FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Teva Pharma S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 02/10/2007 con el número de registro:
69304.
Contiene 1 principio activo: FEXOFENADINA HIDROCLORURO.
Ficha
Laboratorio |
Teva Pharma S.L.U. |
Principio Activo |
FEXOFENADINA (6) |
Codigo ATC |
R06AX26 |
comercializado |
SI |
Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
conduccion |
No
|
triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
659935 | FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Fexofenadina Hidrocloruro |
Comercializado
| 02/10/2007 | | 3.59 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fexofenadina Tevagen 120 mg compri midos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES FEXOFENADINA Tevagen 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La fexofenadina clorhidrato, la sustancia activa de su medicamento, pertenece a una familia de medicamentos denominados antihistamínicos.
Fexofenadina Tevagen 120 mg está indicado en el alivio de los síntomas asociados a la alergia al polen (rinitis alérgica) como estornudos, goteo y picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo y sofocos.
2. ANTES DE TOMAR FEXOFENADINA Tevagen 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
No tome Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película:
Si usted es alérgico (hipersensible) a fexofenad ina o a cualquiera de los demás componentes de Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película.
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con película: Si es un paciente de edad avanzada
Si sufre insuficiencia renal o hepática
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si está tomando medicamentos para el malestar de estómago que contengan aluminio o magnesio, se recomienda dejar un intervalo de 2 horas entre la to ma de ellos y la de Fe xofenadina Tevagen. Estos fármacos para el estómago pueden disminuir la cantidad de fármaco absorbido y afectar a la acción de la fexofenadina.
Si está tomando fexofenadina junto con eritromicin a o ketoconazol, o con una dosis única de la asociación de lopinavir y ritonavir, puede aumentar el nivel de fexofenadina en sangre. Es posible que aumenten los efectos secundarios.
Pruebas de alergia: si se le va a realizar una pr ueba de alergia debe dejar de tomar este medicamento 3 días antes de la prueba.
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Debe tomar su medicamento con agua.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Solo debe tomar este medicamento si su médico lo considera estrictamente necesario.
Lactancia:
No se recomienda tomar este medicamento si usted está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Fexofenadina Tevagen 120 mg co mprimidos afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede haber raras excepciones, por lo que asegúrese que está atento antes de conducir o de llevar a cabo tareas que requieran plena concentración.
3. CÓMO TOMAR FEXOFENADINA Tevage n 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Fexofenadina Tevagen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Alivio de los síntomas asociados a la alergia al polen (rinitis alérgica):
La dosis habitual en adultos y niños de 12 años o mayores es un comprimido al día.
Tome los comprimidos con agua.
Si estima que la acción de Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos de la que debiera:
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una sobredosis por fexofenadina pueden hacerle sentir mareado, somnoliento, cansado y tener la boca seca.
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Si olvidó tomar Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos:
Si olvidó tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Lo s efectos adversos que aparecen más abajo han sido descritos por personas que han tomado fexofenadina y están listados como frecuentes, poco frecuentes o raros.
Frecuentes (Al menos 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza, somnolencia, nauseas, sequedad de boca y mareo.
Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Cansancio, dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo, trastornos del sueño y pesadillas.
Raros (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas de la piel como eczema, urticaria y picor, hinchazón inesperada (edema), opresión en el pecho, dificultad para respirar y sofocos. Consulte con su médico si aparecen síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, hinchazón o dificultad para respirar) o reacciones graves en la piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FEXOFENADI NA Tevagen 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos d espués de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Fexofenadina Tevagen 120 mg
- El principio activo es fexofenadina. Cada comprimido contiene 120 mg de fexofenadina clorhidrato equivalente a 112 mg de fexofenadina.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maiz, povidona, estearato de magnesio. El recubrimiento contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 4000 , óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
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Aspecto del producto y contenido del envase
Fexofenadina Tevagen 120 mg son comprimidos recubier tos con película, de color melocotón, oblongos, lisos por las dos caras.
Cada estuche contiene 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ó 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
(Alcobendas) - 28108 España
Responsable de la fabricación:
Chanelle Medical
Loughrea, Co., Galway
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Fexofenadinhydrochlorid IVAX 120 mg, filmovertrukne tabletter
Francia: Fexofenadine Teva Classics 120 mg, comprimé pelliculé
Holanda: Fexofenadine HCL 120 PCH, filmonhulde tabletten 120 mg
Reino Unido: Fexofenadine hydrochloride120 mg film-coated tablets
Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2007
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