LAMBDAXEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El LAMBDAXEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Isdin, S.A., y autorizado por la AEMPS el 29/04/2011 con el número de registro: 73972.

Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.

Ficha

Laboratorio	Isdin, S.A.
Principio Activo	FINASTERIDA (18)
Codigo ATC	D11AX10
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
679953	LAMBDAXEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Finasterida	Comercializado	29/04/2011

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LAMBDAXEL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LAMBDAXEL1 mg comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar LAMBDAXEL 1 mg comprimidos
3. Cómo tomar LAMBDAXEL 1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAMBDAXEL 1 mg comprimidos
6. Información adicional

1. Qué es LAMBDAXEL 1 mg comprimidos y para que se utiliza

LAMBDAXEL 1 mg contiene un principio activo llama do finasterida. Finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa reductasa.
Su médico le ha prescrito LAMBDAXEL 1 mg porque usted tiene pérdid a de cabello masculina (conocida también como alopecia androgénica). LAMB DAXEL 1 mg evita la pérdida adicional de cabello en los hombres. Los hombres con pérdida de cabello entre ligera y moderada pero no completa, pueden beneficiarse del uso de LAMBDAXEL 1 mg. LAMBDAXEL1 mg bloquea una enzima importante (5α-reductasa Tipo II), que interviene en la regulación del folículo piloso. En el cuero cabelludo, LAMBDAXEL 1 mg específic amente reduce los niveles de DHT, una causa principal de la pérdida de cabello masculina. De esta manera, LAMBDAXEL 1 mg ayuda a disminuir el proceso de la calvicie y a prevenir la pérdida adicional de cabello.

2. Antes de tomar LAMBDAXEL 1 mg comprimidos

No tome LAMBDAXEL 1 mg:
Si usted es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de LAMBDAXEL 1 mg.
Si usted es un niño o adolescente.
Si usted es mujer (consulte también el capítulo Embarazo y lactancia). En estudios clínicos se ha comprobado que LAMBDAXEL 1 mg no es eficaz en el tratamiento de pérdida de cabello (Alopecia androgénica) en mujeres.
Si usted ya está tomando finasterida o cualquier otro inhibidor de la 5 α-reductasa para la hiperplasia benigna prostática o para cualquier otra enfermedad.

Tenga cuidado especial mientras toma Finasterida Pharm V Solutions 1 mg:
La determinación en suero del antíg eno prostático específico (APE) debe ser realizada antes de iniciar el tratamiento con finasterida y a lo largo del mismo.

Uso de otros medicamentos:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

LAMBDAXEL 1 mg normalmente no interfiere con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los obtenidos sin receta.
No existe información disponible sobre el uso de LAMBDAXEL 1 mg junto con minoxidil tópico (aplicado a la piel) en la pérdida de cabello masculina.

Uso de LAMBDAXEL 1 mg con alimentos y bebidas:
LAMBDAXEL 1 mg puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
LAMBDAXEL 1 mg solo está indicado para hombres.
Las mujeres que estén o puedan estar embar azadas no deben manipular LAMBDAXEL 1 mg, especialmente si los comprimidos están rotos, partidos o machacados. Si finasterida es absorbido por la piel o tomado por vía oral por mujeres embarazad as de un feto varón, el bebé puede nacer con malformaciones de los órganos genitales.
Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen (por ej. usando un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No hay información que sugiera que LAMBDAXEL 1 mg afecte a la capacidad de conducir y usar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de LAMBDAXEL 1 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LAMBDAXEL 1 mg comprimidos

Tome siempre LAMBDAXEL 1 mg exactamente como se lo ha indicado su médico. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es un comprimido diario de LAMBDAXEL 1 mg.
Los comprimidos recubiertos pueden ser tomados bi en con el estómago vacío o con una comida. Los comprimidos recubiertos deben ser tragados enteros y no deben ser divididos o machacados.
LAMBDAXEL 1 mg no actúa mejor o con mayor rapidez si usted toma más de un comprimido al día.
La pérdida de cabello masculina es un trastorno que tarda un largo período de tiempo en desarrollarse.
En términos generales, el uso diario entre tres y seis meses puede ser necesario antes de que usted observe un aumento del espesor del cabello o reducción de la pérdida de cabello. Su médico le ayudará a evaluar si Finasterid a Pharm V Solutions 1 mg está dando resultados. Es importante continuar tomando LAMBDAXEL1 mg durante el plazo completo que su médico le prescribe.

Pacientes con trastornos del hígado
No hay experiencia del uso de Finasterida Pharm V Solutions 1 mg en pacientes con trastornos del hígado (véase también Tenga especial cuidado mientras toma LAMBDAXEL 1 mg).
Pacientes con trastornos renales
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con trastornos renales.
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Si usted toma más LAMBDAXEL 1 mg de la que debiera:
Si usted ha tomado más LAMBDAXEL 1 mg del prescrito , o si alguna otra persona ha tomado cualquier cantidad de LAMBDAXEL 1 mg, contacte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Acuda a su hospital más ce rcano y lleve con usted todos los co mprimidos restantes o el envase vacío para facilitar la identificación.

Si olvidó tomar LAMBDAXEL 1 mg:
Si se olvida de tomar una dosis de LAMBDAXEL 1 mg, continúe con la dosis siguiente de manera habitual. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con LAMBDAXEL 1 mg:
Se recomienda el uso continuado de LAMBDAXEL 1 mg para consegui r el máximo beneficio. Si se interrumpe el tratamiento, es probable que usted pierda el cabello recuperado al cabo de los siguientes 9 ó 12 meses.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, LAMBDAXEL 1 mg puede producir efect os adversos, aunque no todos las personas los sufran.
Normalmente los efectos adversos han sido temporal es con el tratamiento continuo o han desaparecido una vez suspendido el tratamiento.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
disminución del deseo sexual
dificultad de conseguir una erección
problemas con la eyaculación tales como una disminución de la cantidad de semen.
Frecuencia desconocida:
reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, picor, bultos debajo de la piel (urticaria) e hinchazón de sus labios y cara
inflamación o sensibilidad de las mamas
dolor en los testículos
aumento del latido del corazón
dificultad persistente para conseguir una erección después de interrumpir el tratamiento se ha informado de casos de infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante un largo período de tiempo y que tenían otros factores de riesgo que pudieran afectar la fertilidad. Se ha informado de la normalización o mejora de la cantidad de semen después de interrumpir el tratamiento con finasterida. No se han realizado estudios clínicos de largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad de los hombres.

Detenga su tratamiento con LAMBDAXEL 1 mg y co nsulte con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas:
hinchazón de su cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
bultos bajo la piel (urticaria)
dificultad respiratoria

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Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de LAMBDAXEL 1 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Finasterida Pharm V Solutions 1 mg después de la fecha de caducidad, que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. • Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de LAMBDAXEL 1 mg:
El principio activo es finasterida. Un comprimido contiene 1 mg de finasterida. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, cel ulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, almidón glicolato sódi co de patata (tipo A), macrogolgli céridos de lauroilo, estearato de magnesio (E572).
Recubrimiento: hipromelosa (E464) , dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase de Finasterida Pharm V Solutions 1 mg: Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Finasterida Pharm V Soluti ons 1 mg son de color marrón rojizo, redondos, biconvexos, marcados F1 en un lado y sin marca alguna en el otro lado.
Los comprimidos de LAMBDAXEL 1 mg están envasados en blísters de aluminio/aluminio conteniendo 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Isdin SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido

O

CEMELOG BRS LTD
Vasut U. 13
H-2040 Budaors, Hungria

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011.

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La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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