DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
El DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Normon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 27/04/2012 con el número de registro:
75842.
Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 689514 | DESLORATADINA NORMON 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL EFG | Desloratadina |
Comercializado
| 27/04/2012 | | |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Desloratadina NORMON 0,5 mg/ml solución oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado so lamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Desloratadina NORMON y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON
3. Cómo tomar Desloratadina NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Desloratadina NORMON y para que se utiliza Desloratadina NORMON solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina NORMON solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Es tos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina NORMON solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día comp leto y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina NORMON
No tome Desloratadina NORMON
- si es alérgico (hipersensib le) a desloratadina, loratadina, o a cualquiera de los demás componentes de Desloratadina NORMON (incluidos en la sección 6). Desloratadina NORMON solución oral está indicado para niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (a partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina
NORMON si presenta la función renal alterada.
Toma de Desloratadina NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina NORMON con otros medicamentos.
Toma de Desloratadina NORMON con alimentos y bebidas
Desloratadina NORMON se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina NORMON
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espe ra que Desloratadina NORMON provoque
somnolencia o le haga disminuir su capaci dad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Desloratadina NORMON contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Desloratadina NORMON
Siga exactamente las instrucciones de admi nistración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Niños de 1 a 5 años de edad: tomar 2,5 ml (m edia cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años de edad: tomar 5 ml ( una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Trague la dosis de solución oral, y despué s beba un poco de agua. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médi co determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina NORMON solución oral. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presenc ia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su mé dico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más Desloratadina NORMON del que debe
Tome Desloratadina NORMON únicamente co mo su médico le ha indicado. No se
espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accident al consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxi cológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Desloratadina NORMON
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina NORMON
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este product o, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, De sloratadina NORMON solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Desloratadina NORMON fueron aproximadamente los mismos que c on una solución o un comprimido que no contienen principio activo. No obstante, lo s efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fieb re e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
Durante la comercialización de Deslor atadina NORMON, se han comunicado muy
raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinch azón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estóma go revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular , alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Desloratadina NORMON
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No congelar.
No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice Desloratadina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cam bio en el aspecto de la solución oral, com uníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Desloratadina
- El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml
- Los demás componentes de la solución oral so n benzoato de sodio, sacarin a de sodio, sorbitol, propilenglicol, ácido cítrico anhidr o, hidroxietilcelulosa, arom a de naranja y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Desloratadina NORMON solución oral se pres enta en f rasco de polietileno te reftalato cerrado con rosca de alum inio, a prueba de niños, con 120 m l de solución oral y un vaso dosificador con marcas para la dosis de 2,5 ml y 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012
La información detallada y actualizada de este m edicamento está disponible en la pági na Web de la Agencia Española de Medicam entos y Pro ductos Sani tarios (AE MPS) http://www.aemps.gob.es/