ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDAS


El ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDAS es un medicamento fabricado por Pharma Capsul, S.L., y autorizado por la AEMPS el 21/06/2005 con el número de registro: 66887.

Contiene 1 principio activo: SOJA ISOFLAVONAS.


Ficha

Laboratorio Pharma Capsul, S.L.
Principio Activo ()
Codigo ATC G02CX
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651509ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDASSoja Isoflavonas No comercializado 21/06/200525/02/2012
651510ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDASSoja Isoflavonas No comercializado 21/06/200525/02/2012



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ISOROSE 40 mg cápsulas blandas
Extracto de Glycine max L. (soja)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar al médico. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es ISOROSE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ISOROSE
3. Cómo tomar ISOROSE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ISOROSE
6. Información adicional


1. QUÉ ES ISOROSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA



Este medicamento es un preparado ginecológico que tie ne como principio activo extracto de semilla de Glycine max (soja) . Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el com portamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.

Está indicado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que aparecen durante la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR ISOROSE

No tome ISOROSE

Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Glycine max o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con ISOROSE

Si le han diagnosticado un tumor est rógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta.

Los antibióticos pueden disminuir la acción de ISOROSE.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome ISOROSE durante el embarazo o el periodo de lactancia ya que no va dirigido a esta población.
Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento contiene Punzó 4R como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

3. CÓMO TOMAR ISOROSE

Siga exactamente las instrucciones de administración de ISOROSE a no ser que su médico le haya dado otras diferentes.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es la siguiente:
Adultos: 1 cápsula al día. Según la intensidad de los sínt omas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noche.
Vía oral.
Tomar las cápsulas con suficiente cantidad de líquido , preferentemente agua. Se puede tomar tanto con alimentos como sin ellos.
Los efectos de este medicamento no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento. A los 4 meses de in iciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.

Si toma más ISOROSE del que debiera

No se han descrito casos de sobredosis con ISORO SE. Teniendo en cuenta la composición de este medicamento (soja), no es probable que se produ zcan casos de sobredosis. Si usted ha tomado más ISOROSE del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ISOROSE

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tómelo cuando se acuerde y continúe con la dosis que se indica en el apartado 3. Cómo tomar ISOROSE.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Al igual que todos los medicamentos, ISOROSE pue de producir efectos adve rsos aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ISOROSE

Mantener ISOROSE fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ISOROSE

− El principio activo es extracto de semillas de Glycine max (soja). Cada cápsula contiene 100mg de extracto, con un contenido de 40 mg de isoflavonas totales.

− Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), punzó 4R (E-124), dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

ISOROSE se presenta en forma de cápsulas blandas ovaladas de color rojo. Envasadas en cajas de 30 cápsulas y de 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Pharma Capsul, S.L.
C/Gran Vía de les Corts Catalanes, 630
08007 Barcelona

Responsable de fabricación
ALCALA FARMA, S.L.
Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - España

Este prospecto ha sido revisado en Junio de 2010.


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