ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
El ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/05/2003 con el número de registro:
65378.
Contiene 24 principios activos: DEANOL BITARTRATO, PANTOTENATO CALCIO, POTASIO CLORURO, NICOTINAMIDA, RUTOSIDO, FLUOR, HIERRO SULFATO, FOSFORO, PANAX GINSENG EXTO, CALCIO CARBONATO, CALCIO FLUORURO, GLICEROFOSFATO CALCIO, GLICEROFOSFATO MAGNESIO, TOCOFEROL, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLE.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 817429 | ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG | Deanol Bitartrato, Pantotenato Calcio, Potasio Cloruro, Nicotinamida, Rutosido, Fluor, Hierro Sulfato, Fosforo, Panax Ginseng Exto, Calcio Carbonato, Calcio Fluoruro, Glicerofosfato Calcio, Glicerofosfato Magnesio, Tocoferol, Piridoxina Hidrocloruro, |
No comercializado
| 21/05/2003 | | 6.95 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPLENOL comprimidos efervescentes
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obs tante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si los síntomas empeoran o persisten después de 30 días, debe consultar al médico. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es ESPLENOL comprimidos efervescentes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ESPLENOL comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar ESPLENOL comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ESPLENOL comprimidos efervescentes
6. Información adicional
1. QUÉ ES ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ESPLENOL son comprimidos efervescentes que se presentan en envases que contienen 15 comprimidos.
Es un medicamento que actúa como tónico y reconstituyente.
ESPLENOL comprimidos efervescentes se utiliza para la prevención de estados carenciales de vitaminas y minerales. Estados pasajeros de agotamiento y decaimiento. Convalecencias.
2. ANTES DE TOMAR ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
No tome ESPLENOL comprimidos efervescentes
− si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de ESPLENOL. − si padece alguna enfermedad del corazón, del riñón, del hígado o de la vesícula biliar − si tiene la tensión alta (hipertensión arterial)
− si tiene estados de ansiedad y excitabilidad
− si padece la enfermedad de Leber (enfermedad del nervio del ojo)
− si tiene niveles elevados de vitaminas, minerale s u oligoelementos en sangre u orina o durante el tratamiento con otros productos que contienen vitamina A o D
− si padece de úlcera gastrointestinal (gastroduodenal)
− si sufre de Epilepsia
El medicamento contiene aceite de soja. No utilizar en caso de alergia a la soja. ESPLENOL comprimidos efervescentes no debe administrarse a niños menores de 15 años.
Tenga especial cuidado con ESPLENOL comprimidos efervescentes
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
− si usted tiene tendencia a la formación de cálcu los en el riñón o a padecer gota, está tomando medicamentos para el corazón o está tomando levodopa para el tratamiento del Parkinson, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento. (ver apartado Uso de otros medicamentos) − no debe utilizarse como sustitutivo de una dieta equilibrada y deberán tenerse en cuenta otros aportes de vitaminas y minerales.
− si usted ingiere otros productos o alimentos que c ontengan flúor o si el agua de abastecimiento contiene más de 0,7 mg/l, debe tener en cuenta que esta especialidad también lo contiene. − no debe excederse la dosis recomendada (ver apartado 3. COMO TOMAR ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES y apartado Si Usted toma más ESPLENOL comprimidos efervescentes del que debiera)
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizadazo recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, home opáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
Si usted está tomando el antibacteriano neomicina, los medicamentos para el colesterol colestiramina o colestipol, el medicamento para las enfermedades que afectan a los huesos etidronato o el antirreumático penicilamina, la administración de estos medicame ntos debe distanciarse de la toma de ESPLENOL comprimidos efervescentes al menos 2 ó 3 horas.
Además, puede interaccionar con la isotretinoina y con algunos anticonvulsivos.
Interferencias con pruebas diagnósticas
Puede interferir con los resultados de las pruebas de determinación de glucosa en orina, incluyendo las pruebas con tiras reactivas, lo que debe ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estar lo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Por lo que respecta a la Vitamina C, durante el embarazo, en condiciones normales, no son necesarias dosis superiores a 100 mg al día, en cualquier caso, siempre por indicación del médico. Aunque no hay evidencia de efectos perjudiciales, no ha sido establecida la seguridad fetal con las dosis altas de Vitamina C.
Información importante sobre algunos de los componentes de ESPLENOL comprimidos efervescentes
Este medicamento contiene como excipiente asparta mo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido del mismo contiene 10,10 mg de fenilalanina.
Este medicamento contiene 235,5 mg de sodio por comprimido lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento contiene sacarosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar el medicamento.
3. CÓMO TOMAR ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y esperar hasta que haya acabado completamente el burbujeo antes de beberlo.
Si estima que la acción de ESPLENOL comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos efervescentes se administran por vía oral.
Adultos y niños mayores de 15 años:
La dosis habitual recomendada es de 1 comprimido efervescente al día, administrado preferiblemente por la mañana, con el desayuno.
En caso necesario puede aumentarse la dosis a 2 comp rimidos efervescentes, uno por la mañana con el desayuno y otro al mediodía con la comida.
Este medicamento no debe tomarse de forma continuada . En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas después de 1 mes, consultar al médico.
Si toma más ESPLENOL comprimidos efervescentes del que debiera
Después de la administración de dosis muy elevadas y a veces, durante varios días continuados, podrían producirse un aumento de ácido úrico en sangre o gota , úlcera de estómago o de intestino y alteraciones del hígado, cálculos renales, tensi ón alta (hipertensión arterial), som nolencia, dolor de cabeza, hinchazón por retención de líquidos (edema) y alteraciones digestivas (sabor metálico, vómitos, diarrea, calambres abdominales y estreñimiento), un cuadro de sobres timulación cerebral con insomnio y aumento de la irritabilidad, así como alteraciones menstruales y sensación dolorosa en las mamas. También podrían producirse trastornos en la piel (i ctericia, descamación, manchas de color amarillo-anaranjado o color azulado de las palmas de las manos).
Si Usted ha tomado más ESPLENOL comprimidos eferv escentes del que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ESPLENOL comprimidos efervescentes
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ESPLENOL comprimidos efervescent es puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito frecuentemente reacciones digestivas (tales como náuseas y vómitos). Además se han descrito: reacciones alérgicas a alguno de sus componentes, aumento de la presión arterial (hipertensión arterial), nerviosismo, dificultad para dormir o hinchazón producid a por retención de agua (edema), picor en la piel, irritación por contacto, dolor de estómago, calambres y estreñimiento, aunque no se conoce la frecuencia de aparición de estos efectos.
En individuos predispuestos existe el riesgo de fo rmación de cálculos o aparición de ataques agudos de gota.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ESPLENOL COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
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Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener el envase perfectamente cerrado.
No utilice ESPLENOL comprimidos efervescentes despu és de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo debe deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ESPLENOL comprimidos efervescentes
Cada comprimido efervescente contiene los siguientes principios activos:
Extracto etanólico seco estandarizado
de raíz de Panax Ginseng G115 40 mg
(5:1)
.
(equivalente a 1,6 mg de ginsenósidos)
Bitartrato 26 mg
deanol
Retinol (vitamina 1.500UI
A)
..
(como palmitato de retinol)
Mononitrato de tiamina (vitamina 2 mg
B1)
...
Riboflavina (vitamina 2 mg
B2)
..
Hidrocloruro de Piridoxina (vitamina 1 mg
B6)
.
Cianocobalamina (vitamina 1
B12)
.
. microgramo
Acido ascórbico (vitamina 60 mg
C)
Colecalciferol (vitamina 200 UI
D3)
.
Alfa-Tocoferol (vitamina E)
.
. 10 mg
(como d-l-alfa-acetato de tocoferol)
Nicotinamida 15 mg
.
Pantotenato de calcio 10 mg
.
Rutósido 20 mg
...
..
(como sulfato de sodio de rutina)
Hierro 10 mg
(como sulfato de hierro II)
Calcio 90,6 mg
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(como carbonato, glicerofosfato, fluoruro y pantotenato de
calcio)
Fósforo 70 mg
.
(como glicerofosfato de calcio y de magnesio)
Flúor 0,2 mg
.
(como fluoruro de calcio)
Cobre 1 mg
.
(como sulfato de cobre II)
Potasio 8 mg
.
.
(como cloruro de potasio y acesulfamo de potasio)
Manganeso 1 mg
(como sulfato de manganeso II)
Magnesio 10 mg
.
.
(como glicerofosfato de magnesio)
Zinc 1 mg
(como sulfato de zinc)
Los demás componentes (excipientes) son: Gelatina, sacarosa, almidón de maíz (sin gluten), d,l-alfa-tocoferol, aceite de soja parcialmente hidrogenado, citrato de sodio, ácido cítrico, maltodextrina, hidrógenocarbonato de sodio, aspartamo (E-951), acesulfamo de potasio, sorbitol (E-420), povidona, macrogol 6000, estearato de magnesio, aromas de naranja, mandarina y limón.
Aspecto del producto y contenido del envase
Envases conteniendo 15 comprimidos efervescentes redondos, de color amarillo claro.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona).
Este prospecto fue aprobado en MAYO 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios