KETO-CURE 20 mg/ml GEL

El KETO-CURE 20 mg/ml GEL es un medicamento fabricado por Tarbis Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 24/06/2004 con el número de registro: 66163.

Contiene 1 principio activo: KETOCONAZOL.

Ficha

Laboratorio	Tarbis Farma, S.L.
Principio Activo	KETOCONAZOL (23)
Codigo ATC	D01AC08
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
736132	KETO-CURE 20 mg/ml GEL	Ketoconazol	Comercializado	24/06/2004		2.98

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:

1. Qué es KETO-CURE 20 mg/ml Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel
3. Cómo usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KETO-CURE 20 mg/ml Gel

KETO-CURE 20 mg/ml Gel

- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico, imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127), cloruro sódico y agua purificada.
TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TARBIS FARMA, S.L. Laboratorios FELTOR, S.A.
Gran Via Carlos III, 94 Polígono Industrial Moli de les Planes 08028 (BARCELONA)
C/ Roques Blanques, 3-5
08470 Sant Celoni (BARCELONA)

1. QUÉ ES KETO-CURE 20 mg/ml Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

KETO-CURE 20 mg/ml Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum , T. mentagrophytes y T. tonsurans , Epidermophyton floccosum y Microsporum canis , frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
KETO-CURE 20 mg/ml Gel está indicado para el tratam iento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.

2. ANTES DE USAR KETO-CURE 20 mg/ml Gel

No use KETO-CURE 20 mg/ml Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con KETO-CURE 20 mg/ml Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un co rticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de KETO-CURE 20 mg/m l Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el us o del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR KETO-CURE 20 mg/ml Gel

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamient o con KETO-CURE 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en ge l es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

KETO-CURE 20 mg/ml Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.

Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días.
Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y piti riasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.

En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que
le prescribió el tratamiento.

Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted usa más KETO-CURE 20 mg/ml Gel del que debiera:

Si usted ha usado KETO-CURE 20 mg/ml Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico. No es probable que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de
la piel.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
Si olvidó usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, KETO-CURE 20 mg/ml Gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.

A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.

Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KETO-CURE 20 mg/ml Gel

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Mantenga KETO-CURE 20 mg/ml Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad: No utilizar KETO-CURE 20 mg/ml Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2004

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