IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL
El IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL es un medicamento fabricado por
Johnson And Johnson, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 22/05/2003 con el número de registro:
65349.
Contiene 1 principio activo: LOPERAMIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 800433 | IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL | Loperamida |
Comercializado
| 22/05/2003 | | |
| 800151 | IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL | Loperamida |
Comercializado
| 22/05/2003 | | |
Prospecto
IMODIUM FLAS 2 mg liofilizado oral
Loperamida hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
− Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Imodium Flas 2 mg liofilizado oral y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral. 3. Cómo tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Imodium Flas 2 mg liofilizado oral.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Imodium Flas 2 mg liofilizado oral y para qué se utiliza
Es un medicamento que contiene loperamida hidrocloruro como principio activo. La Loperamida ayuda a reducir la diarrea porque disminuye la actividad del intestino. Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional) en adultos y niños mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
No tome Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
− Si es alérgico a loperamida hi drocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
− Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces
− Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)
− Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
− Si tiene menos de 12 años
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Imodium Flas 2 mg. Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales.
− El tratamiento con este medicamento es sólo sintomático
− Si padece SIDA y su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico
− Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento − Si está tomando algún analgésico de tipo narcótico debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.
Si no se observa mejoría en 48 hor as o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento.
Uso de Imodium Flas con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utiliz ando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Se considera especialmente importante si se toman me dicamentos que contengan quinidina, ritonavir, analgésicos opiáceos o antibióticos de amplio espectro porque pueden aumentar los niveles de loperamida en la sangre.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embrazadas no deben tomar Imodium Flas a no ser que se lo haya recetado el médico, porque no hay experiencia de su uso en mujeres embarazadas.
Lactancia
No tome Imodium Flas si está en periodo de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Usted puede conducir y utilizar herramientas y máquinas a menos que note cansancio, mareo o somnolencia. No puede conducir en esas ocasiones.
Imodium Flas contiene aspartamo.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años
Iniciar el tratamiento tomando 2 liofilizados orales y continuarlo con 1 liofilizado oral después de cada deposición diarreica. No tomar más de 8 liofilizados orales al día, la duración máxima del tratamiento será de 2 días.
Este medicamento se toma por vía oral.
Uso en niños y adolescentes
Imodium Flas está contraindicado en niños menores de 12 años.
Enfermos del hígado
Debe consultar al médico.
Con las manos secas, rasgar Sujetar la lámina de Empujar suavemente Colocar el liofilizado el blister por la sección aluminio y despegarla hacia fuera el liofilizado oral de IMODIUM ranurada. No oprimir el girando hacia atrás de la oral de IMODIUM Flas Flas sobre la lengua e liofilizado oral. muesca en el extremo. desde atrás. ingerirlo con la saliva. No necesita agua.
Si toma más Imodium Flas 2 mg liofilizado oral del que debiera
Demasiados liofilizados orales pueden hacerle sentir somnoliento, o hacerle más difícil pensar con claridad o llevar a cabo actividades cotidianas. Puede notar rigidez muscular o dificultad para respirar. Puede también tener sequedad de boca o las pupil as contraídas. Puede sufrir dolor de estómago, malestar o vómitos, estreñimiento o tener dificultad al tragar agua. Los niños son más sensibles a los efectos de sobredosis que los adultos
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
En caso de sobredosis hay que administrar car bón activo lo antes posible, seguido de lavado de estómago, si no se ha vomitado.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Imodium Flas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones adversas muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: Erupción en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema), reacciones alérgi cas, dolor abdominal y/o hinchazón (distensión) abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos, sequeda d de boca, cansancio, mareo, somnolencia, disminución de la cantidad de orina, pérdida o disminución de la consciencia.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
El principio activo es loperamida 1,86 mg aportado por 2 mg de clorhidrato de loperamida. Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951), aroma de menta e hidrogeno carbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Imodium Flas son liofilizados orales.
Se presenta en envases de 6 y 12 liofilizados orales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la comercialización
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
Responsable de la fabricación
Janssen-Cilag S.p.A.
Vía C. Janssen
04010 Borgo S.Michele
Latina (Italia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2008
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es