IOPIMAX 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION
Contiene 1 principio activo: APRACLONIDINA.
Ficha
| Laboratorio | Alcon Cusi, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | APRACLONIDINA (2) |
| Codigo ATC | S01EA03 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Uso Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 677161 | IOPIMAX 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION | Apraclonidina | Comercializado | 01/07/1997 | 12.13 |
Prospecto
IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución
(Apraclonidina hidrocloruro)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los afectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es IOPIMAX 10 mg/ml y para qué se utiliza
2. Antes de usar IOPIMAX 10 mg/ml
3. Cómo usar IOPIMAX 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IOPIMAX 10 mg/ml
6. Información adicional
1. QUÉ ES IOPIMAX 10 mg/ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA
IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución contiene apraclonidina, que es un agonista alfa 2 que se utiliza para controlar o prevenir el aumento de presión en el interior del ojo después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía láser.
2. ANTES DE USAR IOPIMAX 10 mg/ml
En algunas circunstancias este medicamento puede no ser adecuado para usted, y su médico deberá recetarle otro medicamento.
No use IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución
* En niños
*
Si es alérgico (hipersensible) a clonidina, apraclonidina o a cualquiera de los demás componentes de IOPIMAX.
* Si usted tiene antecedentes o está utilizando medi cación para tratar enfermedades cardiovasculares graves o inestables y que no pueden ser controlad as con medicamentos (incluyendo dolor torácico, angina de pecho de pecho, ataques de corazón o insuficiencia cardiaca)
* Si usted está tomando algunos medicamentos pa ra tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos).
* Si usted está utilizando actualmente medicamentos que contengan fármacos simpatomiméticos. Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de muchas enfermedades, incluyendo asma, enfermedad de Parkinson y enfermedades cardíacas y también puede n estar presentes en remedios para la tos y el resfriado.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si usted piensa que alguna de las condiciones arriba menc ionadas le afecta, consulte a su médico antes de utilizar IOPIMAX 10 mg/ml.
Tenga especial cuidado con IOPIMAX 10 mg/ml:
* Si usted padece o está utilizando medicación para alguno de los siguientes casos:
- Enfermedades cardíacas (incluyendo dolor toráci co, angina de pecho, ataque de corazón o insuficiencia cardiaca)
- Presión sanguínea elevada
- Problemas circulatorios (incluido accidente cerebrovascular, enfermedad de Raynaud o enfermedad de Buerger)
- Problemas de riñón o hígado.
- Enfermedad de Parkinson
- Depresión o enfermedad mental
- Diabetes o niveles bajos de azúcar en sangre. Este medicamento puede ocultar los signos y los síntomas de un descenso brusco de azúcar en sangre, tales como pulso cardiaco rápido o temblor
- Glaucoma.
* Si ha tenido una respuesta exagerada a otros medicamentos que disminuyen la presión en sus ojos.
* Si tiene antecedentes de crisis vasovagales (episodios de desmayos).
* Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento debido a que era alérgico a este.
Si piensa que le afecta alguno de los casos arriba citados, consulte a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
IOPIMAX 10 mg/ml podría tener efectos sobre otros medicamentos distintos a los descritos anteriormente en este prospecto, por tanto asegúrese que su médico conoce todos los medicamentos que está utilizando.
Uso de IOPIMAX 10 mg/ml con los alimentos y bebidas
* Si está tomando o ha tomado alcohol, pastillas para dormir, sedantes o pastillas para aliviar el dolor.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si usted está embarazada o está intentando qued arse embarazada, únicamente debería utilizarse IOPIMAX 10 mg/ml en caso estrictamente necesario.
Si usted está amamantando un bebé, sólo debería utilizar IOPIMAX 10 mg/ml en caso estrictamente MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
necesario.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca porque IOPIMAX 10 mg/ml puede causarle somnolencia.
No maneje herramientas o máquinas.
3. CÓMO USAR IOPIMAX 10 mg/ml
Adultos y ancianos
IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución se presenta en envases especialmente diseñados para usar una sola vez. Su médico le administrará el colirio antes de la cirugía láser y otra vez después de la cirugía.
Niños
Este medicamento no se ha empl eado en niños y por tanto no se puede recomendar su utilización en niños.
Si usa más IOPIMAX 10 mg/ml del que debiera:
En el caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte al médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta todas o alguna de las siguientes reacciones en su(s) ojo (s):
Aumento del enrojecimiento
Retracción del párpado superior
Irritación o inflamación (puede incluir dolor, ardor, enrojecimiento, o hinchazón) Blanqueamiento de la superficie del ojo (conjuntiva)
Aumento de tamaño de la apertura circular negra situada en el centro de la porción coloreada del ojo (dilatación de la pupila)
Sensación de escozor
Molestias
Sensación de arenilla en el ojo
Ojo seco
Picor
Sensación extraña o incómoda en el ojo, incl uyendo cambios en la visión o dolor en el ojo.
Visión borrosa o visión débil
Alergia ocular
Sangrado de la superficie del ojo (conjuntiva)
Presión extremadamente baja en el interior del ojo.
También puede experimentar reacciones en otras áreas del cuerpo incluyendo:
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Dolor abdominal
Diarrea
Molestias en el estómago
Vómitos o mareos
Latido cardíaco lento o irregular, palpitaciones.
Crisis vasovagales (episodios de desmayos)
Vértigo o sensación de mareo al incorporarse o levantarse
Dificultad para dormir
Trastornos del sueño
Irritabilidad
Reducción del instinto sexual
Alteración del gusto
Sequedad de boca
Escozor o sequedad nasal
Dolor de cabeza
Sensación de calor o frío
Pesadez o escozor en el pecho
Sudor o frío húmedo en las palmas de las manos.
Falta de aliento
Aumento de las secreciones de la garganta
Dolor o entumecimiento en los brazos o piernas
Cansancio o sensación de debilidad
Picor sin tener erupción
Si observa una reacción alérgica, se encuentra inesper adamente mareado, o experimenta latidos cardíacos irregulares, avise a su médico inmediatamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
5. CONSERVACIÓN DE IOPIMAX 10 mg/ml
• No utilice IOPIMAX 10 mg/ml colirio en soluci ón después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y envase de plástico después de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Guardar el envase dentro de la caja exterior para protegerlo de la luz.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
6. INFORMACIÓN ADICICIONAL
Composición de IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución
- El principio activo es apraclonidina 1% (10 mg/ml) (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son acetato de sodio, cloruro de sodio, y agua purificada. En ocasiones se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídric o y/o hidróxido de sodio para regular la acidez/alcalinidad del producto y asegurar la sensación de confort en el ojo.
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Aspecto del producto y contenido del envase
IOPIMAX 10 mg/ml colirio en solución se presenta en envase monodosis de 0,25 ml.
Titular de la autorización de comercialización:
ALCON CUSI, S.A.
c/ Camil Fabra, 58,
08320 El Masnou, Barcelona.
Responsable de la fabricación
Laboratoires Alcon S.A.
Rue Georges Ferrebanch
F-68240 Kaysersberg, France.
Este prospecto fue revisado por última vez en Junio 2010.
Si tiene dudas sobre su medicación, pregunte a su médico o farmacéutico.
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