DOSIL ENZIMATICO CAPSULAS
El DOSIL ENZIMATICO CAPSULAS es un medicamento fabricado por
Laboratorios Llorens, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1969 con el número de registro:
48583.
Contiene 3 principios activos: DOXICICLINA HICLATO, TRIPSINA, QUIMOTRIPSINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 747758 | DOSIL ENZIMATICO CAPSULAS | Doxiciclina Hiclato, Tripsina, Quimotripsina |
Comercializado
| 01/11/1969 | | 3.12 |
| 695553 | DOSIL ENZIMATICO CAPSULAS | Doxiciclina Hiclato, Tripsina, Quimotripsina |
Comercializado
| 01/11/1969 | | |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
DOSIL ENZIMÁTICO
Cápsulas
Doxiciclina
En este prospecto:
1. Qué es DOSIL ENZIMÁTICO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOSIL ENZIMÁTICO
3. Cómo tomar DOSIL ENZIMÁTICO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOSIL ENZIMÁTICO
- El Principio activo es: Doxiciclina (DCI) (hicla to) 100mg, tripsina 25.000 U.USP y quimotripsina 25.000 U.USP por cápsula
- Los demás componentes son los siguientes excipien tes: Fosfato dicálcico, trisilicato magnésico, almidón de trigo, lactosa, estearato magnésico, gelatina, dióxido de titanio e indigotina.
Titular de la autorización de Fabricante:
comercialización:
LABORATORIOS LLORENS, S.L. LABORATORIOS LLORENS, S.L. C/ Ciudad de Balaguer, 7-11 C/ Llacuna, 19-21
08022 Barcelona 08005 Barcelona
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
1. QUÉ ES DOSIL ENZIMÁTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El DOSIL ENZIMÁTICO es una especialidad farmacéutica qu e contiene doxiciclina como principio activo. La doxiciclina es un antibiótico que perte nece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática. DOSIL ENZIMÁTICO se presenta en envases de 12 cápsulas.
DOSIL ENZIMÁTICO está indicado para el tratamiento de:
- Infecciones otorrinolaringológicas y dentales
- Infecciones respiratorias
- Uretritis (no gonocócica)
- Infecciones gastrointestinales
- Infecciones genito-urinarias
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Brucelosis (asociada con estreptomicina)
- Tifus exantemático
- Psitacosis
2. ANTES DE TOMAR DOSIL ENZIMÁTICO
No tome DOSIL ENZIMÁTICO
Si tiene alergia a la doxiciclina , o a las tetraciclinas en general, o a cualquiera de las sustancias contenidas en estas cápsulas.
Tenga especial cuidado con DOSIL ENZIMÁTICO
Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e hipertensión intracraneal (aumento de la presión del líqu ido cefaloraquídeo en el cerebro) tanto en niños como en adultos (ver sección POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).
Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico.
Si Vd. padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico.
En tratamientos prolongados, el médico realizará controles periódicos de las funciones renal y hepática.
En niños: no debe utilizarse DOSIL ENZIMÁTICO durante el periodo de de ntición (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), pu esto que puede causar coloración permanente de los dientes, así como retraso en el desarrollo de los huesos.
Si el paciente ingiere este medicamento estando tumbado o sin acompañarse de una suficiente cantidad de agua pueden aparecer úlceras en el sistema digestivo, por lo que es muy importante seguir las instrucciones de administración (ver sección CÓMO TOMAR DOSIL ENZIMÁTICO).
En caso de exposición directa al sol, puede producirse enrojecimiento de la piel; si esto ocurre debe interrumpirse el tratamiento.
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Si le tienen que realizar algún anális is de orina debe informar al pe rsonal sanitario que está a tratamiento con este medicamento dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.
Uso de DOSIL ENZIMÁTICO con alimentos y bebidas
Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.
Es recomendable tomar DOSIL ENZIMÁTICO con alimen to y un gran vaso de agua para evitar la irritación del esófago (ver sección CÓMO TOMAR DOSIL ENZIMÁTICO).
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico ant es de tomar DOSIL ENZIMÁTICO si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DOSIL ENZIMÁTICO. Debe evitar la toma de DOSIL ENZIMÁTICO durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que la doxiciclina afecte a estas capacidades.
Información importante sobre algunos componentes de DOSIL ENZIMÁTICO
DOSIL ENZIMÁTICO contiene almidón de trigo. Los enfermos celíacos deben consultar a su médico antes de utilizarlo.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que el DOSIL ENZIMÁTICO, pueden afectar al mecanismo de acción de DOSIL ENZIMÁTICO:
Los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, disminuyen la absorción de la doxiciclina.
No debe administrarse conjuntamente con antibió ticos bactericidas (como penicilina) porque se disminuye el efecto de éstos últimos.
En tratamiento simultáneo con anticoagulantes (como warfarina) la dosis de éstos debe disminuirse, puesto que el DOSIL ENZIMÁ TICO influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le indicará cuál es la dosis adecuada.
La eficacia de los anticonceptivos orales podría reducirse si se toman con las tetraciclinas.
El alcohol, los barbitúricos, la carbamazepina, la fenitoina y la rifampicina aceleran la eliminación, disminuyendo su efecto.
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3. CÓMO TOMAR DOSIL ENZIMÁTICO
IMPORTANTE:
Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comi da, acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, Ud. deje transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas . Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con DOSIL ENZIMÁTICO. No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado a mejorar.
Las dosis habituales son las siguientes:
Adultos:
- En infecciones leves: 2 cápsulas (2 00mg) el primer día de tratamiento (administrados en una dosis única ó bi en 1 cápsula de 100mg cada 12 horas), continuando el tratamiento con una dosis de 100mg cada 24 horas.
- En infecciones severas:1 cápsula de100mg cada 12 horas a lo largo de los días de tratamiento.
El tratamiento debe continuar durante 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.
Niños:
Dada la concentración de la forma farmacéutica, no procede su uso en pediatría.
Recuerde tomar su medicamento
Si usted toma más DOSIL ENZIMÁTICO del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar DOSIL ENZIMÁTICO
No se tome una dosis doble para compensa r la dosis que se le haya olvidado. Es importante tomar el medicamento de forma regular a la misma hora del día. Si se olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con DOSIL ENZIMÁTICO
No debe interrumpir el tratami ento y seguir la pauta que le ha ya indicado el médico. Si lo interrumpe sin haber finalizado el mismo, puede provocar que la infección reaparezca.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DOSIL ENZIMÁTICO puede tener efectos adversos.
Además de los efectos beneficiosos de DOSIL ENZIMÁTICO, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
Alteraciones de la sangre : los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son extremadamente raros. Sin embargo, se han notificado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de glóbulos rojos), trombocitopenia (dis minución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinófilos).
Alteraciones del sistema nervioso : de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal caracterizada por dolor de cabeza, nauseas, vómitos, mareos, zumbido de oídos y trastornos visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.
Alteraciones del tubo digestivo : posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver sección de CÓMO TOMAR DOSIL ENZIMÁTICO), náusea, dolor de estómago, diarrea, pérdida de apetito, inflamación de la lengua, inflamación intest inal, candidiasis anogenital (infección por un hongo microscópico).
También se produce coloración permanente en los dientes, si se utiliza durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).
Alteraciones del hígado : el tratamiento con dosis elevad as puede producir hepatitis y trastornos en el funcionamiento del hígado.
Alteraciones de la piel: urticaria, rash maculopapilar (manchas y pequeñas elevaciones de la piel), eritema exudativo (enrojecimiento y manchas en la piel) er upciones multiformes (enrojecimiento y abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel) y raramente Síndrome de Stevens-Johnson.
Alteraciones de los músculos y de los huesos : puede producirse dolor en las articulaciones y dolor muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños.
Alteraciones en la orina : como todas las tetraciclinas, la doxiciclina puede producir elevaciones del nitrógeno uréico en sangre.
Alteraciones generales : en ocasiones, pueden aparecer reacci ones de hipersensibilidad (alergias) excepcionalmente graves, urticaria, angioedema (retención de líquido en los vasos), obstrucción bronquial, hipotensión (descenso de la tensión arterial), pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón), empeoramiento del lupus eritematoso sist émico, enfermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente shock analifáctico (reacción alérgica inusual o exagerada).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
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5. CONSERVACIÓN DE DOSIL ENZIMÁTICO
Proteger del calor y de la humedad.
MANTENGA DOSIL ENZIMÁTICO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Caducidad
2 Años. No utilizar DOSIL ENZIMÁTICO después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CON RECETA MÉDICA
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2001
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Ciudad de Balaguer, 7-11 - 08022 Barcelona
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