ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

El ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL es un medicamento fabricado por Flor De Loto, S.A., y autorizado por la AEMPS el 19/07/2012 con el número de registro: 76216.

Contiene 3 principios activos: SALVIA OFFICINALIS, ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ.

Ficha

Laboratorio	Flor De Loto, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	R02AX
comercializado	NO
Observaciones	Sin Receta
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
692238	ECHINAMED PLUS SPRAY SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL	Salvia Officinalis, Echinacea Purpurea Tintura Parte Aerea, Echinacea Purpurea Tintura Raiz	No comercializado	19/07/2012

Prospecto

PROSPECTO: información para el paciente
EchinaMed plus spray , solución para pulverización bucal .

Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta . No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de admi nistración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico..
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es EchinaMed plus spray y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar EchinaMed plus spray
3. Cómo usar EchinaMed plus spray
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EchinaMed plus spray
6. Contenido del envase e Información adicional

1. QUÉ ES ECHINAMED PLUS SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

EchinaMed plus spray es un medicamento tradicional de plantas para el alivio de la faringitis ( dolor de garganta) asociada a catarro, enfriamiento y gripe, basado en su uso tradicional.
.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ECHINAMED
PLUS SPRAY

No use EchinaMed plus spray si usted:

 Es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), a la salvia o a alguno de los componentes del producto.
 Padece una enfermedad autoinmune ( esclerosis múltiple, colagenosis)
 Sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección.
 Está sometido a un tratamiento con inmunosupresores (tratamientos oncológicos con citostáticos o por transplante)
 Sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos tales como agranulocitosis o leucemia.


Advertencias y precauciones

 Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico.

 Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Si padece urticaria , dermatitis atópica o asma, deberá consultar a su médico antes de usar este medicamento.
 Este medicamento contiene 40-47 % V/V de etanol equivalente a 163mg por dosis (81mg por pulverización), equivalente por ejemplo a: 3.7 ml de cerveza por dosis (1.85 ml de cerveza por pulverización), equivalente por ejemplo a: 1.5 ml de vino por dosis (0.77 ml de vino por pulverización)
 Es nocivo para alcohólicos y se debe vigilar su toma en el embarazo, la lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades hepáticas o epilépticos..
 Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha comentado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
 Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa- isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
 Este medicamento contiene lecitina de soja y no debe ser utilizado por pacientes con alergia conocida a cacahuetes o soja.

Niños y adolescentes

No se debe administrar a menores de 18 años.

Uso de EchinaMed plus spray con otros medicamentos:

No existe evidencia que los extractos de ech inacea o de salvia interaccionen con otros medicamentos.

Embarazo y Lactancia

Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado sin la supervisión de un médico .
Si usted está embarazada o cree que pudier a estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo
puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de maquinarias:

No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed plus spray sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo basándose en su actividad, es improbable que EchinaMed plus spray altere esta capacidad.
3. CÓMO USAR ECHINAMED PLUS SPRAY

Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico o médico.



La dosis recomendada es:

Adultos y ancianos: 2 pulverizaciones, 6 a 10 veces al día.
Empezar el tratamiento con los primeros síntomas.

Al final de este prospecto puede encontrar las instrucciones para el montaje del pulverizador.

EchinaMed plus spray es un medicamento de uso exclusivamente bucofaríngeo. No utilizar más de la dosis recomendada.


Tiempo de empleo
No utilizar EchinaMed plus spray ininterrumpidamente por más de 2 semanas. Si los síntomas persisten por más de 7 días, se debe consultar al médico o al farmacéutico.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si usted toma más EchinaMed plus spray de lo que debiera:
En caso de una toma excesiva, cabe espe rar síntomas de acuerdo a la cantidad ingerida de etanol ( alcohol)

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o
consulte al Servicio de Informaci ón Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos EchinaMed plus spray puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si se producen reacciones alérgicas como:
• Erupción
• Urticaria
• Trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson)
• Hinchazón de la piel debido a líquido
• Hinchazón de la cara (edema de Quincke)
• Reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo)
• Asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)

La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.



5. CONSERVACIÓN DE ECHINAMED PLUS SPRAY

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

Almacenar a temperatura ambiente.
No utilice EchinaMed plus spray después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Un ml de solución de EchinaMed plus spray contiene como principios activos:
 863.3 mg de extracto de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea
 45.5 mg de extracto de la raíz fresca de Echinacea purpurea
 430 mg de extracto de hoja fresca de Salvia officinalis

Los demás componentes son excipientes:
Laurato de sacarosa (origen vegetal)
Lecitina de soja (origen vegetal)
Etanol 94% (m/m)
Aceite de menta
Sorbitol ( líquido)

Aspecto del producto y contenido del envase
EchinaMed plus es un líquido translúcido, marrón a verde amarillento con olor aromático de menta y un sabor fresco, alcohólico ligeramente amargo. Se presenta en frascos con 30 ml
Para aplicación bucofaringea.


Instrucciones para el montaje del pulverizador




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
FLOR DE LOTO, SA
Platón 6,
08021-Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19


Fabricante
BIOHORMA B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Paises Bajos


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012

“ La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”