HIPERLEX 20 mg COMPRIMIDOS
El HIPERLEX 20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Bristol Myers Squibb, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/1994 con el número de registro:
60192.
Contiene 1 principio activo: FOSINOPRIL SODICO.
Ficha
| Laboratorio |
Bristol Myers Squibb, S.A. |
| Principio Activo |
FOSINOPRIL (16) |
| Codigo ATC |
C09AA09 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661226 | HIPERLEX 20 mg COMPRIMIDOS | Fosinopril Sodico |
No comercializado
| 01/03/1994 | 02/06/2011 | |
| 694737 | HIPERLEX 20 mg COMPRIMIDOS | Fosinopril Sodico |
No comercializado
| 01/03/1994 | 02/06/2011 | 0 |
Prospecto
HIPERLEX 20 mg
Fosinopril
Comprimidos
COMPOSICIÓN
HIPERLEX 20: Cada comprimido contiene:
- Fosinopril sódico, 20 mg
- Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona y estearil fumarato sódico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos ranurados.
Envase con 28 comprimidos.
ACTIVIDAD
HIPERLEX es un nuevo medicamento que contiene fosi nopril, perteneciente al grupo de medicamentos denominados Inhibidores de la ECA (IECA), cuya acción consigue la relajación y consiguiente dilatación de los vasos sanguíneos.
TITULAR RESPONSIBLE DE LA FABRICACIÓN BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l.
C/Almansa, 101 Contrada Fontana del Ceraso 03012 28040 Madrid Anagni (FR) Italia
INDICACIONES
Hipertensión: HIPERLEX está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (p.e. diuréticos tiazídicos). Insuficiencia cardíaca: HIPERLEX está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en combinación con un diurético. En estos pacientes, Ffsinopril mejora los síntomas y la tolerancia al ejercicio, y disminuye la frecuencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
CONTRAINDICACIONES
HIPERLEX está contraindicado en pacientes con alergi a conocida a fosinopril u otros medicamentos de su misma familia. Si usted ha su frido con anterioridad alergia a al gún medicamento antihipertensivo, deberá consultar con su médico.
PRECAUCIONES
Deberán utilizarlo con precaución los pacientes con la función renal alterada, así como en el caso de insuficiencia cardíaca congestiva.
Antes de ser anestesiado o sometido a cirugía, informe a su médico de que está tomando este medicamento, puesto que podría producirse una hipotensión repentina.
INTERACCIONES
Nunca debe tomarse un medicamento por iniciativa propia sin indicación de su médico, ya que algunas combinaciones de medicamentos pueden resultar peligrosas.
En el caso de HIPERLEX, deben utilizarse con pr ecaución y bajo control médico los diuréticos ahorradores de potasio, las sales de régimen, los medicamentos con sales de litio y los antiácidos.
No se ha demostrado que HIPERLEX ni sus metabolitos interaccionen con la ingesta de alimentos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si está recibiendo alguna otra medicación además de HIPERLEX, debe comunicarlo a su médico.
ADVERTENCIAS
Embarazo: Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de HIPERLEX debe ser suspendida lo antes posible.
Lactancia: HIPERLEX se excreta en la leche materna. No se recomienda la administración de HIPERLEX en mujeres lactantes.
Uso en niños: No se ha establecido la eficacia y seguridad en menores de 6 años.Los datos son limitados en niños mayores de 6 años y adolescentes. Por tanto, no se recomienda su uso en niños y adolescentes. No se ha establecido dosis adecuada en niños menores de 50kg de peso.
Efectos sobre la capacidad de conducción: al inicio del tratamiento pueden aparecer síntomas de fatiga y somnolencia o sensación de inestabilidad. Por tant o, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención (conducir automóviles, ma nejar maquinaria peligrosa) hasta que la respuesta del medicamento sea satisfactoria.
POSOLOGÍA
El médico prescribirá la dosis adecuada de FOSITNES de acuerdo con el estado del paciente.
Hipertensión: si el paciente está siendo tratado con diurético se intentará la retirada del mismo previamente al inicio del tratamiento con HIPERLEX . Si no fuera posible, se recomienda iniciar el tratamiento con medio comprimido de HIPERLEX 20 ( 10mg) bajo supervisión médica hasta que la presión arterial se estabilice.
Como pauta orientativa se recomienda una dosis inic ial de medio comprimido (10 mg) al día y una dosis de mantenimiento de un comprimido (20mg) al día, pudiéndose aumentar hasta 40 mg de acuerdo con la respuesta terapéutica obtenida. No se obtienen mejore s efectos terapéuticos con dosis superiores a 40 mg diarios.
El médico puede añadir un diurético u otros medi camentos antihipertensivos cuando no se consiga controlar la hipertensión únicamente con HIPERLEX.
Insuficiencia cardíaca: la dosis inicial recomendada de HI PERLEX es de medio comprimido (10 mg) una vez al día. El tratamiento debe iniciarse bajo estricta supervisión médica. Si apareciera hipotensión después de la dosis inicial consulte con su médico. HIPERLEX puede utilizarse con un diurético.
No se precisa ajustar la dosis de HIPERLEX en paci entes con cualquier grado de insuficiencia renal o hepática.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20; o bien acuda al Servicio de Urgencias del Hospital más cercano.
REACCIONES ADVERSAS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los efectos secundarios que pueden aparecer más fr ecuentemente con HIPERLEX son: erupciones en la piel, dolor de cabeza, fatiga, tos, bajada de tensión, diarrea, náuseas/vómitos, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre).
Por todo ello, el paciente ha de tener presente que con el tratamiento con HIPERLEX pueden aparecer: . Repentinas caídas de tensión arterial con mareos y, en raros casos, desmayos. Además, la tensión arterial desciende a causa de diarreas copiosas, vómitos múlt iples o sudoraciones muy ex cesivas. Ello, junto con HIPERLEX, puede originar descensos de la tensión arterial más pronunciados. En caso de ocurrir, túmbese hasta su desaparición y po steriormente incorpórese lentamente. En todo caso comuníquelo a su médico.
. Hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, garganta o extremidades. A veces dificultad para respirar o tragar. Ronquera.
. Síntomas de infección, tales como fiebre alta o dolor de garganta.
Si observa alguna de éstas o cualquier otra reacci ón adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACION
Los comprimidos ranurados de HIPERLEX 20 deben conservarse a temperatura ambiente y en lugar seco.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Con receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Texto revisado: enero 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios