CORONUR RETARD 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA
El CORONUR RETARD 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Kern Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/09/1990 con el número de registro:
58635.
Contiene 1 principio activo: ISOSORBIDA MONONITRATO.
Ficha
| Laboratorio |
Kern Pharma, S.L. |
| Principio Activo |
ISOSORBIDA MONONITRATO (19) |
| Codigo ATC |
C01DA14 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 994012 | CORONUR RETARD 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA | Isosorbida Mononitrato |
Comercializado
| 01/09/1990 | | 4.79 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Coronur retard 40 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada Mononitrato de isosorbida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Coronur retard y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Coronur retard
3. Cómo tomar Coronur retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Coronur retard
6. Información adicional
1. QUÉ ES Coronur retard Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coronur retard contiene mononitrato de isosorbida como principio activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como nitratos que poseen pr opiedades vasodilatadoras de las arterias coronarias del corazón (arterias que irrigan el tejido muscular del corazón).
Este medicamento está indicado para el tratamiento y la prevención de la a ngina de pecho (dolor y sensación de opresión en el pecho que se produce cuando no llega suficiente sangre al corazón).
2. ANTES DE TOMAR Coronur retard
No tome Coronur retard
- si es alérgico (hipersensible) al mononitrato de isosorbida, al dinitrato de isosorbida o a cualquiera de los demás componentes de Coronur retard,
- en caso de shock (efecto potencialmente mortal que aparece cuando el cuerpo no recibe suficiente cantidad de sangre, lo cual puede dañar mú ltiples órganos), colapso cardiacocirculatorio (paralización de la circulación de la sangre), tensión arterial muy baja (máxima menor de 90 mm Hg) o en infarto agudo de miocardio (corazón),
- si padece anemia grave, traumatismo (lesión) cerebral o hemorragia cerebral, - si está tomando algún medicamento que contenga un inhibidor de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene).
Tenga especial cuidado con Coronur retard
- consulte a su médico si padece alguna de las si guientes enfermedades: miocardiopatía hipertrófica obstructiva (enfermedad del corazón que se caracteri za por el aumento del grosor de sus paredes), pericarditis constrictiva (inflamación de la cubierta que recubre el corazón), taponamiento cardíaco (compresión del corazón por acúmulo de sangre o líqui do), estenosis (estrechamiento) de la válvula mitral y/o aórtica del corazón, alteraciones orto státicas de la regulación circulatoria (sensación de mareo al levantarse) o elevada presión intracraneal.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Coronur retard no es adecuado para el tratamiento del at aque repentino de angina de pecho, probablemente su médico le haya recetado otro medicamento para esos casos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Por la posibilidad de potenciación de la acción hipotenso ra (disminución de la tensión arterial), se tendrá precaución en la administración conjunta de Coronur retard con medicamentos antihipertensivos (medicamentos que reducen la tensión elevada, por ejemplo: antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos, inhibidores de la Enzima Converti dora de Angiotensina), vasodilatadores, fármacos neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales) o antidepresivos tricíclicos (medicamentos para la depresión).
Con alcohol, además de la hipotensión, puede acentuarse la disminución de la capacidad de reacción. Los nitratos pueden dar falsos ne gativos (resultados que deberían ser positivos pero que por error dan negativo) en las reacciones de determinación del colesterol en la sangre por el método de Zlatkis-Zak.
Coronur retard puede aumentar el efecto hipertensor de la dihidroergotamina (medicamento utilizado para el dolor de cabeza).
La administración conjunta de Coronur retard con inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la er ección del pene), puede dar lugar a complicaciones en el corazón que pongan en peligro la vida del paciente en aquellos individuos que sean sensibles.
Toma de Coronur retard con los alimentos y bebidas
No tome este medicamento con alcohol, ya que éste pot encia el efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida, pudiéndose producir un descenso rápido de la presión arterial.
Los comprimidos deberán tomarse después de las co midas sin masticar y con una cantidad abundante de líquido (un vaso de agua).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Coronur retard no debe tomarse durante el embarazo, a no ser que, a estricto criterio médico, el beneficio justifique los posibles riesgos.
Coronur retard no debe ser utilizado durante la lactancia puesto que se desconoce si pasa a la leche materna.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Coronur retard en niños porque no se ha establecido la seguridad y la eficacia en este grupo de población.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque en al gunos casos puede verse reducida su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas debido a una dism inución de sus reflejos, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o si al mismo tiempo consume alcohol. Por consiguiente, evite conducir o utilizar maquinaria potencialmente pe ligrosa hasta que compruebe como tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Coronur retard
Este medicamento contiene lactosa, glucosa y sacaro sa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
3. CÓMO TOMAR Coronur retard
Siga exactamente las instrucciones de administración de Coronur retard comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal de Coronur retard es de un comprimido (40 mg de mononitrato de isosorbida), una vez al día por la mañana o por la noche antes de acost arse si su médico le ha recomendado así porque usted presente las crisis por la noche.
Los comprimidos deberán tomarse después de las co midas sin masticar y con una cantidad abundante de líquido (un vaso de agua).
En pacientes no habituados al tratamiento con nitratos , y para prevenir o minimizar el posible dolor de cabeza, durante el inicio del tratamiento su médico le recomendará comenzar con una dosis baja (por ejemplo, medio comprimido de Coronur 20 mg, dos veces al día), que se aumentará posteriormente de forma gradual.
Si estima que la acción de Coronur retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Durante la terapia con Coronur pu ede desarrollarse tolerancia (dismi nución del efecto). Se recomienda mantener la dosis lo más baja posible y permitir un intervalo de tiempo máximo posible entre dosis para recuperar la sensibilidad (primera dosis por la mañana y última dosis al final de la tarde).
Es conveniente que tome este medicamento mientras esté sentado, especialmente al principio del tratamiento, si está tomando dosis altas o si es mayor de 65 años.
Es importante que inicie y termine el tratamiento con Coronur retard de forma gradual y nunca bruscamente. Su médico le indicará la forma de aumentar y reducir la dosis gradualmente.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría producirse un aumento brusco de la tensión.
Si toma más Coronur retard del que debiera
Si ha tomado más Coronur retard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas principales en caso de intoxicación son: dol or de cabeza, descenso de la tensión arterial con sensación de mareo al incorporarse, taquicardia (aumen to del ritmo cardíaco) y cianosis (coloración azulada de la piel por insuficiente oxigenación de la sangre).
Se recomienda mantener al paciente acostado con las piernas elevadas para corregir la caída de tensión. En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
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Si olvidó tomar Coronur retard
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome el comprimido en el momento que se acuerde en ese día y continúe con la dosis habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Coronur retard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el período de utilización de Coronur retard , se han observado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
En ciertos casos, especialmente con dosis altas, o al principio del tratamiento, puede producirse hipotensión ortostática (sensación de mareo al leva ntarse). En pacientes especialmente sensibles, la hipotensión puede dar lugar a síncope (desmayo), que pudiera ser confundido, por los síntomas, con un infarto agudo de miocardio.
De forma ocasional, y especialmente cuando se u sa por primera vez, pueden aparecer molestias gastrointestinales, tales como náuseas y/o vómitos.
En pacientes con antecedentes de en fermedad coronaria (estrechamiento en las arterias que llegan al corazón), puede ocurrir isquemia (disminución transitoria o permanente del riego sanguíneo).
En pacientes con déficit de metahemoglobinreduc tasa o con estructura anormal de la hemoglobina, puede producirse una alteración sanguínea (formación de metahemoglobina), lo que se traduce en un contenido menor de oxígeno en sangre, pudiendo produc ir coloración azulada de la piel y membranas mucosas, dolor de cabeza, fatiga, dificultad respiratoria y falta de energía.
En raras ocasiones, puede originar erupciones cu táneas y/o dermatitis exfoliativa (descamación de la piel).
Otros efectos adversos son: dolor de cabeza, rubor o sensación de calor facial, mareos, palpitaciones, fatiga. Por lo general todos estos efectos, inclui da la hipotensión, desaparecen al continuar el tratamiento o en todo caso, al disminuir la dosis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Coronur retard
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Coronur retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos qu e no necesita. De esta forma ayudará a mantener el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Coronur retard
- El principio activo de Coronur retard es mononitrato de isosorbida.
- Los demás componentes son: En el núcleo: lactosa anhidra, cera E, povidona K25, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. En el recubrimiento: sacarosa, copolímero de ácido metacrílico, talco, caolín pesado, macrogol 35000, dióxido de titanio, líquido de glucosa, cera E, povidona K25.
Aspecto del producto y contenido del envase
Coronur retard se presenta en forma de comprimidos redondos y blancos.
Coronur retard se presenta en envases de 30 comprimidos.
Otras presentaciones
Coronur 20 mg comprimidos
Coronur 40 mg comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido revisado
Enero 2010
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