HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS
El HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS es un medicamento fabricado por
Bioprojet Ferrer,
y autorizado por la AEMPS el 01/08/2013 con el número de registro:
77809.
Contiene 1 principio activo: RACECADOTRILO.
Ficha
| Laboratorio |
Bioprojet Ferrer |
| Principio Activo |
RACECADOTRILO (4) |
| Codigo ATC |
A07XA04 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 698834 | HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS | Racecadotrilo |
No comercializado
| 01/08/2013 | | |
| 698833 | HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS | Racecadotrilo |
No comercializado
| 01/08/2013 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Hidrasec 100 mg cápsulas duras
Racecadotrilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Hidrasec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidrasec
3. Cómo tomar Hidrasec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrasec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDRASEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrasec es un medicamento para el tratamiento de la diarrea.
Hidrasec se usa en el tratamiento de los síntomas de la diarrea aguda en adultos, cuando las causas de la diarrea no puedan tratarse.
Si es posible el tratamiento causal, racecadotrilo puede administrarse como tratamiento complementario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDRASEC
No tome Hidrasec
Si es alérgico al racecadotrilo o a cualquier a de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidrasec.
Debe decirle a su médico si:
- hay sangre o pus en sus deposiciones y si tiene fiebre. La causa de la diarrea puede ser una infección bacteriana que debe ser tratada por su médico,
- sufre de diarrea crónica o de diarrea causada por antibióticos,
- tiene una enfermedad de riñón o la función del hígado insuficiente,
- sufre de vómitos prolongados o incontrolados,
- tiene intolerancia a la lactosa (ver Información importante sobre algunos de los componentes de Hidrasec).
Uso de Hidrasec con otros medicamentos
Por favor, informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Hidrasec si está embarazada o piensa que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Hidrasec tiene poco efecto, o no tiene, en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Hidrasec
Hidrasec contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, pregunte a su médico antes de tomar Hidrasec.
Este medicamento no contiene gluten.
3. CÓMO TOMAR HIDRASEC
Hidrasec se presenta en forma de cápsulas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de una cápsula tres veces al día que debe tragarse acompañada de un vaso de agua. Hidrasec debe tomarse preferentemente antes de las comidas principales pero, para empezar con su tratamiento, puede tomar una cápsula de Hidrasec en cualquier momento del día.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Hidrasec. El tratamiento debe mantenerse hasta que se produzcan 2 deposiciones normales, sin exceder los 7 días.
Para compensar la pérdida de líquido debido a su di arrea, este medicamento debe usarse junto con una restitución adecuada de fluidos y sales (electrolitos). La mejor restitución de los fluidos y las sales se consigue con una solución llamada de rehidrat ación oral (por favor, pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro).
No se requiere el ajuste de la dosis en ancianos.
Uso en niños
Para el uso en niños y bebés existen otras formas de Hidrasec.
Si toma más Hidrasec del que debe
Si toma más Hidrasec del que debiera, por favor, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Hidrasec
No tome una dosis doble para compensar una dos is olvidada. Simplemente continúe con el tratamiento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medi camento puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El efecto adverso más frecuente es dolor de cabeza (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes).
Se han descrito los siguientes efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción y eritema (enrojecimiento de la piel).
Otros efectos adversos de frecuencia desconocida (l a frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son: eritema multiforme (lesiones rojizas en las extremidades e interior de la boca), hinchazón de lengua, hinchazón de cara, hinchazón de los labios, hinch azón de los párpados, angioedema (hinchazón bajo la piel en dive rsas partes del cuerpo), urticaria, eritema nodoso (inflamación en forma de bultos bajo la piel), er upción papular (erupción en la piel con lesiones pequeñas, duras y abultadas), prurigo (lesiones en la piel con picor), prurito (picor generalizado) y erupción tóxica de la piel.
Deje de tomar HIDRASEC y contacte inmediatamen te con un médico si experimenta síntomas de angioedema, como:
hinchazón de la cara, lengua o faringe
dificultad para tragar
ronchas y dificultad para respirar
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, cons ulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Fa rmacovigilancia de Medi camentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efec tos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE HIDRASEC
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Hidrasec después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
No requiere condiciones especiales de conservación.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Hidrasec
La sustancia activa es racecadotrilo. Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotrilo. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra. La cápsula contiene gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Hidrasec y contenido del envase
Hidrasec se presenta en forma de cápsulas duras de color marfil.
Cada envase contiene 6 ó 10 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
BIOPROJET-FERRER, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
o
SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet (Francia)
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2013
La información detallada y actualizada de este me dicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es.