Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Contiene 4 principios activos: CLORCICLIZINA HIDROCLORURO, CODEINA FOSFATO, CINEOL, GUAIFENESINA.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Viñas, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | () |
| Codigo ATC | R05FA02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 699934 | Diminex AntitusÃgeno Infantil supositorios | Clorciclizina Hidrocloruro, Codeina Fosfato, Cineol, Guaifenesina | Comercializado | 01/09/1965 | 2.54 |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Diminex AntitusÃgeno Infantil supositorios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sÃntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Diminex AntitusÃgeno Infantil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diminex AntitusÃgeno Infantil 3. Cómo usar Diminex AntitusÃgeno Infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diminex AntitusÃgeno Infantil
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Diminex AntitusÃgeno Infantil y para qué se utiliza
Diminex AntitusÃgeno Infantil es un medicamento supresor de la tos.
Diminex AntitusÃgeno Infantil está indicado en las af ecciones respiratorias que se acompañan de tos, especialmente la seca e improductiva.
La duración del tratamiento está limitada a 3 dÃas
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diminex AntitusÃgeno Infantil
No use Diminex AntitusÃgeno Infantil:
- En niños alérgicos (hipersensibles) a la codeÃna, la clorciclicina, el eucaliptol o la guaifenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En todos aquellos estados en los que esté comp rometida la función respir atoria: asma, enfisema pulmonar y obesidad grave que pueden provocar un cuadro grave de insuficiencia respiratoria. - En niños que padecen cor pulmonale, insuficiencia renal o hepática grave, estados de coma o cuadros estuporosos.
- En niños que padecen trastornos biliares.
- En niños que sufren de estreñimiento, Ãleo paralÃtico, distensión abdominal o colitis pseudomembranosa.
- En niños menores de 30 meses.
- En niños con historial de epilepsia o convulsiones febriles.
- En niños con historial reciente de lesión anorrectal.
- En mujeres que se encuentran en el tercer trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Diminex AntitusÃgeno Infantil.
Niños
- Para uso excl usivo en pacientes infantiles mayor es de 30 meses con un peso corporal entre 19 y 45 kg.
- Este producto contiene eucaliptol que, a dosis excesivas, puede producir trastornos neurológicos como convulsiones, en bebés y niños.
- No prolongar el tratamiento más de 3 dÃas debi do a los posibles riesgos relacionados con la acumulación de derivados terpénicos (por ejemplo, alcanfor, cineol, niaouli, tomillo, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de pinocha, eucalipto y trementina) en el cuerpo, incluido el cerebro, especialmente trastornos neuropsicol ógicos; y al riesgo de sensación de quemazón rectal.
- No administrar a dosis mayores de las recomenda das debido al aumento del riesgo de reacciones medicamentosas adversas y trastornos relacionados con la sobredosis.
- Informe a su médico si el niño está recibiendo tratamiento con Diminex AntitusÃgeno Infantil ya que puede enmascarar los sÃntomas de un trau matismo craneal o la fiebre (que es un signo importante de infección), dificultando sus diagnósticos.
- Puede aparecer estreñimiento o dependencia fÃsica y tolerancia con la admi nistración repetida de Diminex AntitusÃgeno Infantil debido al contenido en codeÃna.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Dado que no hay suficiente información a cerca de l uso de medicamentos que contienen codeÃna durante el embarazo, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mÃnimo posible. En el tercer trimestre la administración de Diminex AntitusÃgeno Infantil está contraindicada.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene codeÃna que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de Diminex AntitusÃgeno Infantil con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utili zando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
- No debe administrarse conjuntamente con sedan tes del Sistema Nervioso Central (analgésicos opiodes, ansiolÃticos, barbitúricos, antipsicóticos, antihistamÃnicos, bloqueantes neuromusculares, antidepresivos), inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) o hipnóticos.
- No usar Diminex AntitusÃgeno Infantil mientr as se toman otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo, terpineol, citral, mentol y aceites esenciales de pinocha, eucalipto y trementina), sea cual sea la vÃa de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).
Uso de Diminex AntitusÃgeno Infantil con alimentos y bebidas
No ingerir bebidas alcoh ólicas durante el tratamiento para evitar la posible potenciación del efecto depresivo de la codeÃna.
Por su contenido en codeÃna, siempre es prefer ible administrar los supositorios después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento es de uso exclusivo en la población infantil.
No se debe usar Diminex AntitusÃgeno Infantil durante el embarazo y en ningún caso durante el tercer trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
No usar durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento es de uso exclusivo en la población infantil.
Diminex AntitusÃgeno Infantil puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o fÃsica. Si nota estos efectos evite conducir vehÃculos o utilizar máquinas.
3. Cómo usar Diminex AntitusÃgeno Infantil
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es de 1 supositorio cada 12 ó 8 horas (2 ó 3 supositorios al dÃa, respectivamente). La duración del tratamiento está limitada a 3 dÃas.
Para mejorar su absorción, es aconsejable la aplicación de los supositorios después de haber evacuado.
Si usa más Diminex AntitusÃgeno Infantil del que debiera
Debido a la presencia de eucaliptol y en caso de que los pacientes no cumplan con las dosis recomendadas, existe un riesgo de convulsiones en niños y bebés.
La intoxicación, producida sólo por dosis muy por encima de las terapéutic as, produce so mnolencia, rash, miosis, vómitos, prurito, ataxia, cefalalgia, tume facción de la piel, retención de orina y heces, y depresión respiratoria que puede derivar en paro respiratorio.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamente a su mé dico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
Debe tratarse por personal facultat ivo, siendo la medida pr ioritaria el control de la respiración como mÃnimo durante las 12 horas post-intoxicación o hasta que los sÃntomas hayan desaparecido. La naloxona revierte la depresión respiratoria.
Si olvidó usar Diminex AntitusÃgeno Infantil
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Póngase el supositorio cuando se acuerde y los siguientes con el intervalo de tiempo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Diminex AntitusÃgeno Infantil existe el riesgo de posibles efectos derivados de la abstinencia al suspender el tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Diminex An titusÃgeno Infantil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Mayoritariamente, las reacciones adversas de este me dicamento son debidas a la codeÃna que, por lo general, da lugar a reacciones adversas raras o muy raras:
- Raras <0,1 %: trastornos generales (malestar, somnolencia, mareos, sedación) y trastornos gastrointestinales (estreñimiento, náuseas, vómitos).
- Muy raras <0,01 %: trastornos generales (reacciones de hipersensibilidad que oscilan entre una simple erupción cutánea o urticaria y un shock anafiláctico). Otros efectos menos frecuentes producidos por este medicamento son taquicar dia, arritmia, hipotensión, hipotermia, fotosensibilidad.
Si experimenta efectos adversos, c onsulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Diminex AntitusÃgeno Infantil
No requiere condiciones especiales de conservación. Sin embargo, conviene conservar el producto en sitio fresco y seco, especialmente en épocas de calor.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento despu és de la fecha de caducidad que aparece en la caja y alvéolos después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro en los supositorios.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Diminex AntitusÃgeno Infantil
- Los principios activos son: Cada supositorio contiene: CodeÃna fosfato hemihidrato ................................ 5 mg
Clorciclicina hidrocloruro .................................... 5 mg Eucaliptol ............................................................ 50 mg Guaifenesina ....................................................... 50 mg - Los demás componentes (excipientes) son: suppocire BS-2 y aditivo E-50.
Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios de color marfil, en alvéolos de plástico de color blanco. Cada envase contiene 12 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Laboratorios Viñas SA
Provenza, 386 - 08025 Barcelona