HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG
Contiene 1 principio activo: PETIDINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | G.E.S. Genericos Espa帽oles Laboratorio, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | PETIDINA (2) |
| Codigo ATC | N02AB02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica. Estupefacientes |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 672663 | HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG | Petidina Hidrocloruro | Comercializado | 13/10/2010 | 0 | |
| 672664 | HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG | Petidina Hidrocloruro | Comercializado | 13/10/2010 | 0 | |
| 682809 | HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG | Petidina Hidrocloruro | Comercializado | 13/10/2010 | 0 | |
| 682810 | HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG | Petidina Hidrocloruro | Comercializado | 13/10/2010 | 0 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
C onserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG y para qu茅 se utiliza.
2. Antes de usar HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG. 3. C贸mo usar HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservaci贸n de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n i nyec table EFG.
6. Informaci贸n adicional.
1. QU脡 ES HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Hidrocloruro de petidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados analg茅sicos opioides que se utilizan para aliviar el dolor intenso.
Hidrocloruro de petidina puede utilizarse en:
El tratamiento del dolor intenso, incluido el dolor desencadenado por operaciones o fracturas, dolores derivados de la afectaci贸n del sistema nervioso perif茅rico (neuralgias) o de espasmos de los m煤sculos lisos (v铆as o conductos que trasportan la bilis del h铆gado al tubo digestivo, aparato genital o urinario, etc.), angina de pecho o crisis tab茅ticas.
El tratamiento del dolor en el parto, en caso de rigidez y espasmos del 煤tero, contracturas dolorosas y dolores en la expulsi贸n del feto.
Como medicaci贸n antes de la anestesia.
2. ANTES DE USAR HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG
No use HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S.:
- Si es al茅rgico o alguna vez ha tenido una reacci贸n al茅rgica a la petidina. - Si tiene problemas respiratorios graves.
- Si est谩 siendo tratado o ha sido tratado desde hace menos de dos semanas con alg煤n f谩rmaco para la depresi贸n que pertenece al grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), tales como iproniacida, nialamida, fenelzina, moclobemida, toloxatona o selegilina.
- Si est谩 tomando alg煤n f谩rmaco que pertenece al grupo de agonistas-antagonistas de la morfina, como buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
- Si est谩 tomando ritonavir, un medicamento usado en el tratamiento del SIDA. - Si tiene problemas graves de ri帽贸n.
- Si tiene problemas graves de h铆gado.
- Si se le ha diagnosticado feocromocitoma, un problema de las gl谩ndulas suprarrenales. - Si tiene aumento de la presi贸n del cerebro o si acaba de tener alguna lesi贸n cerebral. - Si el paciente est谩 en coma.
- Si ha bebido mucho alcohol.
- Si tiene riesgo de obstrucci贸n del intestino.
- Si s ufre diarrea intensa causada por antibi贸ticos o intoxicaci贸n.
- Si tiene riesgo de presentar convulsiones.
- Si el paciente es un ni帽o de menos de 6 meses.
- Si est谩 dando el pecho.
Tenga especial cuidado con HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S.
- En caso de embarazo o si est谩 intentando quedarse embarazada.
- Si tiene asma. Si su asma est谩 controlado puede tomar este medicamento pero con es pecial cuida do. No debe tomar este medicamento durante un ataque agudo de asma. - Si tiene bronquitis, acumulaci贸n de aire en los pulmones (enfisema), cor pulmonar (un tipo de problema del coraz贸n), obesidad severa o deformidad severa de la columna v ertebral. - Si tiene alguna enfermedad en h铆gado o ves铆cula biliar.
- Si tiene problemas de ri帽贸n (no se le debe administrar esta inyecci贸n si tiene insuficiencia renal severa).
- Si tiene problemas de pr贸stata o dificultad al orinar.
- Si tiene baja actividad del tiroides o de las c谩psulas suprarrenales. - Si tiene baja la presi贸n sangu铆nea, si est谩 en un estado severo de choque, o si se encue ntra muy debi litado.
- Si es anciano.
- Si tiene alguna enfermedad del intestino tal como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa. - Si tiene molestias abdominales recientes cuya causa no ha sido identificada por su m茅dico - Si tiene historial de epilepsia (ataques epil茅pticos).
- Si tiene tendencia al abuso de drogas o ha abusado de drogas en el pasado. - Si tiene un latido del coraz贸n r谩pido e irregular.
- Si tiene c谩ncer o un tipo de anemia denominada falciforme.
- Si se adm inistra a ni帽os.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o f armac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adqui ridos sin receta m茅dica, homeop谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
No usar al mismo tiem po:
- Si est谩 siendo o ha sido tratado desde hace menos de dos semanas con medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) tales como iproniazida, nialamida, fenelzina, moclobemida, toloxatona o selegilina.
- Medicamentos como buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
- R itonavir, medicamento usado en el tratamiento del SIDA.
Existe riesgo de interacci贸n con los siguientes medicamentos:
CORREO ELECTR脫NICO C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Alcohol: puede potenciar los efectos sedantes y de disminuci贸n de la tensi贸n. - A ntiarr铆tmicos, como mexiletina.
- Antibacterianos, como ciprofloxac ino.
- Antipsic贸ticos, como clorprom acina
- A ntidiarreicos, como loperamida y caol铆n, pues existe riesgo de estre帽imiento severo. - Antiepil茅pticos, como fenobarbital y fenitoina, pues se puede aumentar el efecto depresor. - Antimuscar铆nicos como atropina, pues pueden aparecer estre帽imiento y retenci贸n urinaria severos.
- Metoclopramida y domperidona.
- Cimetidina.
Uso de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. con los alimentos y bebidas
No ing erir bebidas alcoh贸licas.
Uso en ni帽os
No se puede usar este medicamento en ni帽os menores de 6 meses.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento. Se desconoce si HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. produce alteraciones en el des arrollo del feto durante el embarazo. Se desaconseja la utilizaci贸n de este medicamento durante el primer trimestre de embarazo y como medida de precauci贸n, es preferible no utilizar este medicamento durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. puede c ausar alteraciones respiratorias y problemas de succi贸n en el reci茅n nacido.
Los ni帽os hijos de madres que reciben tratamiento durante periodos de tiempo prolongados y desarrollan dependencia, pueden a su vez desarrollar tambi茅n dependencia y manifestar s铆ntomas de abstinencia despu茅s del parto.
Durante el parto aumenta el riesgo para la madre de neumon铆a.
No se debe utilizar este medicamento mientras se est谩 dando el pecho.
Uso en mayores de 65 a帽os
Los mayores de 65 a帽os pueden se r m谩s sensibles a la petidina, por lo que su m茅dico puede prescribirle una dosis m谩s baja.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas de que este medicamento puede dar positivo en los an谩lisis de control de dopaje.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Pregunte a su m茅dico si puede conducir o utilizar m谩quinas durante el tratamiento con MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. Es importante que antes de conducir o utilizar m谩quinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice m谩quinas si siente sue帽o, mareo, tiene visi贸n borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse.
3. C脫MO USAR HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Si estima que la acci贸n de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. es demasiado f uerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras distintas.
Duraci贸n del tratamiento
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S.
Forma de administraci贸n
HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. puede se r administrado por v铆a intramuscular, v铆a subcut谩nea o mediante una inyecci贸n intravenosa lenta, diluyendo el contenido de la ampolla en un suero.
Dosificaci贸n
La dosis de hidrocloruro de petidina deber谩 ajustarse en funci贸n de la intensidad del dolor y la respuesta de cada paciente.
Tratamiento del dolor severo, incluido el dolor tras cirug铆a
A dultos
25 mg-100 mg cada 4 horas, mediante inyecci贸n intramuscular o subcut谩nea. 25 mg-50 mg cada 4 horas, mediante inyecci贸n intravenosa lenta.
Ancianos
Los ancianos pueden se r m谩s sensibles a los efectos de hidrocloruro de petidina, especialmente a sus efectos sobre el sistema nervioso central. La dosis inicial no debe exceder los 25 mg, pudiendo ser necesario reducir la dosis total diaria en caso de administraciones repetidas.
Tratamiento del dolor en el parto
50 mg-100 mg mediante inyecci贸n i ntramuscular o subcut谩nea, tan pronto como aparezcan contracciones a intervalos regulares. La dosis se puede repetir transcurridas de 1-3 horas si fuera necesario, hasta un m谩ximo de 400 mg en 24 horas.
Medicaci贸n preanest茅sica
A dm inistrar aproximadamente 1 hora antes de la intervenci贸n.
A dultos
50 mg-100 mg mediante inyecci贸n intramuscular
Ancianos
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50 mg-100 mg mediante inyecci贸n intramuscular
Los ancianos pueden ser m谩s sensibles a los efectos de petidina.
Ni帽os
1,0 mg/kg 聳 2,0 mg/kg cada 4 horas, mediante inyecci贸n intramuscular.
Poblaciones especiales
Ni帽os
S贸lo est谩 indicado su uso como medicaci贸n previa a la anestesia. Est谩 contraindicado en ni帽os m enores de 6 meses.
Pacientes con insuficiencia hep谩tica
Debe reducirse la dosis en caso de problemas que afecten al h铆gado leves y moderados. Est谩 contraindicado en caso de insuficiencia hep谩tica grave.
Pacientes con insuficiencia renal
Debe reducirse la dosis en caso de problemas que afecten al ri帽贸n leves o moderadas. Su uso est谩 contraindicado en caso de insuficiencia renal grave.
Si usa m谩s HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. del que debiera
Si usted ha utilizado m谩s HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico, farmac茅utico o llame al Se rvicio de Informaci贸n de Toxicolog铆a, tel茅fono.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Es conveniente que lleve el envase y el prospecto del medicamento a su m茅dico o f armac茅utico.
La adm inistraci贸n de una dosis alta de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. puede producir disminuci贸n de la capacidad para respirar, coma, estupor, y disminuci贸n del tama帽o de las pupilas. Si la sobredosis es muy alta se puede llegar a producir una parada de la respiraci贸n y muerte.
Los efectos excitantes de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. incluyen temblores, tics musculares y convulsiones. Otros s铆ntomas que pueden aparecer con dosis altas incluyen fr铆o, piel fr铆a y h煤meda y disminuci贸n de la temperatura del cuerpo, debilidad muscular, bajada de la tensi贸n, disminuci贸n de los latidos del coraz贸n, reducci贸n de la circulaci贸n de la sang re, parada del coraz贸n, confusi贸n, mareo, somnolencia, nerviosismo o inquietud, alucinaciones, hinchaz贸n de los pulmones y problemas en el ri帽贸n.
Si olvid贸 usar HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S.
En caso de olvido de una dosis, utilice el medicamento lo antes posible, continuando el tratamiento de la forma preescrita. Sin embargo, cuando est茅 pr贸xima la siguiente dosis, es mejor que no le administren la dosis olvidada y esperar a la siguiente. No solicite la administraci贸n de una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. No suspenda el tratamiento antes, ya que podr铆an volver a ap arecer los dolores y podr铆a sufrir s铆ntomas de abstinencia.
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Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido clasificados en frecuencias seg煤n lo siguiente: Muy frecuentes (afecta a m谩s de 1 de cada 10 pacientes/personas); frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas); poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas); raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas); muy raros (afecta a menos de 1 por cada 10.000 pe rsonas), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos card铆acos
Frecuentes: disminuci贸n de la tensi贸n, disminuci贸n o aumento del ritmo del coraz贸n, palpitaciones.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: adormecimiento, mareos, sudores, confusi贸n, euforia o sensaci贸n aumentada de bienestar, alucinaciones, dolor de cabeza, convulsiones o temblor, disminuci贸n del ritmo de la respiraci贸n.
Trastornos oculares
Frecuentes: disminuci贸n del tama帽o de las pupilas y otras alteraciones de la visi贸n.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: n谩useas y v贸mitos, estre帽imiento, boca seca.
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: retenci贸n de orina y falta de orina.
Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo
Raras: reacciones al茅rgicas, reacciones en el lugar de la inyecci贸n.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. 50 mg/ml, Soluci贸n inyectable EFG
Ma ntener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 聯cad聰. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n, pero se aconseja conservar las ampollas en el em balaje exterior.
No utilice HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. si observa la presencia de part铆culas. Una
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vez abiertas las ampollas o diluido su contenido, se debe administrar inmediatamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S.:
- El principio activo es Hidrocloruro de petidina 50 mg/ml.
- Los dem谩s componentes (excipientes) son: Agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
HIDROCLORURO DE PETIDINA G.E.S. se presenta en forma de soluci贸n inyectable l铆mpida e incolora. Ampollas que contienen 1 ml o 2 ml de soluci贸n en cajas de 1 ampolla.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
G.E.S. GEN脡RICOS ESPA脩OLES LABORATORIO
c/ C贸lquide n潞 6, Portal 2, 1陋 Planta - Oficina F Edificio Prisma
28230 Las Rozas, Madrid
Responsable de fabricaci贸n
LABORATORIO RENAUDIN
Z.A. Errobi 64205 Itxassou-Francia
Este prospecto se ha aprobado en Octubre 2010
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