IBUPROFENO PHARMACIA 50 mg/g GEL CON APLICADOR DE BOLA
El IBUPROFENO PHARMACIA 50 mg/g GEL CON APLICADOR DE BOLA es un medicamento fabricado por
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 11/11/2010 con el número de registro:
72989.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 672765 | IBUPROFENO PHARMACIA 50 mg/g GEL CON APLICADOR DE BOLA | Ibuprofeno |
Comercializado
| 11/11/2010 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO PHARMACIA 50 mg/g gel con aplicador de bola
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es IBUPROFENO PHARMACIA y para qué se utiliza.
2. Antes de usar IBUPROFENO PHARMACIA.
3. Cómo usar IBUPROFENO PHARMACIA.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de IBUPROFENO PHARMACIA.
6. Información adicional.
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayo res de 12 años para el alivio del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñ as contusiones, golpes, distensiones (tirones musculares), tortícolis (dolor y rigidez de cuello) u otras contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja de la espalda) y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR IBUPROFENO PHARMACIA
No use IBUPROFENO PHARMACIA:
• Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
• Si ha sufrido reacciones alérgicas causadas por ác ido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos, como:
- Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión en el pecho y en algunos casos tos o pitidos al respirar).
- Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o ga rganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema)
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Otras reacciones alérgicas como: rinitis, picor o urticaria.
Tenga especial cuidado con IBUPROFENO PHARMACIA
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Debe aplicar este medicamento únicamente sobre piel intacta.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utili zado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc
) debe rá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. - Debe evitar el contacto con los ojos y mucosas.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA).
- No utilizar con vendajes oclusivos,.
- No aplicar el gel en zonas extensas, ni de form a prolongada. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.
- No debe aplicar simultáneamente IBUPROFENO PHARMACIA en la misma zona de la piel en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a la escasez de datos en esta población.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.
3. CÓMO USAR IBUPROFENO PHARMACIA
Siga exactamente las siguientes inst rucciones de administración, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es sólo para uso cutáneo (únicamente para aplicarlo sobre la piel) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplique una fina capa del gel en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje con el propio aplicador de bola, para facilitar su penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación. No utilizar más de 7 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o se produce irritación o enrojecimiento de la zona, debe consultar al médico
Si usa más IBUPROFENO PHARMACIA del que debiera:
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. No obstante, si usted ha utilizado este medicamento más de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de In formación Toxicológica (Tel: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, debido a que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos (calambres) y bajada de la tensión arterial.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, IBUPROFENO PHARMACIA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar los siguientes efectos adversos:
- Poco frecuentes ((observado entre 1 y 10 de cada 1. 000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón de la piel en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 p acientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO PHARMACIA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase, después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos qu e no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de IBUPROFENO PHARMACIA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno como principio activo.
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Los demás componentes (excipientes) son: etanol 96 por ciento, alcohol isopropílico, hietelosa, dietilen glicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de sodio (E-524), mentol, aroma (salicilato de metilo y otros aromas) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.
Se presenta en un envase con aplicador de bola que contiene 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización:
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L
Avda. de Europa 20B, Parque Empresarial La
Moraleja
28108, Alcobendas
Madrid
Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010
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