FINASTERIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FINASTERIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 27/07/2010 con el número de registro:
72113.
Contiene 1 principio activo: FINASTERIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 669119 | FINASTERIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 27/07/2010 | | |
| 697870 | FINASTERIDA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Finasterida |
Comercializado
| 27/07/2010 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Finasterida MYLAN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Finasterida MYLAN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Finasterida MYLAN
3. Cómo tomar Finasterida MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida MYLAN
6. Información adicional.
1. QUÉ ES FINASTERIDA MYLAN 1 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida pertenece al grupo de medicamentos de nominados inhibidores de 5-alfa reductasa. Se puede usar para tratar la pérdida de cabello de tipo masculino en hombres de 18 a 41 años.
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA MYLAN 1 MG
No tome Finasterida MYLAN
- Si es alérgico (hipersensible) a finasterid a o a cualquiera de los demás componentes de finasterida.
- Si es una mujer (ver sección Embarazo).
Tenga especial cuidado con Finasterida MYLAN
- Si le van a realizar un análisis de sangre para determinar el PSA ("antígeno prostático específico"), ya que finasterida puede alterar los resultados.
- Si su pareja sexual está embarazada, ya que necesitará utilizar un preservativo (ver sección Embarazo).
- Consulte a su médico si se encuentra en alguna de las anteriores circunstancias.
Uso de otros medicamentos
Finasterida normalmente no interfiere con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado re cientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Finasterida MYLAN con alimentos y bebidas
Finasterida se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo
Finasterida no se debe administrar a mujeres embar azadas. Puede afectar al desarrollo normal de los órganos sexuales del feto masculino. Los comprimi dos aplastados o rotos no deben ser manipulados
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por una mujer embarazada debido al riesgo de abso rber finasterida. Finasterida se ha hallado en el semen de hombres que la tomaban. Si su pareja sexual está embarazada, debe usar un preservativo para evitar exponerla a su semen, que podría contener finasterida. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Lactancia
Finasterida no está indicada para mujeres. Se desconoce si puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En principio, finasterida no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos componentes de Finasterida MYLAN
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, contacte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR FINASTERIDA MYLAN 1 MG
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Finasterida MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es la siguiente:
Adultos
Un comprimido diario por vía oral, con o sin alimentos.
Pueden transcurrir hasta seis mes es antes de que algunos pacientes perciban una mejoría. Se recomienda el uso prolongado. Si se suspende el tratamiento, el efecto beneficioso comenzará a desaparecer a partir de los 6 meses y desaparecerá completamente en el plazo de 9-12 meses. Tomar más de un comprimido diario no aumenta la eficacia del medicamento.
Si toma más Finasterida MYLAN de la que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida), o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes .
Si olvidó tomar Finasterida MYLAN
Si olvidó tomar finasterida no tome una dosis dobl e para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis cuando corresponda.
Si interrumpe el tratamiento con Finasterida MYLAN
Si deja de tomar finasterida es probable que durante los 12 meses siguientes pierda el cabello que ha recuperado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Finasterida MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
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Deje de tomar Finasterida MYLAN y avise a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si sufre:
- Hinchazón en los labios y la cara.
- Una erupción en la piel, o hinchazón y picor en la piel.
Estas son reacciones alérgicas raras.
Reacciones adversas notificadas durante los ensayos c línicos y / o el uso durante la comercialización se enumeran en la tabla de abajo. La frecuencia de reacciones adversas se determina como sigue:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
La frecuencia de reacciones adversas notificadas dur ante la comercialización no se puede determinar ya que se derivan de notificaciones espontáneas.
Poco frecuentes:
- Disminución de la libido
- Disfunción eréctil
- Disminución del volumen de eyaculación
- Depresión
Frecuencia no conocida:
- Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo hinchazón de los labios y la cara - Erupción cutánea, urticaria (ronchas)
- Prurito
- Palpitaciones
- Incremento de las enzimas hepáticas
- Sensibilidad en los senos
- Ginecomastia
- Dolor testicular
- Infertilidad
Comunique a su médico si observa cambios en la z ona del pecho tales como la aparición de bultos, dolor, aumento del tamaño, secreción en los pez ones, ya que éstos pueden ser síntomas de enfermedades graves como el cáncer de pecho
5. CONSERVACIÓN DE FINASTERIDA MYLAN 1 MG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Finasterida MYLAN
- El principio activo es finasterida. Cada compri mido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
- Los demás componentes son: docusato sódico, estearato de magnesio (E470b), celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico de pa tata, povidona (E1201).El r ecubrimiento del comprimido contiene óxido de hierro amarillo y rojo (E17 2), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), talco (E533b) e hidroxipropilcelulosa (E463).
Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento se comercializa en forma de co mprimidos recubiertos con película biconvexos, redondos y de color marrón envasados en blísteres de PVC/Aluminio de 7, 14, 28, 30, 60, 84, 90 y 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L
c/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road
Dublín 13
Irlanda
Ó
Generics (UK) Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN 6 1TL
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembro del EEE con los siguientes nombres:
Finlandia Profina 1 mg tablet
Francia Finasteride MYLAN 1 mg, comprimé pelliculé Alemania Finadura Hair 1 mg Filmtabletten
Italia FINASTERIDE MYLAN GENERICS ITALIA
España Finasterida MYLAN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suecia Profina 1 mg tablet
Holanda Finasteride MYLAN 1 mg, filmomhulde tabletten Reino Unido Finasteride 1mg Film-Coated Tablet
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012
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La información detallada y actualizada de es te medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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