DESLORATADINA IBERMEDGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El DESLORATADINA IBERMEDGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Ibermedgen, S.A., y autorizado por la AEMPS el 09/07/2012 con el número de registro: 76174.

Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.

Ficha

Laboratorio	Ibermedgen, S.A.
Principio Activo	DESLORATADINA (70)
Codigo ATC	R06AX27
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
692006	DESLORATADINA IBERMEDGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Desloratadina	No comercializado	09/07/2012

Prospecto

Prospecto: información para el paciente

Desloratadina Ibermedgen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Desloratadina Ibermedgen y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Ibermedgen
3. Cómo tomar Desloratadina Ibermedgen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Ibermedgen
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Ibermedgen y para que se utiliza

Desloratadina Ibermedgen comprimidos es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Ibermedgen comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Ibermedgen comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

Desloratadina Ibermedgen está indicada para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores)

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Ibermedgen

No tome Desloratadina Ibermedgen
- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Advertencias y precauciones
- si presenta la función renal alterada.

Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Ibermedgen.

Toma de Desloratadina Ibermedgen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de Desloratadina Ibermedgen con otros medicamentos
Toma de Desloratadina Ibermedgen con alimentos y bebidas
Desloratadina Ibermedgen se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante . A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Ibermedgen afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia que causa menor estado de
alerta. Si le afecta no conduzca o use máquinas.

Desloratadina Ibermedgen contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Desloratadina Ibermedgen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis usual es:

Población pediátrica: No se ha establecido la eficacia y seguridad de Desloratadina Ibermedgen en niños menores de 12 años de edad. No hay datos disponibles.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día. Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Ibermedgen.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de
tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Ibermedgen del que debe
Tome Desloratadina Ibermedgen únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Ibermedgen
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Ibermedgen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un
comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, el cansancio, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Ibermedgen, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
la función hepática.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina Ibermedgen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Desloratadina Ibermedgen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Ibermedgen
- El principio activo es desloratadina 5 mg
- Los demás componentes del comprimido son: lactosa anhidra, celulosa
microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio, sílice coloidal, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, laca índigo carmín (E-132) y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.

Desloratadina Ibermedgen 5 mg comprimidos recubiertos con película se presentan envasados en blisters con 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:

IBERMEDGEN, S. A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Responsable de la fabricación:

Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES – 28760 Tres Cantos, Madrid
España

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización

Fecha de la última revisión de este prospecto abril 2012-05-23
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”