COULDETOS
El COULDETOS es un medicamento fabricado por
Laboratorios Alter, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/11/2005 con el número de registro:
67205.
Contiene 1 principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 652642 | COULDETOS | Dextrometorfano Hidrobromuro |
No comercializado
| 14/11/2005 | | |
| 652643 | COULDETOS | Dextrometorfano Hidrobromuro |
No comercializado
| 14/11/2005 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lea todo e l pr ospecto de tenidame nte porque contiene inform ación import ante para usted. Este medic amento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menore s sin la inte rvenci ón de un médic o. No obstante , debe usted utilizar con c uidado Coul detos par a obtener los mejore s re sultados.
- Conse rve es te pro spec to. Puede tener que volv er a le erlo. - Si necesita inform ación adicional o consejo, c onsulte a su farmacéuti co. - Si los síntomas empeora n o si per sisten d espués de 7 días, o s i van acompañados de fiebre alta, erupciones en la pie l o dolor de cabeza per sistente, debe consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Couldetos y par a qué se utiliza
2. Antes de toma r Couldetos
3. Cómo toma r Couldetos
4. Posibles ef ectos adve rsos
5. Conservación de Couldetos
Coul detos
®
(Dextrometorf ano hi drobromuro)
Cada pas tilla pa ra chupar conti ene 5 mg de hidrobromuro de dextrometorf ano como principio activo. Los demás componen tes (excipientes) son: isoma lta (E-953), colorante azul patenta do V (E-131), mentol racémico, es enci a de menta, etanol (96 por ciento) y trisilicato de magnes io (E-553).
Titular de la autorizaci ón de comercializaci ón y responsable de la fabricación: Laboratorios Alter, S .A.
C/ Mateo Inurria 30.
28036 Madrid
1. QUÉ ES COULDETOS
Y PA RA QUÉ SE UTILIZA
Son pas tillas para chupar. Se presenta en envases que conti enen 12 y 24 pastillas para chupar .
Couldetos es un antitusí geno (m edic amento para la tos).
Este medic amento está indi cado para el alivio sintomá tico d e todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expe ctoración (tos ir ritativa, tos ne rviosa ).
2. ANTES DE TOMAR CO ULDETOS
No tome Coul detos si :
• Tiene alergia al de xtrome torfano o a cualquiera de los otros componentes de este medic amento • Padece in sufi cienci a respir atoria
• Tiene tos asmática
• Tiene tos acompañada de expectora ción
• Está en tratamiento con algunos medicamentos antidepresivos (ver apartado Uso de otros medicamentos)
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002278/2011001504/PH_PR_000.000.pdf
Tenga es pecial cu idado con Couldetos:
- Los pacientes con alguna enfe rmedad del híg ado d eben consultar con el médico antes de toma r este medicamento, ya que deberán re ducir la dosis.
- Si tiene tos persistente o cróni ca, como la debida al tabaco, asma o e nfisema (distensión pulmonar), o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones , debe consu ltar al médico.
- Se han descrito casos de abuso con medicamentos que cont ienen dextr ometorfano e n adole scente s, por lo t anto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad , debido a que pueden ocasionarles ef ectos adve rsos gr aves (ver epígrafe Si toma más Couldetos del que debiera)
Toma de Coul detos con alimentos y be bidas:
No deben consumirse bebidas alcohóli cas dura nte el tratamiento con este medicamento (ver punto 4 POSIBLES EFECTOS AD VERSOS).
Embarazo
Consult e a su médico o farmacéuti co a ntes de utilizar un medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cr ee que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de to mar este medicamento. El consumo de medicamentos du rante el embarazo pu ede se r pe ligroso pa ra el embrión o el feto, y de be ser vigilado por su médico.
Lact ancia
Consult e a su médico o farmacéuti co a ntes de utilizar un medicamento
Las muje res en per íodo de lactanci a deben consultar a su médic o o farmacéutico a ntes de toma r este medicamento.
Uso en niños:
No usa rlo en niños me nores de 2 años.
Cond ucción y uso de máqu inas:
Dura nte el tratamiento puede apar ecer, en raras oca siones, una disminuci ón de la capacidad de reacción o somnole ncia, que habrá que tenerse en c uenta en caso de conducir auto móviles o manej ar maquinar ia peligrosa .
Inform ación import ante sobr e al gunos de los co mponentes de Couldetos:
Este medic amento contiene 2,44 g de isomalta por pas tilla para chupar . Si su m édic o le ha indi cado que padece una into lerancia a ciertos azúcares, c onsulte con é l antes de toma r este medic amento . Puede tener un ligero ef ecto la xante.
Uso de otros medicamentos:
Inform e a su m édic o o farmacéutico s i está utilizando, o ha utilizado r ecientemente, cualquier otr o medicamento, incl uso los adquiridos sin receta médica.
No debe admi nistrarse junto con:
- Quinid ina, utilizado para las ar ritmias del corazón
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002278/2011001504/PH_PR_000.000.pdf
Tampoco deb e utilizarse junto con l os siguientes medicamentos, ni en l as 2 s emanas post eriore s a la terminac ión de un tratamiento con alguno de ellos:
- Anti depresivos (del tipo inhibidores de la monoaminoxidasa, como mocl obemida)
- Fura zoli dona, isoniazida y li nezolid, utilizados para la s in feccione s
- Pargilina, ut ilizado para tr atamiento de la tensión arterial alta (hiper tensión)
- Procarbaz ina, uti lizado en el tratamiento del cáncer
- Selegilina, utilizado en el tratamiento de la enfe rmedad de Parkison
Por lo que si se encuentra en t ratamiento con alguno de ellos consu lte con s u médic o o farmacéutico ante s de toma r es te medicamento.
3. COMO TOMAR CO ULDETOS
Siga estas inst rucc iones a menos que su médico le ha ya dado otras indicaciones distintas.
Este medic amento s e toma por vía oral. D isuelva lenta mente la pastilla en l a boca. N o la mastique . No la trague.
• Adult os y niños ma yore s de 12 años: Di solver en l a bo ca de 1 a 4 pastillas ca da 4-8 horas cuando aparezca la tos. No sobrepasar 24 pastillas al día.
• Niños entre 6-12 a ños: Disolv er una pastilla en l a boca cuando aparezca la tos, hasta un máxim o de 2 pas tillas cada 4-8 horas. No sobrepas ar 12 pastillas al día.
• Niños entre 2-6 años: Disolv er en la boca un m áxim o de una pastilla cada 4-8 horas. N o sobre pasar 6 pastillas al día.
• Paciente s con e nfermedades del híg ado: deben consultar a su médic o ya que deberán r educi r la dosis a la mitad, no sobrepasando e n ningún caso l as 4 dosis dia rias.
Usar siempre la menor dosi s que sea ef ectiva.
Si estima que la acción de Couldet os es dem asiado fuerte o débil, comuníques elo a su médic o o farmacéutico.
Si los síntoma s empeora n o si persisten después de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la pie l o dolor de cabeza per sistente, debe consultar a un médico.
Si usted to ma m ás Coul detos de l qu e de biera:
En c asos de sobre dosis o ingestión acciden tal, a cudir inmediatamente a un c entr o médic o o llamar al Servicio de Información T oxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando e l medicamento y la cantidad inge rida
Los signos de sobr edos ificación se manif iestan c on confusión, exci tabilidad, inquietud, n erviosismo e ir ritabilidad.
La ingestión a ccidenta l de dosi s muy altas puede producir en l os niños un e stado de sopor o alteraciones en la forma de andar .
Se han p roduci do casos de abuso con medic amentos que cont ienen dextr ometorf ano e n adole scentes, pudiendo a parecer efectos adve rsos graves, como taqui cardia (aceleración d e los latidos del
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002278/2011001504/PH_PR_000.000.pdf
corazón),letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiratorio superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
Si olvidó tomar Couldetos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Couldetos puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes), puede aparecer somnolencia, molestias gastrointestinales, nauseas, vértigos y confusión mental. En estos casos es aconsejable reducir la dosis.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos adversos. No ingerir bebidas alcohólicas mientras esté utilizando este medicamento.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE COULDETOS
Mantenga Couldetos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Caducidad:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002278/2011001504/PH_PR_000.000.pdf