LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 17/11/2009 con el número de registro:
70758.
Contiene 1 principio activo: LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 664266 | LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Levocetirizina Dihidrocloruro |
Comercializado
| 17/11/2009 | | 5.96 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG levocetirizina dihidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levocetirizina ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
3. Cómo tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina ratiopharm 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Levocetirizina ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza Levocetirizina es un agente antialérgico. Se utiliza pa ra el tratamiento de los síntomas asociados a condiciones alérgicas como:
• Fiebre del heno
• Rinitis alérgica
• Urticaria crónica
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
No tome Levocetirizina ratiopharm 5 mg si:
- es alérgico a levocetirizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- padece insuficiencia renal grave
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Levocetirizina ratiopharm 5 mg en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis adecuado.
La administración de levocetirizina en niños de menos de 2 años no está recomendada debido a la falta de datos.
Toma de Levocetirizina ratiopharm 5 mg con otros medicamentos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Informe a su médico o farmaceútico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Levocetirizina puede afectar a otros medicamentos . Estos también pueden afectar a la acción de levocetirizina. Levocetirizina puede interactuar con:
- Depresores del sistema nervioso central ( sustancias que pueden disminuir la función normal del cerebro, como sedantes y tranquilizantes (p.ej. diazepam, morfina). En pacientes sensibles el efecto en el cerebro puede incrementarse o ser diferente del esperado.
Toma de Levocetirizina ratiopharm 5 mg con los alimentos, bebidas y alcohol
Levocetirizina ratiopharm 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina ratiopharm 5 mg al mismo tiempo que alcohol. En pacientes sensibles el efecto del alcohol puede aumentarse.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embaraza da o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada, trata de estarlo o está en periodo de lactancia No se dispone de datos sobre la seguridad del uso de le vocetirizina durante el embarazo o la lactancia. Si está embarazada o en período de lactancia solo deberá usar levocetirizina si existe un claro beneficio con respecto a los posibles riesgos. Su médico puede ayudarle a tomar esta decisión.
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes levocetirizina puede causar so mnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas.
Levocetirizina ratiopharm 5 mg contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua o cualquier otro líquido.
La dosis normal para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario. No se recomienda el uso de Levocetirizina ratiopharm 5 mg en niños menores de 6 años (ver sección 2).
Si usted padece insuficiencia renal leve o moderada su médico le prescribirá una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal.
La duración del tratamiento depende del tipo, duraci ón y del curso de los síntoma. Su médico o farmacéutico le informará de esto.
Si toma más Levocetirizina ratiopharm 5 mg del que debiera
Si toma más levocetirizina del que debiera, puede sen tirse somnoliento. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud, seguido por somnolencia.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvida das. Espere hasta la hora en la que está prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina ratiopharm 5 mg
La finalización del tratamiento con Levocetirizina rati opharm 5 mg antes de lo previsto, no debería tener efectos perjudiciales. Sin embargo, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico..
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medica mento puede puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Agotamiento, dolor abdominal.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones alérgicas como hinchazón de la boca, len gua, cara y/o garganta o dificultad para tragar junto con habones (angioedema), dificultad para respirar o disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de s hock, los cuales pueden ser fatales. A los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg y acuda a su médico inmediatamente.
Comportamiento agresivo, agitación, convulsiones, alteraciones visuales, pa lpitaciones, náuseas, inflamación del hígado, picor, rash, habones, reacción de sensibilidad local en la piel, dolor muscular aumento de peso, pruebas de la función hepática anormales.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Levocetirizina ratiopharm 5 mg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. Los dos primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película - El principio activo es levocetirizina. Levocetirizina de presenta como levocetirizina dihidrocloruro (5 mg), que corresponde a 4,2 mg de levocetirizina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalin a, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (núcleo), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y polietilenglicol (recubrimiento).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son de co lor blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos, con la marca L9CZ grabada en una de sus caras y 5 en la otra.
Se presentan en envases blister de 7, 10, 14, 15, 20 , 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ó 120 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta,
Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat
España
Ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143-Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Lecisyn 5 mg Tabletten
República Checa: Lecisyn 5 mg tableta
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Dinamarca: Lecisyn 5 mg tablet
Estonia: Lecisyn 5 mg tablett
Finlandia: Lecisyn 5 mg tabletti
Hungría: Lecisyn 5 mg tabletta
Letonia: Lecisyn 5 mg apvalkotās tabletes
Lituania: Lecisyn 5 mg plėvele dengtos tabletės
Portugal: Lecisyn 5 mg comprimidos
Eslovaquia: Lecisyn 5 mg tableta
Este prospecto ha sido revisado en junio de 2012
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