KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION

El KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi Ab, y autorizado por la AEMPS el 22/05/2000 con el número de registro: 62985.

Contiene 24 principios activos: SERINA, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, ACEITE SOJA PURIFICADO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO, MAGNESIO SULFATO, PROLINA, ACETATO SODIO, LISINA, VALINA, ALANINA, G.

Ficha

Laboratorio	Fresenius Kabi Ab
Principio Activo	NUTRIENTES SOLUCION PARENTERAL EN ASOCIACION (65)
Codigo ATC	B05BA10
comercializado	SI
Observaciones	Uso Hospitalario
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
858514	KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION	Serina, Glucosa Anhidra, Potasio Cloruro, Aceite Soja Purificado, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro, Magnesio Sulfato, Prolina, Acetato Sodio, Lisina, Valina, Alani	Comercializado	22/05/2000	33.69
858654	KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION	Serina, Glucosa Anhidra, Potasio Cloruro, Aceite Soja Purificado, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro, Magnesio Sulfato, Prolina, Acetato Sodio, Lisina, Valina, Alani	Comercializado	22/05/2000	42.85
858662	KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION	Serina, Glucosa Anhidra, Potasio Cloruro, Aceite Soja Purificado, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro, Magnesio Sulfato, Prolina, Acetato Sodio, Lisina, Valina, Alani	Comercializado	22/05/2000	54.25
858688	KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION	Serina, Glucosa Anhidra, Potasio Cloruro, Aceite Soja Purificado, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro, Magnesio Sulfato, Prolina, Acetato Sodio, Lisina, Valina, Alani	Comercializado	22/05/2000	59.93
663937	KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION	Serina, Glucosa Anhidra, Potasio Cloruro, Aceite Soja Purificado, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro, Magnesio Sulfato, Prolina, Acetato Sodio, Lisina, Valina, Alani	Comercializado	22/05/2000	65.92
663936	KABIVEN EMULSION PARA PERFUSION	Serina, Glucosa Anhidra, Potasio Cloruro, Aceite Soja Purificado, Fenilalanina, Triptofano, Glutamico Acido, Glicina, Histidina, Isoleucina, Leucina, Treonina, Metionina, Calcio Cloruro, Magnesio Sulfato, Prolina, Acetato Sodio, Lisina, Valina, Alani	Comercializado	22/05/2000	59.68

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:

1. Qué es KABIVEN emulsión para perfusión y para qué se utiliza
2. Antes de usar KABIVEN emulsión para perfusión
3. Cómo usar KABIVEN emulsión para perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KABIVEN emulsión para perfusión
6. Información adicional para el profesional sanitario

KABIVEN emulsión para perfusión

KABIVEN está disponible en un sistema de bolsa de tres cámaras. Cada bolsa contiene los diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los cuatro tamaños:

2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml
Glucosa (Glucosa 19%) 1316 ml 1053 ml 790 ml 526 ml Aminoácidos y electrolitos 750 ml 600 ml 450 ml 300 ml (Vamin 18 Novum)
Emulsión lipídica 500 ml 400 ml 300 ml 200 ml (Intralipid 20%)

Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:

Los principios activos son:

Principios activos 2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml
Aceite de soja purificado 100 g 80 g 60 g 40 g Glucosa monohidrato 275 g 220 g 165 g 110 g
equivalente a glucosa (anhidra) 250 g 200 g 150 g 100 g
Alanina 12,0 g 9,6 g 7,2 g 4,8 g Arginina 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g Ácido aspártico 2,6 g 2,0 g 1,5 g 1,0 g Ácido glutámico 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Glicina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Histidina 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Isoleucina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Leucina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g Lisina hidrocloruro 8,5 g 6,8 g 5,1 g 3,4 g equivalente a Lisina 6,8 g 5,4 g 4,1 g 2,7 g Metionina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Fenilalanina 5,9 g 4,7 g 3,6 g 2,4 g
Principios activos 2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Prolina 5,1 g 4,1 g 3,1 g 2,0 g Serina 3,4 g 2,7 g 2,0 g 1,4 g Treonina 4,2 g 3,4 g 2,5 g 1,7 g Triptófano 1,4 g 1,1 g 0,86 g 0,57 g Tirosina 0,17 g 0,14 g 0,10 g 0,07 g Valina 5,5 g 4,4 g 3,3 g 2,2 g Cloruro de calcio 2H 2O 0,74 g 0,59 g 0,44 g 0,29 g equivalente a cloruro de calcio 0,56 g 0,44 g 0,33 g 0,22 g Glicerofosfato de sodio (anhidro) 3,8 g 3,0 g 2,3 g 1,5 g Sulfato de magnesio 7H 2O 2,5 g 2,0 g 1,5 g 0,99 g equivalente a sulfato de magnesio 1,2 g 0,96 g 0,72 g 0,48 g Cloruro de potasio 4,5 g 3,6 g 2,7 g 1,8 g Acetato de sodio 3H 2O 6,1 g 4,9 g 3,7 g 2,5 g equivalente a acetato de sodio 3,7 g 2,9 g 2,2 g 1,5 g

Correspondiente a
2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml • Aminoácidos 85 g 68 g 51 g 34 g • Nitrógeno 13,5 g 10,8 g 8,1 g 5,4 g • Lípidos 100 g 80 g 60 g 40 g • Carbohidratos
- Glucosa (dextrosa) 250 g 200 g 150 g 100 g
• Contenido energético
- total 2300 kcal 1900 kcal 1400 kcal 900 kcal - no proteico 2000 kcal 1600 kcal 1200 kcal 800 kcal
• Electrolitos
- sodio 80 mmol 64 mmol 48 mmol 32 mmol - potasio 60 mmol 48 mmol 36 mmol 24 mmol - magnesio 10 mmol 8 mmol 6 mmol 4 mmol - calcio 5 mmol 4 mmol 3 mmol 2 mmol - fosfato 1
25 mmol 20 mmol 15 mmol 10 mmol - sulfato 10 mmol 8 mmol 6 mmol 4 mmol - cloruro 116 mmol 93 mmol 70 mmol 46 mmol - acetato 97 mmol 78 mmol 58 mmol 39 mmol
• Osmolalidad aproximadamente 1230 mosm/kg agua • Osmolaridad aproximadamente 1060 mosmol/l
• pH aproximadamente 5,6

Los demás componentes son:
Fosfolípidos purificados de huevo, glicerol, hidróxido de sodio, ácido acético glacial, agua para inyección
Aportación de ambos Intralipid® y Vamin®

Titular y Responsable
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

de la fabricación: FRESENIUS KABI AB
Rapsgatan 7
751 82 Uppsala (Suecia)

1. QUÉ ES KABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUE SE UTILIZA

KABIVEN es una emulsión para pe rfusión. Se presenta en bolsas de 2566 ml, 2053 ml, 1540 ml y 1026 ml. Consiste en una bolsa de tres cámaras con sobrebolsa. Entre la bolsa interna y la sobrebolsa se coloca un absorbente de oxígeno. La bolsa interna está dividi da en tres cámaras con soldaduras tipo peel. Las cámaras individuales contienen respectivamente soluciones de aminoácidos y de glucosa, y una emulsión grasa. Las soluciones de aminoácidos y de glucosa son transparentes y la emulsión grasa es blanca y homogénea.
Pertenece al grupo de medicamentos llamado Soluciones i.v. para nutrición parenteral.
KABIVEN se utiliza para:
Nutrición parenteral en pacientes y niños de más de 2 años de edad cuando la nu trición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.

2. ANTES DE USAR KABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

No le administrarán KABIVEN emulsión para perfusión:

Si Usted tiene:
Alergia a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete o a cualquiera de las sustancias activas o excipientes.
Niveles elevados graves de lípidos en sangre.
Insuficiencia hepática grave.
Alteraciones graves de la coagulación sanguínea.
Defectos congénitos en el metabolismo de los aminoácidos.
Insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltración o diálisis.
Shock agudo.
Niveles elevados de glucosa en sangre, que requieren más de 6 U.I. de insulina/h. Niveles séricos patológicamente elevados de alguno de los electrolitos incluidos. Contraindicaciones generales de una terapia de perfu sión: edema pulmonar agudo, sobrecarga de fluidos, insuficiencia cardíaca descompensada y deshidratación hipotónica.
Síndrome hemofagocitótico.
Condiciones inestables (por ejemplo condiciones pos t-traumáticas graves, diabetes descompensada, infarto agudo de miocardio, acidosis metabólica, sepsis grave y coma hiperosmolar). Bebés y niños de menos de 2 años de edad.

Tenga especial cuidado con KABIVEN emulsión para perfusión:

- En condiciones de alteración del metabolismo de lípi dos, si usted tiene insuficiencia renal, diabetes mellitus descompensada, pancreatitis, función hepática alterada, hipotiroidismo (con hipertrigliceridemia) y sepsis, en estos casos será necesario controlar rigurosamente los triglicéridos en suero.
- Si tiene insuficiencia renal, le controlarán rigurosamente el aporte de fosfato y de potasio para prevenir unos niveles elevados de fosfato y potasio en sangre.
- Si tiene acidosis metabólica, acidosis láctica, un aporte de oxígeno celular insuficiente y una osmolaridad sérica incrementada, la nutrición parenteral se le deberá administrar con precaución. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

- Si usted es un paciente con hiperglicemia, podría ser necesaria la administración de insulina exógena. - Ante cualquier síntoma de reacción anafiláctica, como fiebre, temblores, erupción cutánea o dificultad respiratoria se le debe interrumpir inmediatamente la perfusión - Este producto contiene aceite de soja y fosfo lípidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se han realizado estudios específicos para establecer la seguridad del uso de KABIVEN durante el embarazo y la lactancia. El médico debería consider ar la relación beneficio/riesgo antes de administrar KABIVEN a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No aplicable

Uso con otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con KAB IVEN, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina
- Heparina
- Derivados de la cumarina

3. COMO USAR KABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicación.

Dosificación:

La dosificación y velocidad de perfusión deberían est ablecerse en función de la capacidad para la eliminación de lípidos y para la metabolización de glucosa. Ver el apartado TENGA ESPECIAL CUIDADO CON KABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

La dosis debería ser individualizada y la elección de l tamaño de bolsa, debería realizarse teniendo en cuenta la situación clínica del paciente, peso corporal y requerimientos nutricionales.
Pacientes adultos
Los requerimientos de nitrógeno para el mantenimie nto de la masa proteica corporal, dependen de las condiciones del paciente (es decir, estado nutricional y grado de estrés catabólico). Los requerimientos son 0,10-0,15 g nitrógeno/kg peso corporal/día en un estado nutricional normal o en condiciones de un MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

estrés metabólico medio. En pacientes con un estrés metabólico moderado o alto, con o sin malnutrición, los requerimientos son del orden de 0,15-0,30 g n itrógeno/kg peso corporal/día (1,0-2,0 g de aminoácidos/kg peso corporal/día). Los requerimientos comúnmente aceptados son 2,0-6,0 g de glucosa y 1,0-2,0 g para lípidos.

El rango de dosis de 0,10-0,20 g nitrógeno/kg peso corporal/día (0,7-1,3 g de aminoácidos/kg peso corporal/día) cubre las necesidades de la mayoría de los pacientes. Esto corresponde a 19 ml-38 ml de KABIVEN/kg peso corporal/día. Para un paciente de 70 kg esto es equivalente a 1330 ml-2660 ml de KABIVEN por día.

Los requerimientos de energía total, dependen de la situación clínica del paciente siendo lo más frecuente entre 25-35 kcal/kg peso corporal/día. En pacient es obesos la dosis debería basarse en el peso ideal estimado.

KABIVEN se prepara en cuatro tamaños dirigidos a pacientes con requerimientos nutricionales elevados, moderadamente aumentados, basales o bajos. Para suministrar nutrición parenteral completa, adicionalmente deberían administrarse elementos traza y vitaminas.

Niños
La dosis debe estar determinada por la capacidad para metabolizar los nutrientes individuales.
En general la perfusión para niños pequeños (2-10 años) de be iniciarse con una dosis baja de 12,5-25 ml/kg (correspondiente a 0,49-0,98 g lípidos/kg/dí a, 0,41-0,83 g aminoácidos/kg/día y 1,2-2,4 g glucosa/kg/día) y ser aumentada en 10-15 ml/kg/día hasta una dosis máxima de 40 ml/kg/día.
Para niños de más de 10 años de edad debe administrarse la dosificación de adultos. El uso de KABIVEN no está recomendado en niños de menos de 2 años de edad, ya que en ellos el aminoácido cisteína es considerado condicionalmente esencial.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con KABIVEN.

Si Usted usa más KABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN del que debiera:

Ver el apartado POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Durante la perfusión de aminoácidos a velocidad su perior a la máxima recomendada, se ha observado náuseas, vómitos y sudoración.

Si se producen síntomas de sobredosis, la perfusión debe ser reducida o interrumpida.
Adicionalmente, la sobredosificación podría causar sobrecarga de fluidos, desequilibrios electrolíticos, hiperglicemia e hiperosmolalidad.

En algunos casos graves aislados, puede ser necesario realizar hemodiálisis, hemofiltración o hemo-diafiltración.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos KABIVEN puede tener efectos adversos.

- Intralipid (lípidos presentes en KABIVEN) puede causar un aumento de la temperatura corporal, temblores, escalofríos y náuseas/vómitos. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel), síntomas respiratorios (como respiración acelerada) e hiper/ hipotensión. Se ha inform ado de destrucción de eritrocitos, aumento de reticulocitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, agotamiento y erección prolongada del pene.
Una alteración en la capacidad de eliminación de lípidos puede dar lugar a un Síndrome de Sobrecarga Lipídica que se caracteriza por exceso de lípidos en sangre, fiebre, acumulación de grasa en los tejidos, aumento del tamaño del hígado, aument o del tamaño del bazo, anemia, leucopenia, disminución del número de plaquetas, desórden es de la coagulación sanguínea y coma. Todos los síntomas son generalmente reversibles si se detiene la perfusión

- Se han detectado aumentos transitorios de los enzimas hepáticos durante la nutrición intravenosa.
- Como ocurre con todas las soluciones para pe rfusión hipertónicas, puede producirse trombosis venosa debido a una infección si se administra en venas periféricas

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KABIVEN EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

No conservar por encima de 25ºC . Mantener en la sobrebolsa. No congelar.
KABIVEN sólo debe ser mezclado y utilizado si las soluciones son transp arentes e incoloras o ligeramente amarillas, y si la emulsión es blanca y homogénea.

Caducidad:

2 años en la sobrebolsa.

No utilizar KABIVEN después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Período de vida útil después de la mezcla:
Después de romper las soldaduras peel, se ha de mostrado una estabilidad química y física de la bolsa de tres cámaras mezclada, de 24 horas a 25° C.

Mantenga KABIVEN fuera del alcance y de la vista de los niños.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

La capacidad para la eliminación de lípidos, debería ser monitorizada. Se recomienda que este control se realice mediante la determinación de triglicéridos en suero, después de un período sin administrar lípidos de 5-6 horas.
La concentración de triglicéridos en suero no debería exceder 3 mmol/l durante la perfusión. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

El tamaño de bolsa, especialmente el volumen y la composición cuantitativa, deben ser cuidadosamente elegidos. Estos volúmenes deben ajustarse de acuerdo con el estado nutricional y de hidratación del niño. Una bolsa reconstituida es para un solo uso.

Las alteraciones del balance de fluidos y electrolito s (por ejemplo, niveles séricos de electrolitos anormalmente elevados o bajos) deberían corregirse antes de iniciar la perfusión. Antes de iniciar una perfusión intravenosa debe rea lizarse una monitorización clínica especial. Si se produce cualquier signo anormal, debe detenerse la perfusión. Dado que el uso de una vena central está asociado a un elevado riesgo de infección, deben tomarse precauciones asépticas estrictas para evitar cualquier contaminación durante la inserción del catéter y la manipulación.
Deben monitorizarse la glucosa sérica, los electrolitos y la osmolaridad, así como el balance hídrico, el equilibrio ácido-base y los tests de enzimas hepáticos (fosfatasa alcalina, ALT, AST).
Cuando se administran lípidos durante un largo pe ríodo, deben monitorizarse el recuento sanguíneo celular y la coagulación.

Las cantidades de cada electrolito que deben añadirse, están determinadas por la situación clínica del paciente y por la monitorización frecuente de los niveles séricos.

Esta emulsión no contiene vitaminas ni elementos traza.
La adición de elementos traza y vitaminas siempre es necesaria.

El contenido de lípidos de KABIVEN puede interferi r con ciertas determinaciones de laboratorio (como bilirrubina, lactato deshidrogenasa, saturación de oxígeno, Hb), si se toma la muestra de sangre antes de que los lípidos hayan sido eliminados del flujo sanguí neo. En la mayoría de los pacientes, éstos son eliminados después de un período de 5-6 horas sin administrar lípidos.

La perfusión intravenosa de aminoácidos va acompañad a de un aumento en la excreción urinaria de los elementos traza, cobre y en particular zinc. Esto debería tenerse en cuenta en la dosificación de elementos traza, especialmente en nutrición intravenosa de larga duración.

En pacientes con malnutrición, el inicio de la nut rición parenteral puede ocasionar desplazamientos de fluidos dando lugar a edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva, así como una disminución en la concentración sérica de potasio, fósforo, magn esio y vitaminas hidrosolubles. Estos cambios pueden ocurrir en 24 a 48 horas, por tanto se recomienda in iciar la nutrición parenteral lentamente y con prudencia, junto con una rigurosa monitorización y con los ajustes apropiados de fluidos, electrolitos, minerales y vitaminas.

KABIVEN no debería ser administrado simultáneamen te con sangre en el mismo equipo de perfusión, debido al riesgo de pseudoaglutinación.

Velocidad de perfusión:
La velocidad de perfusión máxima para glucosa es 0,25 g/kg/h.
La dosificación de aminoácidos no debería exceder 0,1 g/kg/h.
La dosificación de lípidos no debería superar 0,15 g/kg/h.

La velocidad de perfusión no debe exceder de 2,6 ml/kg peso corporal/hora (correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,09 g de aminoácidos y 0,1 g de lípi dos/kg peso corporal). El período de perfusión recomendado es de 12-24 horas.
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Dosis máxima diaria
40 ml/kg peso corporal/día. En un paciente de 64 kg de peso, esto equivale a una bolsa (de tamaño mayor) que proporcionaría 1,3 g de aminoácidos/kg/día (0,21 g N/kg/día), 31 kcal/kg/día de energía no proteica (3,9 g de glucosa/kg/día y 1,6 g de lípidos/kg/día).
La dosis máxima diaria varía con la situación clíni ca del paciente e incluso puede cambiar de un día a otro.

Método y duración de la administración:
Perfusión intravenosa únicamente en una vena central. La perfusión debe continuar tanto tiempo como lo requiera la situación clínica del paciente.

Compatibilidad:
No utilizar el envase si no está intacto. Debe retirar se la sobrebolsa. Antes de utilizar, debe mezclarse el contenido de las tres cámaras separadas.

Para asegurar una mezcla homogénea, la bolsa debe ser invertida un par de veces inmediatamente antes de la perfusión.
Utilizar sólo si las soluciones de aminoácidos y glucosa son claras y la emulsión grasa es homogénea.
Aditivos
Sólo pueden añadirse a KABIVEN, soluciones medicinales o nutricionales cuya compatibilidad haya sido comprobada.
Las adiciones deben realizarse asépticamente.

Después de la mezcla con aditivos:
Después de romper las soldaduras tipo peel y mezcla r las tres soluciones, pueden realizarse adiciones por el port de adición de medicamentos.
Desde un punto de vista microbiológico, el product o debería utilizarse inmediatamente después de realizar las adiciones. Si no es utilizado inmediatam ente, el tiempo de conservación hasta su utilización y las condiciones previas a su uso son responsabilid ad del usuario y normalm ente no deberían ser superiores a 24 horas a 2-8 °C. Si el almacenamiento no puede evitarse y si las adiciones son realizadas bajo condiciones asépticas controladas y validadas, la emulsión mezclada puede ser conservada durante 6 días a 2-8 °C antes de ser utilizada. Después de extraerla de la conservación a 2-8 °C, la mezcla debe ser perfundida en 24 horas.

Debe rechazarse cualquier mezcla sobrante después de la perfusión.

Texto revisado: Septiembre 2009

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Kabiven Instrucciones de uso

La bolsa
1Muescas en la sobrebolsa
2Anilla para colgar la bolsa
3Colgador
4Soldaduras tipo peel (apertura fácil) 5Port sin salida (solo se usa durante la producción) 6Port de adición
7Port de perfusión 8 Absorbente de oxígeno

1. Extracción de la sobrebolsa
• Para extraer la sobrebolsa, sujetarla en posición horizontal y rasgar por la muesca hacia los ports a lo largo del borde superior (A). • Entonces, simplemente rasgar a lo largo del envase; separar la sobrebolsa y desecharla junto con el absorbente de oxígeno (B).

2. Mezcla

• Colocar la bolsa en una superficie plana. • Enrollar la bolsa desde la parte del colgador hasta que las soldaduras verticales tipo peel se hayan abierto.
Las soldaduras tipo peel también pueden abrirse antes de retirar la sobrebolsa.. Nota: los líquidos se mezclan con facilidad aunque la soldadura horizontal permanezca cerrada.
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• Mezclar el contenido de las tres cámaras por inversión de la bolsa tres veces hast a que los componentes estén mezclados totalmente.

3. Finalización de la preparación:
• Poco antes de inyectar los aditivos, romper el port de adición blanco por la marca en forma de flecha (A). • Sujetar la base del port de adición, introducir totalmente la aguja e inyectar los aditivos (de compatibilidad conocida) por el centro del punto de inyección (B).
• Mezclar completamente después de cada adición, invirtiendo la bolsa tres veces.
Nota: La membrana del port de adición es estéril.

• Poco antes de insertar el set de perfusión, romper el port de perfusión azul por la marca en forma de flecha (A). • Usar un equipo de perfusión no venteado o cerrar la entrada del aire del equipo venteado. • Sujetar la base del port de perfusión. • Introducir el punzón a través del port de perfusión El punzón deberá estar totalmente insertado para asegurar su retención.
Nota: La membrana del port de perfusión es estéril.

4. Colgado de la bolsa
• Colgar la bolsa por la anilla que hay bajo el colgador.

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