LACOVIN 20 mg/ml SOLUCI覰 CUT罭EA
El LACOVIN 20 mg/ml SOLUCI覰 CUT罭EA es un medicamento fabricado por
Laboratorios Galderma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1990 con el n煤mero de registro:
58331.
Contiene 1 principio activo: MINOXIDIL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 989335 | LACOVIN 20 mg/ml SOLUCI脫N CUT脕NEA | Minoxidil |
Comercializado
| 01/07/1990 | | |
| 698106 | LACOVIN 20 mg/ml SOLUCI脫N CUT脕NEA | Minoxidil |
Comercializado
| 01/07/1990 | | |
| 698107 | LACOVIN 20 mg/ml SOLUCI脫N CUT脕NEA | Minoxidil |
Comercializado
| 01/07/1990 | | |
| 698108 | LACOVIN 20 mg/ml SOLUCI脫N CUT脕NEA | Minoxidil |
Comercializado
| 01/07/1990 | | |
Prospecto
Prospecto: informaci贸n para el usuario
Lacovin 20 mg/ml soluci贸n cut谩nea
Minoxidil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted .
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.
- Si exp erimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 30 d铆as .
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es LACOVIN y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar LACOVIN
3. C贸mo usar LACOVIN
Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de LACOVIN
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
1. Qu茅 es LACOVIN y para qu茅 se utiliza
Lacovin es una soluci贸n para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androg茅nica (tipo m谩s com煤n de calvicie) cuando se aplica t贸picamente.
Este medicamento est谩 indicado para el tratamiento de la ca铆da moderada del cabello de origen androg茅nico, en adultos.
Debe consultar a un m茅dico o farmac茅utico si empeora o si no mejora despu茅s de 30 d铆as.
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar LACOVIN
No use LACOVIN:
- si es al茅rgico (hipersensible) al minoxidil o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Advertencias y precauciones
- si tiene alg煤n problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse m谩s cantidad de producto, por lo que deber谩 asegurarse de que 茅stas no existen antes de su aplicaci贸n.
- si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sangu铆neos o del coraz贸n, ya que ser铆a recomendable que su m茅dico le controlase la tensi贸n arterial y la frecuencia cardiaca.
- si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos despu茅s de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otros lugares de su cuerpo.
- si este medicamento entra en contacto con sus ojos deber谩 lavarse los mismos con abundante agua.
- si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
Antes de iniciar el tratamiento con Lacovin ser谩 necesario que su m茅dico le haga una revisi贸n cl铆nica completa.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Lacovin.
Uso de LACOVIN con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando o utilizando, ha tomado o utilizado recientemente o podr铆a tener que tomar o utilizar cualquier otro medicamento.
La administraci贸n conjunta de Lacovin con vasodilatadores perif茅ricos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para el tratamiento de la tensi贸n arterial, puede producir un descenso brusco en su tensi贸n arterial. Asimismo, no deber谩 aplicarse al mismo tiempo con otros productos t贸picos tales como, corticoides, retinoides o pomadas oclusivas, ya que pueden aumentar su absorci贸n.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
El tratamiento con Lacovin no se recomienda si usted est谩 embarazada o en periodo de lactancia.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen datos de c贸mo afecta Lacovin a la hora de conducir veh铆culos o de utilizar maquinaria, por lo tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atenci贸n especial hasta que compruebe c贸mo tolera el medicamento.
LACOVIN contiene propilenglicol
Este medicamento puede producir irritaci贸n de la piel porque contiene propilenglicol.
3. C贸mo usar LACOVIN
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
La dosis recomendada es de 2 ml al d铆a.
- L谩vese las manos antes de la aplicaci贸n.
- El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos al aplicar el producto.
- Apl铆quese 1 ml de soluci贸n con ayuda de la jeringuilla, dos veces al d铆a, por la ma帽ana y por la noche.
- Extienda la cantidad de soluci贸n con las yemas de los dedos sobre el 谩rea a tratar, empezando por el centro de la misma. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.
- No utilice secador de mano para acelerar el secado del producto.
- La dosis diaria no ser谩 mayor de 2 ml, independientemente de la extensi贸n de la zona sin pelo a ser tratada.
- L谩vese las manos cuidadosamente despu茅s de la aplicaci贸n para evitar el crecimiento de pelo en otras zonas no deseadas del cuerpo.
Al igual que con otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.
Se deber谩 respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensi贸n de la alopecia. No aumente la dosis ni la frecuencia de aplicaci贸n.
Su m茅dico o farmac茅utico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Lacovin. No suspenda el tratamiento antes de tiempo, ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3 -4 meses, puede volver al estado inicial de alopecia que ten铆a antes de iniciar el tratamiento.
U so en ni帽os y adolescentes
No se recomienda el uso de Lacovin en ni帽os ni adolescentes ya que no se han realizado estudios en ellos.
Uso en mayores de 65 a帽os
No se recomienda el uso de Lacovin en mayores de 65 a帽os ya que no se han realizado estudios en ellos.
Si usa m谩s LACOVIN del que debiera
Si ha utilizado m谩s Lacovin del que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.
La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicaci贸n t贸pica de minoxidil producir谩 un aumento en la intensidad de efectos adversos de tipo dermatol贸gicos, especialmente prurito (picor), sequedad, irritaci贸n de la piel y eczema (afecci贸n inflamatoria aguda o cr贸nica de la piel) .
Los signos y s铆ntomas tras la ingesti贸n accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser, entre
otros, hipotensi贸n (bajada de la tensi贸n arterial), taquicardia (aceleraci贸n de los latidos del
coraz贸n), edemas (hinchaz贸n, acumulaci贸n excesiva de l铆quido) y fallo cardiaco congestivo (insuficiencia cardiaca).
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente con su m茅dico o farmac茅utico, o acuda a un centro m茅dico, o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvid贸 usar LACOVIN
- En el per铆odo inicial de tratamiento:
Apl铆quese la dosis olvidada lo antes posible y despu茅s siga con la pauta que le haya recomendado su m茅dico o farmac茅utico . No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- En el per铆odo de mantenimiento:
Apl铆quese la siguiente dosis como de costumbre y contin煤e su tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con LACOVIN
La interrupci贸n del tratamiento durante 3- 4 meses puede provocar que usted vuelva al estado inicial de alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los s铆ntomas descritos consulte a su m茅dico o farmac茅utico .
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Lacovin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos m谩s frecuentemente notificad os son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento), sequedad, irritaci贸n de la piel , eczema (afecci贸n inflamatoria de la piel), hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel), generalmente de intensidad leve a moderada y reversibles al suspender el tratamiento.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Irritaci贸n cut谩nea local (descamaci贸n y enrrojecimiento)
- Dermatitis de contacto
- Sequedad de la piel
- Edema (acumulaci贸n excesiva de l铆quido)
- Sensaci贸n de quemaz贸n y escozor en la piel
- Hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Reacciones alergicas
- Eczema (afecci贸n inflamatoria de la piel)
- Dolor de cabeza y parestesias (sensaci贸n de adormecimiento en brazos o piernas) - Mareos, debilidad, malestar
- Neuritis (inflamaci贸n de un nervio) y alteracion del gusto
- Irritaci贸n de los ojos, alteraci贸n de la visi贸n
- Otitis (inflamaci贸n de oidos) (particularmente otitis externa)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- Cambios en la tensi贸n arterial y en la frecuencia cardiaca
- Alopecia, cabello poco uniforme
- Dolor en el t贸rax.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservaci贸n de LACOVIN
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice Lacovin despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. La soluci贸n puede tomar coloraci贸n ligeramente amarilla. El cambio de color no afecta a su efectividad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
Composici贸n de Lacovin
- El principio activo es minoxidil. Cada mililitro de soluci贸n contiene 2 0 mg de minoxidil. - Los dem谩s componentes son: etanol, propilenglicol (E1520), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
La soluci贸n es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Lacovin 20 mg/ml soluci贸n cut谩nea: Envase conteniendo 60 ml, 120 ml (2 frascos de 60 ml), 180 ml (3 frascos de 60 ml) y 240 ml (4 frascos de 60 ml) de soluci贸n con jeringuilla dosificadora.
Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Laboratorios Galderma, S.A.
Agust铆n de Fox谩, 29
28036 Madrid
Tel茅fono 902 02 7595
Responsable de la fabricaci贸n
Laboratorios Galderma, S.A. Agust铆n de Fox谩, 29
28036 Madrid
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2013
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web
de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es