DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS
Contiene 2 principios activos: PARACETAMOL, CODEINA.
Ficha
| Laboratorio | Ferrer Internacional, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | PARACETAMOL EN ASOCIACION EXCL.PSICOLEPTICOS (29) |
| Codigo ATC | N02BE51 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 666479 | DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS | Paracetamol, Codeina | Comercializado | 01/12/1997 | 1.98 | |
| 695988 | DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS | Paracetamol, Codeina | Comercializado | 01/12/1997 | ||
| 649707 | DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS | Paracetamol, Codeina | Comercializado | 01/12/1997 | 34.7 | |
| 606024 | DOLOCATIL CODEINA 325/15 mg COMPRIMIDOS | Paracetamol, Codeina | Comercializado | 01/12/1997 |
Prospecto
PROSPECTO DOLOCATIL CODEÍNA 325/15 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos
3. Cómo tomar DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimido
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos
DOLOCATIL CODEÍNA 325/15 mg COMPRIMIDOS.
Los principios activos son paracetamol y codeína.
Cada comprimido contiene 325 mg de paracetamol y 15 mg de codeína fosfato hemidrato. Los demás componentes (excipientes) son Almidon glicolato sodico, povidona, estearato magnésico y celulosa microcristalina.
Titular:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.L.
Joan XXIII, 10 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Ó
Ferrer Internacional, S.A
Joan Buscallá, 1-9
08173 San Cugat del Vallés (Barcelona)
1. QUÉ ES DOLOCATIL CODEÍNA 325/15 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOLOCATIL Codeína 325/15 m g se presenta en comprimidos para administración oral. Los comprimidos tienen una ranura que permite partirlos por la mitad. Cada caja contiene 20 comprimidos.
DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos pertenece al grupo de los medicamentos analgésicos.
DOLOCATIL Codeína 3 25/15 m g com primidos está indicado para el tratam iento sinto mático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada.
2. ANTES DE TOMAR DOLOCATIL CODEÍNA 325/15 mg COMPRIMIDOS
No tome DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos:
− Si es menor de 15 años.
− Si es alérgico al paracetamol, a la codeína o a cualquiera de los componentes de la especialidad. − Si padece alguna enfermedad en el hígado.
− Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
− Si padece asma bronquial.
Tenga especial cuidado con DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos:
No tomar más dosis de las recomendadas.
− En pacientes con enfermedades renales, cardiacas o pulmonares, lesiones intracraneales y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de tomar el medicamento. − Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 10 ml/minuto) se recomienda que el intervalo entre dos tomas sea como mínimo de 8 horas y la dosis total diaria se reduzca en un 50%. − En pacientes de edad avanzada se recomienda reducir la dosis diaria y espaciar las tomas como mínimo 8 horas.
− La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
− En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. − La administración prolongada y excesiva de codeína puede ocasionar dependencia y/o tolerancia, especialmente en personas con tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración según le indique su médico.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el em brión o para el feto. Si está embaraza o cree que puede estarlo consulte a su médico antes de tomar DOLOCATIL 325/15 mg comprimidos.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utili zar un medicamento. El paracetamol y la codeína pasan a leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos.
Conducción y uso de máquinas:
DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos, por c ontener codeína puede disminuir su capacidad de atención, por tanto no conduzca ni use maquinaria hasta que compruebe como tolera este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
− Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas), aunque el paracetamol puede administrarse ocasionalmente como analgésico de elección. − Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
− Anticonceptivos
− Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
− Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
− Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
− Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
− Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas) − Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
− Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de esp asmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
− Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
− Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
La codeína puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
− Alcohol: Puede potenciar el efecto depresivo de la codeína.
− Depresores del SNC: Si fuera necesario la administración conjunta de DOLOCATIL Codeína con este tipo de medicamentos (analgésicos narcóticos, ansiolíticos, antip sicóticos, bloqueantes neuromusculares, antidepresivos, antihistamínicos H 1, neurolépticos, bloqueantes adrenérgicos) deberá reducirse la dosis, ya que puede incrementarse el efecto del depresor o de la codeína.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
3. CÓMO TOMAR DOLOCATIL CODEÍNA 325/15 mg COMPRIMIDOS
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos. Este medicamento debe tomarse por vía oral. Según sus preferencias, el comprimido puede tomarse, entero o fraccionado, con agua, leche o zumo de frutas.
Adultos y niños mayores de 15 años : 1 ó 2 comprimidos por toma, hasta un máximo de 12 comprimidos en 24 horas. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
Pacientes con enfermedad de riñón: debe consultar a su médico (ver punto 2).
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico (ver punto 2).
Si se estima que la acción de DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado DOLOCATIL 325/15 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. El tr atamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los síntomas por sobredosis debidos al paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Los síntomas por sobredosis debidos a la codeína pueden ser: dolor de cabeza, zumbido de oídos, visión borrosa y somnolencia llegando incluso al est upor, piel fría, flacidez muscular y en ocasiones bradicardia, hipotensión y depresión respiratoria.
Si olvidó tomar DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis c on la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos puede producir efectos adversos.
DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos, por su contenido en paracetamol puede producir raramente (menos de un caso por cada 1.000 pacientes pero más de un caso por cada 10.000 pacientes) malestar y bajada de tensión y muy rarament e (menos de un caso por cada 10.000 pacientes) reacciones alérgicas, bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas, del hígado y del riñón. Por su contenido en codeína puede producir raramente estreñimiento, náuseas y sueño.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN
− Mantenga DOLOCATIL Codeína 325/ 15 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
− Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
− Se recomienda no extraer el comprimido de su envoltorio hasta el momento de su administración.
Caducidad
No utilizar DOLOCATIL Codeína 325/15 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
DOLOCATIL CODEÍNA 650/30 mg comprimidos - Caja con 20 comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2003