FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL
El FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Zambon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 07/12/2000 con el número de registro:
63512.
Contiene 1 principio activo: ACETILCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661041 | FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL | Acetilcisteina |
Comercializado
| 07/12/2000 | | |
| 661066 | FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL | Acetilcisteina |
Comercializado
| 07/12/2000 | | 3.12 |
Prospecto
Prospecto: Información para el usuario
Flumil 20 mg/ml solución oral
Acetilcisteína
Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de admini stración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información adicional, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Flumil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumil
3. Cómo tomar Flumil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flumil
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Flumil y para qué se utiliza
Acetilcisteína, principio activo de este me dicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 6 años años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumil
No tome Flumil:
− Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
− Si padece úlcera de estómago o duodeno.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flumil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad re spiratoria grave, debe rá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Niños y adolescentes
Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.
Toma de Flumil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está ut ilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.
Cuando esté tomando algún medicamento que conte nga minerales como el hierro o calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y alguna s tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Flumil al menos 2 horas.
Toma de Flumil con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se debe evitar su toma durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Flumil puede producir somnolencia. Si le pr oduce somnolencia, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.
Flumil contiene p-hidroxibenzoato de metilo
Puede producir reacciones alérgicas (posib lemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de metilo.
3. Cómo tomar Flumil
Siga exactamente las instrucciones de admini stración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis
recomendada es:
En adultos y adolescentes entre 12 y 18 años: 10 ml de solución oral cada 8 horas. No superar la dosis de 30 ml al día.
En niños entre 6 y 12 años: 5 ml de solución oral cada 8 horas. No superar la dosis de 15 ml al día.
Cómo tomar:
Flumil se toma por vía oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el vasito dosificador que se incluye en la caja, e ingerirlo directamente.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. Uso en niños
Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.
Si toma más Flumil del que debe
Si toma más Flumil del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o cualquier otro efecto a dverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de administración masiva accidental, se recomienda tratamiento sintomático.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Flumil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Raros pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes: somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido de oídos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notif icaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Flumil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Desechar el envase a los 15 días de abrirlo
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Flumil
El principio activo es acetilcisteína. Cada ml contiene 20 mg de acetilcisteína. Los demás componentes son: p-hidroxibenzoato de metilo (E218), benzoato de sodio (E211), edetato de disodio, carmelosa s ódica, sacarina sódica, ciclamat o sódico, sucralosa, aroma de frambuesa, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Flumil se presenta en frascos de vidrio topaci o con 100 ó 200 ml de solución oral. Su aspecto es el de una solución transparente e incolora . Tiene un olor afrutado a frambuesa. Se incluye un vasito dosificador de plástico y graduado para la correcta dosificación del medicamento.
Otras presentaciones
Flumil 200 mg granulado para solución oral
Flumil Infantil 100 mg granulado para solución oral
Flumil Forte 600 mg comprimidos efervescentes
Flumil 40 mg/ml solución oral
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Zambon S.A.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Responsable de la fabricación:
ZAMBON GROUP, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Italia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.