ESCITALOPRAM UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: ESCITALOPRAM.
Ficha
| Laboratorio | Uso Racional, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | ESCITALOPRAM (156) |
| Codigo ATC | N06AB10 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 664773 | ESCITALOPRAM UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Escitalopram | No comercializado | 17/02/2010 | 2.93 | |
| 664774 | ESCITALOPRAM UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Escitalopram | No comercializado | 17/02/2010 | 5.85 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 3. Cómo tomar Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 6. Información adicional
1. QUÉ ES Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram UR contiene escitalopram, es un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de la Serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos
Escitalopram UR se utiliza para el tratamiento de la depresión, trastorno de angustia, trastorno de la ansiedad social (fobia social) y trastorno de la ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo
• La depresión se caracteriza por humor bajo/depresivo, falta de energía, melancolía, sentimiento de poca o ninguna estima hacia uno mismo, alteracion es del sueño, interrupción e incapacidad para realizar las tareas diarias. La depresión tambié n puede venir acompañada de pensamientos de suicidio. Además, los pacientes deprimidos pueden tener síntomas de ansiedad.
• El trastorno de pánico se caracteriza porque los pacientes desarrollan ataques inesperados de pánico intenso o ansiedad cuando tienen que enfrentarse a determinadas situaciones o debido al miedo a experimentar nuevos ataques. Lo que desencadena los ataques varía de un paciente a otro. Los ataques reaparecen cuando el paciente se enfrenta de nuevo a la misma situación.
• El trastorno de la ansiedad social , también conocida como fobia social, se asocia con el miedo excesivo a las situaciones sociales. Los pacientes tratan de evitar las situaciones sociales que puedan causarles ansiedad o angustia
• El trastorno de la ansiedad generalizada se asocia con una ansiedad y/o preocupación excesiva. Normalmente esta preocupación se asocia a las actividades comunes de la vida diaria
• El trastorno obsesivo-compulsivo se caracteriza por pensamientos no deseados y conductas repetidas. Escitalopram UR aliviará estos síntomas y hará que se sienta mejor.
2. ANTES DE TOMAR Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No tome Escitalopram UR
• Si usted es alérgico a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes mencionados al final de este prospecto (véase el apartado 6). Consulte a su médico si usted piensa que pueda serlo • Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamient o de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico). • Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo llamado inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs), tales como fenelzina, isocarbox azida, tranilcipromina que se utilizan también para el tratamiento de la depresión. Si usted ha tomado cualquiera de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de empezar a tomar Escitalopram UR comprimidos. Tras terminar Escitalopram UR, debe dejar 7 días antes de empezar a tomar estas medicinas. • Ver Uso de otros medicamentos
Tenga especial cuidado con Escitalopram UR
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trast orno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
• Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño. • Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha de mostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Escitalopram UR no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hos tilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta cl ase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir Escitalopram UR a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Escitalopram UR a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Escitalopram UR. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la
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seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Escitalopram UR en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejora no se logra inmediatamente. Tras el inicio c on el tratamiento de Escita lopram UR, puede tardar varias semanas antes de experiment ar alguna mejoría. En el trat amiento del trastorno de pánico, generalmente pasan 2-4 semanas antes de experimentar alguna mejoría. En el inicio del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá durante el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy impor tante que siga exactamente las indicaciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar a su médico. Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Ésta se caracteriza por un cambio rápido e inusual de las id eas, felicidad poco apropiada y una actividad física excesiva. Si usted experimenta estos síntomas, consulte a su médico.
Pueden ocurrir también durante las primeras seman as del tratamiento, síntomas tales como inquietud o dificultad para permanecer sentado o de pie. Si usted experimenta estos síntomas, dígaselo a su médico inmediatamente.
A veces puede no ser consciente de los síntomas anteriormente mencionados y por lo tanto podría ser útil pedirle a un amigo o familiar que le ayuden a observar los posibles signos de cambio en su comportamiento.
Consulte a su médico inmediatamente o contacte c on el hospital más cercano si tiene pensamientos o experiencias angustiosas, o si experimenta alguno de lo s síntomas anteriormente mencionados durante el tratamiento.
Es especialmente importante:
• Si ha tenido manía (estado de ánimo muy elevado) o hipomanía (estado de ánimo irritable) • Si tiene un descenso en la cantidad de sodio en la sangre.
• Si está siendo tratado con terapia electro convulsiva (TEC)
• Si tiene una enfermedad hepática grave, función hepática reducida
• Si tiene insuficiencia renal
• Si tiene diabetes
• Si tiene una enfermedad coronaria, si tiene epilepsia o antecedentes de convulsiones. Las convulsiones son un riesgo potencial de todos los medicamentos antidepresivos • Informe a su médico si experimenta convulsion es o aumenta la frecuencia de las convulsiones mientras está siendo tratado con Escitalopram UR, el cual contiene escitalopram. • Si experimenta hemorragias o cardenales
• Existen informes que indican que medicamentos como Escitalopram UR podrían causar una mayor incidencia del sangrado cutáneo (que aparece como por ejemplo mayor tendencia a desarrollar hematomas). El riesgo aumenta si tiene tendencia a desarrollar hemorragias, y si a su vez está tomando medicamentos que afectan a la velocidad de coagulación de la sangre. • El riesgo también aumenta si toma medicamentos que influyen en la coagulación de la sangre
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando, o ha utilizado cualquier otro medicamento (incluso los adquiridos sin receta médica) especialmente durante los últimos 14 días
Escitalopram y los siguientes medicamentos no se pueden combinar:
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• Selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión)
• linezolida (antibiótico)
• fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina que se utilizan también para el tratamiento de la depresión
Escitalopram y los siguientes medicamentos se pueden combinar con precaución:
• Mefloquina (utilizada para el tratamiento de la ma laria) debido al posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones
• Neurolépticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia, psicosis) antidepresivos como bupropion debido al posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones • Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares) y desipramina, clomipramina, y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina, y haloperidol (antipsicóticos). Se debe ajustar la posología de escitalopram.
• Litio, medicamento utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo • Imipramina y desipramina (ambas utilizadas en el tratamiento de la depresión) • Debe consultar con si médico si recibe escitalopram y cualquiera de estos medicamentos • Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para el tratamiento de la migraña) • Tramadol (utilizado contra el dolor agudo) aumenta el riesgo de efectos secundarios. Debería informar a su médico, si usted experimenta algún síntoma inusual utilizando esta combinación. • Cimetidina, Lansoprazol y Omeprazol (utilizados para tratar úlceras de estómago) pueden incrementar los niveles de escitalopram en sangr e. Si está tomando altas dosis de escitalopram y siente molestias al tomar éste medicamento c on cimetidina u omeprazol, su médico debería reducirle su dosis de escitalopram.
• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum una planta medicinal pa ra mejorar el estado de ánimo); el riesgo de efectos secundarios puede au mentar si toma escitalopram junto con plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan
• Medicamentos que influyen en la coagulación de la sangre:
Anticoagulantes orales: medicamentos tales como ticlopidina, dipiridamol y fenprocoumon (estos medicamentos se utilizan para reducir el riesgo de trombosis); warfarina (se utilizan para tratar por ejemplo, coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones). Se puede alterar la eficacia de los anticoagulantes orales, y su médico probablemente revisará el tiempo de coagulación de su sangre cuando se inicie y se discontinúe escitalopram para verificar que su dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
Además, medicamentos como la aspirina, antiinfl amatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor), algunos antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos
Toma de Escitalopram UR con alimentos y bebidas
Escitalopram UR puede tomarse con o sin alimentos.
No se ha demostrado que Escitalopram UR aumente los efectos del alcohol. Sin embargo, se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Escitalopram UR
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Información importante sobre algunos de los componentes de Escitalopram UR
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento
No tome Escitalopram UR si esta embarazada o prevé estarlo, o en periodo de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
• La condición general de su bebé recién nacido puede verse afectada por el uso de este grupo de medicamentos (antidepresivos)
• Si usted toma Escitalopram UR durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura cor poral, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscu lar, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente. • Si Escitalopram UR se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
Conducción y uso de máquinas:
A pesar de que Escitalopram UR no causa somnolencia y se ha demostrado que no afecta a la función intelectual, cualquier medicamento psicoactivo puede alterar el juicio o las habilidades. Debe tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria hasta que sepa como le afecta este medicamento
3. CÓMO TOMAR Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Escitalopram UR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• Escitalopram UR se debe tomar cada día como una dosis única diaria
• Escitalopram UR se puede tomar con o sin alimentos. Tragar los comprimidos con agua. No mastique los comprimidos
• Si es necesario, los comprimidos primero deben partirse poniendo el comprimido con la ranura hacia arriba en una superficie lisa. Los co mprimidos deben romperse después presionando en cada lado del comprimido, usando los dedos índices
Posología habitual
Adultos
• Depresión:
La dosis normalmente reco mendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
• Trastorno del pánico:
Se recomienda una dosis inicial de Escitalopram UR es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día.
Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.
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• Trastorno de ansiedad social/fobia social:
La dosis normalmente reco mendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día. Normalmente se necesitan 2-4 semanas para obtener un a livio sintomático.Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un má ximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
• Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente reco mendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
• Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente reco mendada de Escitalopram UR es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes con riesgos especiales
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes c on insuficiencia renal leve o moderada.Se recomienda precaución en pacientes con función renal gravemente reducida
• Se recomienda que los pacientes con enfermedad hepáticas (problemas hepáticos leves a moderados) reciban una dosis inicial de 5 mg diarios durante las dos primeras semanas. Su médico podría incrementar la dosis a 10 mg diar ios. Se recomienda precaución en pacientes con función hepática gravemente reducida
• Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Escitalopram UR no debería utilizarse normalmen te para niños ni adolescentes menores de 18 años.
• Ancianos:
La dosis habitual de inicio es 5 mg al día
• Se recomienda que la dosis máxima se mantenga por debajo de 20 mg
No se ha investigado a fondo la seguridad de las do sis diarias de Escitalopram UR por encima de 20 mg.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar en cada paciente
• Tal como ocurre con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, trastorno del pánico, fobia social y trastorno de la ansiedad generalizada, deben transcurrir un par de semanas antes de experimentar alguna mejoría. Por lo ta nto, debería continuar tomando Escitalopram UR incluso si transcurre algún tiempo hasta que sienta alguna mejoría en su condición. • Debería continuar tomando los comprimidos hasta que el médico se lo recomiende, incluso si empieza a sentirse mejor. La en fermedad subyaciente podría pers istir por un largo periodo de tiempo y si usted finaliza su tratamiento demasi ado pronto, sus síntomas podrían volver. Por lo tanto se recomienda que el tratamiento se continúe durante al menos 6 meses después de sentirse bien otra vez.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram UR
No interrumpa el tratamiento con Escitalopram UR hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram UR sea reducida gradualmente durante varias semanas.
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Se debe evitar la discontinuación brusca. Cuando se finaliza el tratamiento con escitalopram la dosis debe ser reducida gradualmente por encima de un periodo de una a dos semanas con el fin de evitar una posible reacción de retirada tales como mareo, nauseas y dolor de cabeza.
Las reacciones comúnmente más reportadas son a lteraciones sensoriales (incluyendo parestesia (sensación anormal como ardor, picazón) etc. y sensación de calambres), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), agitación o ansiedad (inquietud), nauseas y/o vómitos, temblor (temblor involuntario o temblores), confusión, sudoración, di arrea, palpitaciones (sensación desagradables por los golpes contundentes del corazón), inestabilidad emocional, irritabilidad y alteraciones visuales
Información especial relacionada con su enfermedad
Riesgo de autolesionarse
En ocasiones, pueden experimentar o aumentar los pensamientos de autolesionarse en las primeras semanas de tratamiento para la depresión, hasta que el efecto antidepresivo se hace evidente. Informe a su médico inmediatamente si tiene pensamientos o experiencias angustiosas.
Episodios de manía
Algunos pacientes con enfermedad maniaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas profuso y rápido, alegría exagerada y activ idad física excesiva. En estos casos, contacte con el médico
Trastornos del pánico
Los pacientes que son propensos a ataques de pánico pueden experimentar realmente un período temporal de mayor ansiedad al inicio del tratamiento, que generalmente se resuelve durante las 1-2 semanas. Por lo tanto, se recomienda una dosis inicial baja en el trastorno del pánico.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Ver sección 2
Si toma más Escitalopram UR del que debiera
Si usted u otra persona ingieren demasiados comp rimidos de Escitalopram UR, póngase en contacto con su médico o la unidad de urgencias de su hospital de inmediato.
Hágalo incluso cuando no observe molestias o si gnos de intoxicación. Lleve consigo un envase de Escitalopram UR si acude al médico o al hospital
Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, di sminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal.
Si olvidó tomar Escitalopram UR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, ya que tiene riesgo de sobredosis. Tome la siguiente dosis a su hora habitual
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram UR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen despu és de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden se r síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.
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Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): • Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.
• Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): • Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. • Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.
• Si experimenta los siguientes efectos adversos, de be contactar con su médico o ir al hospital enseguida:
o Dificultades para orinar.
o Convulsiones (ataques), véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram UR.
o Piel amarillenta y blanqueamiento en los oj os, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente (al menos 1 persona por cada 10):
• Sentirse mareado (náuseas).
Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10):
• Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis)
• Disminución o incremento del apetito
• Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificu ltad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• Aumento de la sudoración
• Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia)
• Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo) • Fatiga, fiebre
• Aumento de peso
Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): • Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito)
• Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión • Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope)
• Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus) • Perdida de pelo
• Sangrado vaginal
• Disminución de peso
• Ritmo cardíaco rápido
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• Hinchazón de brazos y piernas
• Hemorragia nasal
Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000):
• Agresión, despersonalización, alucinaciones
• Ritmo cardíaco bajo
Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida):
• Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamie ntos de matarse a si mismo, véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram UR.
• Disminución de los niveles de sodio en la sa ngre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión)
• Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática) • Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre) • Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos) • Erecciones dolorosas (priapismo)
• Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema)
• Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH) • Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia
• Manía
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram UR). Estos son:
• Inquietud motora (acatisia)
• Anorexia
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar en el envase original protegido de la humedad No utilice Escitalopram UR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Escitalopram UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es escitalopram (como oxalato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
.
Los demás componentes son:
Núcleo: Celulosa microcristalina (E460), celulosa micr ocristalina silicatada, ta lco, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio
.
Recubrimiento: Opadry II blanco 33G28523 (conteniendo hipromelosa, macrogol 3350, dióxido de titanio (E-171), lactosa monohidrato, glicerol triacetato)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película blanco, redondo, biconvexo y marcado con N53 en una cara.
Escitalopram UR 5 mg se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos acondicionados en blisters (PA/Alu/PVC)
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
USO RACIONAL, S.L.
C/Ferraz 10, 28008 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. Z o.o
ul. ks. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Este prospecto fue aprobado en Febrero 2010
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