KENESIL

El KENESIL es un medicamento fabricado por Cantabria Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/02/1993 con el número de registro: 59775.

Contiene 1 principio activo: NIMODIPINO.

Ficha

Laboratorio	Cantabria Pharma, S.L.
Principio Activo	NIMODIPINO (14)
Codigo ATC	C08CA06
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
653130	KENESIL	Nimodipino	Comercializado	01/02/1993	18.7
672603	KENESIL	Nimodipino	Comercializado	01/02/1993	17.8
653129	KENESIL	Nimodipino	Comercializado	01/02/1993	5.6
648303	KENESIL	Nimodipino	Comercializado	01/02/1993	108.1

Prospecto

®
KENESIL
Nimodipino

COMPOSICION
Por comprimido:
Nimodipino ...................................................................... 30 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina. Polivinilpirrolidona . Crospovidona. Almidón de maíz. Estearato magnésico. Polimetacrilato. Polietilenglicol. Talco. Dióxido de titanio (E-171).
PROPIEDADES
El nimodipino posee, esencialmente, un efecto antivasoconstrictor y antiisquémico cerebral. Vasoconstricciones como las provocadas por varias sustancias vasoactivas (serotonina, prostaglandina, histamina) y por la sangre o productos de degradación de la sangre, pueden ser prevenidas o eliminadas por nimodipino.
Investigaciones en pacientes con alteraciones circulat orias cerebrales han demostrado que el nimodipino dilata los vasos cerebrales y aumenta la circulación cerebral; el incremento de la perfusión es generalmente más pronunciado en áreas del cerebro c on daño preliminar y circulación restringida que en las áreas sanas. El nimodipino blo quea los canales lentos de calcio de la neurona, protegiéndola de la sobrecarga de calcio asociada a procesos isquémico s y degenerativos neuronales. La mejoría es particularmente notable en pacientes con vaso espasmos cerebrales después de una hemorragia subaracnoidea.
El nimodipino produce una reducción significativa de l déficit neurológico isquémico causado por vasoespasmo y de la mortalidad.

TITULAR
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 España

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana 26, 28850, Torrejón de Ardoz
Madrid

INDICACIONES
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.
Ensayos clínicos controlados han ev idenciado mejoría de los síntomas de deterioro mental relacionados con la edad, tales como trastornos cognitivos, labilidad emocional y falta de iniciativa. Antes de iniciar el tratamiento con nimodipino debe descartarse la enfermedad de Alzheimer u otras enfermedades subyacentes que den origen a estos síntomas.

POSOLOGIA (Salvo prescripción médica)
Para la prevención de deficiencias neurológicas is quémicas a consecuencia de vasoespasmos cerebrales tras hemorragia subaracnoidea debería emplearse, después de una infusión previa de nimodipino solución durante 5 hasta 14 días, una dosis diaria de 2 comprimidos de nimodipino 6 veces al día (6 veces 60 mg), por espacio de 7 días.
En el tratamiento de los síntomas de deterioro mental, se recomienda la administración de 1 comprimido CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

3 veces al día (3x30 mg de nimodipino).

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
En general los comprimidos se ingieren sin masticar con un poco de líquido, independientemente de las comidas. El intervalo entre las administraciones correspondientes no debería ser inferior a 4 horas.
ADVERTENCIAS
En caso de insuficiencia renal o hepática severa, espe cialmente en la cirrosis hepática, la acción y efectos secundarios del nimodipino, por ejemplo la re ducción de la presión sanguínea, pueden ser más pronunciadas. En estos casos debe reducirse la dosis en concordancia con los niveles de la presión sanguínea y el ECG.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El nimodipino debería emplearse con precaución en caso de edema cerebral generalizado y en la hipertensión intracraneal grave.

EMBARAZO Y LACTANCIA
De acuerdo con las normas generales de empleo de me dicamentos durante el embarazo y lactancia, la administración de nimodipino sólo podrá establecerse con un criterio muy riguroso.
INTERACCIONES
En pacientes hipertensos que reciben medicamentos antihipertensivos, el nimodipino puede potenciar el efecto hipotensor.
La administración simultánea de cimetidina con nimodipino puede ocasionar un aumento de la concentración plasmática de nimodipino.
La administración intravenosa simultánea de β-bloqueantes debería evitarse, ya que puede conducir a una marcada reducción de la presión sanguínea.
No existen conocimientos suficientes sobre las consecuencias de la administración conjunta de nimodipino con neurolépticos, antidepresivos, tranquilizantes o glucósidos cardíacos.
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden presentarse los siguientes: dolor de cabeza, molestias gastrointestinales, náuseas, rubefacción facial (flush), sensación de calor y descenso de la presión sanguínea, particularmente cuando el valor inicial es elevado.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
No se ha descrito. No obstante, en casos de sobr edosificación deberá establecerse el tratamiento sintomático oportuno. En caso de sobredosis o ingestión accidental , consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

CONDICIONES DE CONSERVACION
Ninguna en especial.

PRESENTACION
®
KENESIL : Envases con 30 y 100 comprimidos.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS

NIÑOS

Texto revisado: octubre 2004

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios