KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE

El KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE es un medicamento fabricado por Roche Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1957 con el número de registro: 27262.

Contiene 1 principio activo: FITOMENADIONA.

Ficha

Laboratorio	Roche Farma, S.A.
Principio Activo	FITOMENADIONA (2)
Codigo ATC	B02BA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
652206	KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE	Fitomenadiona	Comercializado	01/03/1957		2.93
627935	KONAKION 10 mg/ml SOLUCION ORAL/SOLUCION INYECTABLE	Fitomenadiona	Comercializado	01/03/1957		20.53

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Konakion 10 mg/ml solución oral/solución inyectable
Fitomenadiona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Konakion y para qué se utiliza
2. Antes de usar Konakion
3. Cómo usar Konakion
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Konakion
6. Información adicional


1. QUÉ ES KONAKION Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Konakion se utiliza para el tratamiento y prevenci ón de sangrado (hemorragias) causadas por la deficiencia de vitamina K1, así como en p acientes que toman medicamentos anticoagulantes (medicamentos que evitan la formación de trombos).
Konakion se utiliza asimismo para la prevención y tratamiento de hemorragias en los recién nacidos.
Konakion contiene como sustancia activa 10 mg de fitomenadiona (DCI) (=Vitamina K 1), obtenida por síntesis. La vitamina K 1 presente en las ampollas de Konakion interviene en el mecanismo de coagulación de la sangre. La falta de vitamina K1 provoca un aumento en la tendencia a sangrar.
Konakion pertenece al grupo de medicamentos denominados vitamina K y otros hemostáticos.

2. ANTES DE USAR KONAKION

No use Konakion

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del preparado Por lo tanto, si es su caso, debe informar a su médico.
Konakion no debe ser administrado intramuscu larmente si usted está en tratamiento con anticoagulantes, dado que esta vía puede dificultar la reinstitución de la terapia anticoagulante. Además, las inyecciones intramusculares, tiene n riesgo de provocar hematomas si está en tratamiento con anticoagulantes.
Si no está seguro sobre estos puntos, consúltelos con su médico.

Tenga especial cuidado con Konakion
- Antes de comenzar el tratamiento con Konakion, asegúrese que su médico conoce si usted: − tiene alguna enfermedad de hígado
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

− tiene otras enfermedades
− tiene alergias

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es muy importante, ya que el empleo de vari os medicamentos al mismo tiempo puede aumentar o disminuir el efecto de éstos.
Debe informar a su médico si toma medicamentos anticoagulantes o medicamentos para la epilepsia, ya que éstos pueden interferir con Konakion.

Embarazo y lactancia
− Antes de comenzar el tratamiento con Konakion, de be decirle a su médico si está embarazada, si piensa estarlo o si lo está intentando. Su médico decidirá si usted debe ser tratada con Konakion. − Si está en periodo de lactancia, puede ser tratada con Konakion.

Conducción y uso de máquinas
Normalmente su capacidad para conducir un coche o manejar maquinaria no se verá afectada tras usar Konakion.


3. CÓMO USAR KONAKION

Siga exactamente las instrucciones de administración de Konakion indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Dependi endo de la naturaleza de su enfermedad, de su edad o peso corporal y de su respuesta individual al Konakion, su médico le administrará la dosis correcta de este medicamento, bien por vía oral o intravenosa.

Normalmente, recibirá Konakion en forma de dosis única pero, si su respuesta no es suficiente, se le podrán repetir las administraciones.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

Vía oral: Konakion se puede administrar con una jeringa de la siguiente manera: Romper el cuello de la ampolla y extraer de la ampolla la cantidad necesaria utilizando una jeringa c on una aguja. Retirar la aguja de la jeringa y administrar el contenido de la jeringa directamente en la boca del paciente. Lavar la jeringa con líquido.
Vía parenteral : Konakion no debe diluirse o mezclarse con otros medicamentos de administración parenteral, pero puede inyectarse en la parte inferior de un equipo de infusión.
Si usa más Konakion del que debiera
Son desconocidos los casos de intoxicación por vita mina K1 (fitomenadiona). Podría verse afectado el volver a ser tratado con anticoagulantes.

En caso de sobredosis ó ingesti ón accidental, consultar al Servic io de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Konakion puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Además de los efectos beneficios os de Konakion es posible que se de n efectos adversos durante el tratamiento, incluso cuando se haya empleado este medicamento según se ha descrito.
Efectos adversos muy raros, que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes: reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) e inflamación en el lugar de administración.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE KONAKION

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC. No congelar.
Mantener las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice Konakion después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Konakion si observa que la solución está turbia o presenta separación de fases.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Konakion

- El principio activo es vitamina K1 de síntesis (fitomenadiona, DCI). - Los demás componentes son ácido glicocólico, hidróxido de sodio, lecitina, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Konakion se presenta como solución oral e inyectable contenida en ampollas. Cada envase contiene 5 ampollas de vidrio ámbar de 1 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Roche Farma, S.A.
C/ Eucalipto nº 33
28016 – Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios