FLOGOPROFEN 50 mg/g Gel
El FLOGOPROFEN 50 mg/g Gel es un medicamento fabricado por
Chiesi España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/1982 con el número de registro:
55380.
Contiene 1 principio activo: ETOFENAMATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 946137 | FLOGOPROFEN 50 mg/g Gel | Etofenamato |
Comercializado
| 01/06/1982 | | 2.2 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Flogoprofen 50 mg/g Gel
Etofenamato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de admini stración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 dÃas.
Contenido del prospecto
1. Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoprofen
3. Cómo usar Flogoprofen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flogoprofen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza
Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades analgé sicas que se utiliza para el tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios.
Flogoprofen está indicado en adultos y adolescente s (mayores de 12 años) para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasi onales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortÃcolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. Qué necesita saber antes de usar Flogoprofen
No use Flogoprofen
- Si es alérgico al etofenamato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si la zona donde se debe aplicar el gel está irritada, con heridas o presenta alguna enfermedad de la piel.
- En mucosas ni ojos.
- Si ha sufrido alguna reacción alérgica provocada por ácido acetilsalicÃlico u otro antiinflamatorio.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Flogoprofen
- UtilÃcelo solo sobre piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel irritada. - Evite el contacto con los ojos, en caso de producirse lavar abundantemente con agua. - No utilice el producto en áreas extensas ni de forma prolongada. Puede provocar irritación y sequedad en la piel.
- No utilice vendajes oclusivos.
- Evite aplicarlo en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No exponga la zona tratada al sol para reducir el riesgo de aparición de reacción alérgica por fotosensibilidad.
- Tenga especial cuidado si sufre: úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, alteraciones de la coagulación, tensión arterial elevada, insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
Si los sÃntomas persisten más de 7 dÃas o se produce irritación o empeoramiento, deberá consultar con su médico.
Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 12 años.
Uso de Flogoprofen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento, esp ecialmente si se trata de otros analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
- Evite aplicar Flogoprofen en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No se recomienda el uso simultáneo con medicamentos tópicos antiinfecciosos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Flogoprofen no debe utilizarse durante el embar azo excepto si su médico considera que es claramente necesario.
Durante el periodo de lactancia, este medicam ento sólo debe aplica rse en áreas pequeñas y durante un corto periodo de tiempo.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Flogoprofen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Flogoprofen contiene dimetilsulfóxido
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene dimetilsulfóxido.
3. Cómo usar Flogoprofen
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Aplicar 3 ó 4 veces al dÃa una ligera capa de gel sobre la zona afectada y friccionar ligeramente para que se absorba.
Lavar las manos después de cada aplicación.
Uso en niños y adolescentes
No administrar en niños menores de 12 años da da la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.
Si usa más Flogoprofen del que debe
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzca intoxicación. No obstante, si usted ha utilizado este medicamento más de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida; puede presentarse irritación en la piel, dolor de cabeza, mareo o dolor abdominal . Eliminar el medicamento lavando toda la superficie afectada con abundante agua.
Si olvidó usar Flogoprofen
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medica mento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Flogoprof en puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Entre dichos efectos adversos se incluyen en orden de mayor a menor frecuencia: - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento de la piel; reacciones alérgicas de la piel (prurito, erupciones, enrojecimi ento, hinchazón o ampollas) que generalmente desaparecen rápidamente con la interrupción del tr atamiento; reacciones alérgicas en la piel por exposición al sol.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmac éutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Flogoprofen
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Flogoprofen
- El principio activo es etofenamato. Cada gramo de gel contienen 50 mg de etofenamato.
- Los demás componentes son dimetilsulfóxido, levomentol, carbómeros, etanol 96%, esencia de trementina, trietanolamina y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Flogoprofen es un gel transparen te e incoloro que se encuen tra contenido en un tubo de aluminio. Cada tubo contiene 60 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 LÂ’Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares
Madrid (España)
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Huelma, 5. Poligono Industrial Los Olivares. (Jaén (Jaén)) - 23009 - España
o
CHIESI ESPAÑA, S.A.
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Industria, 602 (Badalona (Barcelona)) - 08918 - España
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
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