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HEPARINA SODICA CHIESI 5000 UI/ml


El HEPARINA SODICA CHIESI 5000 UI/ml es un medicamento fabricado por Chiesi Espa帽a, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1983 con el n煤mero de registro: 56029.

Contiene 1 principio activo: HEPARINA SODICA.


Ficha

Laboratorio Chiesi Espa帽a, S.A.
Principio Activo HEPARINA (12)
Codigo ATC B01AB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
956235HEPARINA SODICA CHIESI 5000 UI/mlHeparina Sodica Comercializado 01/04/19832.86
673049HEPARINA SODICA CHIESI 5000 UI/mlHeparina Sodica Comercializado 01/04/19834.71
608687HEPARINA SODICA CHIESI 5000 UI/mlHeparina Sodica Comercializado 01/04/1983200.68



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

HEPARINA S脫DICA CHIESI 5.000 UI/ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml
3. C贸mo usar Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES HEPARINA S脫DICA CHIESI 5.000 UI/ml Y PARA QU脡 SE UTILIZA

Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml es una soluci贸n inyectable que contiene heparina s贸dica como principio activo. La heparina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antitromb贸ticos, y posee acci贸n anticoagulante.
Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml est谩 indicada en:
- Prevenci贸n y tratamiento de la enfermedad trom boemb贸lica venosa (enfermedad en la que se forman tapones o trombos en las venas que pueden obstruir el paso de la sangre): tr ombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar.
- Tratamiento de alguna enfermedad relacionada con arterias y venas del coraz贸n: angina inestable (tipo de dolor tor谩cico agudo que ocurre cuando el cor az贸n no obtiene suficiente ox铆geno y puede ser un signo de advertencia de un ataque card铆aco) e infarto de miocardio.
- Tratamiento del tromboembolismo arterial perif茅rico.
- Tratamiento de la trombosis en la coagulaci贸n intravascular diseminada (trastorno grave de la coagulaci贸n sangu铆nea).
- Prevenci贸n de la formaci贸n de co谩gulos en p acientes sometidos a una intervenci贸n quir煤rgica del coraz贸n o a hemodi谩lisis.

2. ANTES DE USAR HEPARINA S脫DICA CHIESI 5.000 UI/ml

No use Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml:
- si es al茅rgico (hipersensible) a la heparina o a cualquiera de los dem谩s componentes de Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml;
- si padece hemorragia activa o enfermedades que conllevan un riesgo de hemorragia (excepto coagulaci贸n intravascular diseminada);

CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- si tiene lesiones internas susceptibles de sangr ar, como 煤lcera p茅ptica activa, aneurismas (ensanchamiento o abombamiento anormales de una porci贸n de una arteria), accidente cerebrovascular (interrupci贸n del suministro de sangre al cerebro), etc.;
- en ciertos casos de d茅ficit de plaquetas en la sangre (trombocitopenia);
- si ha pasado recientemente por una intervenci贸n quir煤rgica en el sistema nervioso central, ojos u o铆dos; - si padece endocarditis bacteriana aguda (infecci贸n en el coraz贸n debido a la acci贸n bacteriana); - en pacientes que reciban heparina con fines de tr atamiento y no de prevenci贸n, est谩 contraindicada la utilizaci贸n de anestesia regional en las intervenciones quir煤rgicas programadas.
Tenga especial cuidado con Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml:
Este medicamento no debe administrarse por v铆a intramuscular.
Es muy importante que informe a su m茅dico de todas las enfermedades que ha padecido o est谩 padeciendo, con el fin de evitar el riesgo de hemorragia, y especialmente:
- si padece una enfermedad de h铆gado o de ri帽贸 n, hipertensi贸n arterial, antecedentes de 煤lcera gastroduodenal, enfermedad vascular en el ojo, o si posee niveles elevados de potasio en la sangre o niveles bajos de plaquetas en sangre.
- si padece diabetes o acidosis metab贸lica (trastorno del equilibrio 谩cido-base en el cuerpo). Si la terapia es prolongada le realizar谩n an谩lisis pe ri贸dicos de la sangre para determinar los niveles de plaquetas.
En caso de que ser sometido a anestesia epidural o espinal o a una punci贸n lumbar, el m茅dico le realizar谩 una valoraci贸n individual cuidadosa de la relaci贸n beneficio/riesgo.

Toma de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su m茅dico si est谩 tomando:
- Anticoagulantes orales (medicamentos para hacer la sangre menos espesa), agentes que afecten la funci贸n plaquetaria, como 谩cido acetilsalic铆lico o di piridamol, fibrinol铆ticos (medicamentos que disuelven una prote铆na relacionada con la coa gulaci贸n sangu铆nea), antiinflamatorios no esteroideos, altas dosis de penicilina y algunas cefalosporinas (u n tipo de antibi贸ticos) (cefamandol, cefoperazona), algunos medios de contraste (medicamentos que se usan para pruebas de diagn贸stico), asparaginasa (enzima que se utiliza para tratar alg煤n tipo de c谩ncer de la sangre), epoproste renol (medicamento que se utiliza en caso de hipertensi贸n pulmonar primaria), corticoides y dextrano (sustituto del plasma), ya que estos f谩rmacos aumentan el efecto de la hepari na con el consiguiente incremento del riesgo de sangrado.
- Alprostadilo (medicamento con acci贸n dilatadora sobre los vasos sangu铆neos), ya que 茅ste puede potenciar el efecto anticoagulante de la heparina e incrementar el riesgo de hemorragia, adem谩s de alterar los resultados de las pruebas anal铆ticas que se le realicen.
- Antidiab茅ticos orales, benzodiazepinas (medicamento s usados para el tratamiento de la ansiedad, insomnio) (clordiazep贸xido, diazepam, oxazepam), o pr opranolol (medicamento beta bloqueante usado principalmente en el tratamiento de la hiperten si贸n), ya que su efecto puede verse aumentado en presencia de la heparina.
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- F谩rmacos que incrementan la concentraci贸n de potasio en la sangre.
- Epoetina (medicamento para tratar la anemia sever a) o nitroglicerina (relajante de los vasos sangu铆neos) administrada mediante perfusi贸n intravenosa, ya que pueden disminuir el efecto de la heparina y puede ser necesario ajustar su dosis.

Uso en ni帽os
Este medicamento no debe usarse en ni帽os.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de usar este medicamento informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 embarazada, cree que pudiera estarlo o si est谩 en periodo de lactancia. 脡l le dar谩 las indicaciones adecuadas.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han observado efectos de la heparina sobre la capacidad de conducci贸n o utilizaci贸n de maquinaria.
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml Este medicamento no se debe administrar a ni帽os prem aturos ni reci茅n nacidos porque contiene 50 mg por ampolla de alcohol benc铆lico.
Puede provocar reacciones t贸xicas y reacciones al茅rgicas en ni帽os menores de 3 a帽os de edad.
3. C脫MO USAR HEPARINA S脫DICA CHIESI 5.000 UI/ml
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml indicadas por su m茅dico.
Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml se administra por v铆a intravenosa o subcut谩nea, en un centro sanitario por personal cualificado.

Por las caracter铆sticas especiales del producto y de su pauta posol贸gica, Vd. debe seguir estrictamente las indicaciones que le haya dado su m茅dico, quien le calcular谩 la dosis apropiada a su caso. Durante el tratamiento con la heparina, le realizar 谩n an谩lisis peri贸dicos de la sangre con objeto de verificar la adecuaci贸n de la medicaci贸n.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamie nto con Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.

Si usa m谩s Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml de la que debiera
La sobredosis de este medicamento puede produc ir hemorragia. Las hemorragias menores rara vez requieren tratamiento espec铆fico y basta con reducir o espaciar la dosis posterior. Si la sobredosis es grave debe acudir a un centro hospitalario donde se tomar谩n las medidas adecuadas para neutralizar el efecto del producto.

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Si usted ha tomado/utilizado m谩s He parina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o al Se rvicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

Si olvid贸 usar Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuaci贸n en funci贸n de su frecuencia.
Frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
Trastornos de la sangre: hemorragias (en piel, mucosas, heridas, tracto intestinal, urogenital...), las cuales dependen de la dosis administrada . Asimismo, puede producirse un aume nto de los niveles de ciertos par谩metros sangu铆neos (gamma-GT y transaminasas: AST, ALT).

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, picor) o irritaci贸n local. Se han comunica do casos de osteoporosis y ca铆 da del cabello despu茅s de tratamientos prolongados.
Trastornos de la sangre: aumento excesivo del potasio en sangre, especialmente en pacientes con diabetes, enfermedad del ri帽贸n cr贸nica, acidosis metab贸lica preex istente, en pacientes tratados con f谩rmacos ahorradores de potasio o bien que posean niveles elevados de potasio en sangre.
Raros (al menos 1 de cada 1.000 pacientes):
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n: reacciones al茅rgicas generales graves (con n谩useas, v贸mitos, fiebre, dificultad para respirar, hinchaz贸n en la garganta, disminuci贸n de la tensi贸n arterial), as铆 como alteraciones importantes de la piel en el lugar de la inyecci贸n si se administra de forma subcut谩nea.
Trastornos del aparato reproductor: erecci贸n persistente del pene.
Trastornos de la sangre: reducci贸n del n煤mero de plaquetas de la sangre.

Muy raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
Procedimientos m茅dicos y quir煤rgicos: si la heparina se utiliza como prevenci贸n en anestesia epidural o espinal o en una punci贸n lumbar, se han comunicado casos de hematomas espinales y epidurales, que pueden provocar diferentes grados de d茅ficit neurol贸gico, incluyendo par谩lisis prolongada o permanente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE HEPARINA S脫DICA CHIESI 5.000 UI/ml
Mantener Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
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No utilice Heparina s贸dica Chiesi 5.000 UI/ml despu 茅s de la fecha de caducid ad que aparece en el estuche despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

Otras Presentaciones
Heparina s贸dica Chiesi 1.000 UI/ml: envase con un vial de 5 ml de soluci贸n inyectable.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
- El principio activo es heparina s贸dica.
- Los dem谩s componentes son: alcohol benc铆lico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento se presenta en un vial de vidrio blanco incoloro cerrado con tap贸n de goma y c谩psula de aluminio. En su interior se encuentran 5 ml de soluci贸n transparente.
Cada ml de la soluci贸n inyectable contiene 5.000 UI de heparina s贸dica.
Cada ampolla contiene 50 mg de alcohol benc铆lico.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n

CHIESI ESPA脩A, S.A.
Pla莽a d麓Europe, 41-43 Planta 10 (L麓Hospitalet de Llobregat) - 08908 聳 Espa帽a

Responsable de la fabricaci贸n

B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Pol. Industrial Los Olivares
23009 Ja茅n (Espa帽a)


Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2009.

Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario
Forma de empleo

V铆a subcut谩nea profunda : administrar preferentemente en la cresta il铆aca o en el pan铆culo adiposo de la regi贸n abdominal subdiafragm谩tica, sujetando la zona de aplicaci贸n con los dedos para formar un pliegue que la separe de otros tejidos m谩s profundos y presionando tras la inyecci贸n 2 minutos el lugar de aplicaci贸n. Se aconseja rotar la zona para evitar la formaci贸n de edemas.
PR02_02a
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