DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Cinfa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 26/01/2012 con el número de registro:
75335.
Contiene 1 principio activo: DESLORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 605730 | DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Desloratadina |
Comercializado
| 26/01/2012 | | |
| 687188 | DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Desloratadina |
Comercializado
| 26/01/2012 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Desloratadina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su mé dico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
3. Cómo tomar desloratadina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de desloratadina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es desloratadina cinfa y para qué se utiliza desloratadina cinfa es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
rentes tipos de rinitis alérgica (por ejemplo, fiebre del heno, alergia a ácaros del polvo) tales como estornudos , goteo o picor nasal, picor en el paladar, picor en los ojos y enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
desloratadina cinfa también se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica tales como picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y a tener periodos de sueño normales.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina cinfa
No tome desloratadina cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de desloratadina cinfa o a loratadina.
- desloratadina cinfa está indicado en adultos mayores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina cinfa. - Si usted tiene la función renal alterada.
Interacción de desloratadina cinfa con otros medicamentos
No hay interacciones conocidas de desloratadina cinfa con otros medicamentos.
desloratadina cinfa con los alimentos, bebidas y alcohol
desloratadina cinfa se puede tomar con independencia de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmac éutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo.
No debe tomar desloratadina cinfa durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que desloratadin a cinfa provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy rarame nte, algunas personas experimentan somnolencia que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
3. Cómo tomar desloratadina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:
Adultos (mayores de doce años): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico de terminará el tipo de rinitis alérgica que padece y determinará durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina cinfa.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria idiopática crónica, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y, por lo tanto, deberá seguir las instrucciones de su médico.
Si toma más desloratadina cinfa de la que debiera
Tome desloratadina cinfa solamente en la form a en que se le ha prescrito. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstant e, si toma más desloratadina cinfa de la que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar desloratadina cinfa
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo an tes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, desloratadina cinfa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los ensayos con adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene princi pio activo, y la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron con mayor frecuencia que con un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado algunos efectos adversos: muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. Tambié n se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náu seas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflam ación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de desloratadina cinfa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original.
No tome este medicamento después de la fecha de caducid ad que aparece en el cartón y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de desloratadina cinfa
- El principio activo es desloratadina.
- Los demás componentes del comprimido son:
Núcleo: carbonato sódico anhidro, celulosa microcri stalina (E-460i), almidón de maíz, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento: polivinilalcohol, dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol, macrogol (Opadry II White) e indigotina (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase de desloratadina cinfa
desloratadina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 20 comprimidos y 100 (envase clínico) comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Este prospecto fue aprobado en Enero de 2012
La información detallada de este me dicamento está disponible en la pá gina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios