COPINAL 300 mg SUSPENSI覰 ORAL
El COPINAL 300 mg SUSPENSI覰 ORAL es un medicamento fabricado por
Laboratorios Vi帽as, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1993 con el n煤mero de registro:
60096.
Contiene 1 principio activo: ACEXAMATO ZINC.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 696351 | COPINAL 300 mg SUSPENSI脫N ORAL | Acexamato Zinc |
Comercializado
| 01/11/1993 | | 5.6 |
| 696344 | COPINAL 300 mg SUSPENSI脫N ORAL | Acexamato Zinc |
Comercializado
| 01/11/1993 | | 10.13 |
Prospecto
Prospecto: Informaci贸n para el paciente
copinal 300 mg suspensi贸n oral Acexamato de zinc
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Copinal suspensi贸n y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Copinal suspensi贸n
3. C贸mo tomar Copinal suspensi贸n
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Copinal suspensi贸n
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
1. Qu茅 es Copinal suspensi贸n y para qu茅 se utiliza
Copinal suspensi贸n contiene como principio activ o una sal de zinc, el acexamato de zinc, que pertenece a un grupo de compuestos denominados antiulcerosos. El acexamato de zinc act煤a reduciendo la cantidad de 谩cido producida por el est贸mago y potencia los mecanismos que protegen la mucosa del est贸mago.
Copinal suspensi贸n se utiliza:
- en la prevenci贸n de las lesiones gastrointestin ales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- en el tratamiento de la 煤lcera g谩strica y de la 煤lcera duodenal.
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Copinal suspensi贸n
No tome Copinal suspensi贸n
- si es al茅rgico al acexamato de zinc o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento. (incluidos en la secci贸n 6).
- si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de los ri帽ones).
Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Copinal suspensi贸n.
Si ha tomado zinc durante un per铆odo largo de tie mpo, en ese caso, su m茅dico deber谩 controlar los niveles de cobre y de zinc, debido a que podr铆an alterarse sus niveles en sangre.
Toma de Copinal suspensi贸n con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado si est谩 tomando antibi贸ticos de l tipo de las tetraciclinas, ya que el zinc puede conducir a un menor efecto o una falta de acci贸n frent e a la infecci贸n producida por las bacterias. Se recomienda dejar un intervalo de 4 horas como m铆nimo entre la toma de uno y otro f谩rmaco.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
Aunque no se han observado efectos te ratog茅nicos en la experimentaci 贸n animal, la seguridad de uso del acexamato de zinc durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido todav铆a.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir veh铆culos y utilizar m谩quinas.
Informaci贸n importante sobre algunos componentes de Copinal suspensi贸n
Este medicamento contiene sorbitol y sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Puede producir reacciones al茅rgicas (posiblemente retardadas) porque contie ne parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217).
3. C贸mo tomar Copinal suspensi贸n
Siga exactamente las instrucciones de administraci 贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Copinal suspensi贸n.
Copinal suspensi贸n se toma durante o inmediatamente despu茅s de las comidas principales. Presionar el sobre con los dedos en varias direcciones antes de abrirlo para homogeneizar la suspensi贸n y verter 茅sta en un poco de agua. Antes de su ingesti贸n agitar ligeramente con una cucharilla. El contenido tambi茅n puede ingerirse directamente, sin necesidad de mezclarlo.
En la prevenci贸n de las lesiones gastrointestinales inducidas por medicamentos AINE: la dosis recomendada es un sobre (300 mg de acexamato de zinc ) al d铆a, durante o inmediatamente despu茅s de la cena.
En el tratamiento de la 煤lcera g谩strica y de la 煤lcera duodenal: la dosis recomendada es un sobre (300 mg de acexamato de zinc), hasta 3 veces al d铆a durante o inmediatamente despu茅s de las comidas.
Si toma m谩s Copinal suspensi贸n del que debiera
Si usted ha tomado m谩s Copinal suspensi贸n del que debe o en caso de ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Con la ingesta conjunta de varios sobres puede presentarse v贸mito, lo que contribuye a su autoeliminaci贸n, que puede favorecerse con la aplicaci贸n de lavado g谩strico.
Si olvid贸 tomar Copinal suspensi贸n
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Contin煤e adelante el tratamiento con la posolog铆a recomendada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Copinal susp ensi贸n puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos, en ayunas, pueden aparecer n谩u seas (sensaci贸n de mareo) y sensaci贸n pasajera de molestias en el est贸mago. Para evitarlas deber谩 tomar Copinal suspensi贸n siempre durante o inmediatamente despu茅s de las comidas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservaci贸n de Copinal suspensi贸n
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de la suspensi贸n.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
Composici贸n de Copinal suspensi贸n
- El principio activo es acexamato de zinc. Cada sobre de 10 g contiene 300 mg de acexamato de zinc. - Los dem谩s componentes (excipientes) son: parafi na l铆quida ligera, monoestearato de glicerina autoemulsionable, sorbitol l铆quido no cristalizable, sacarosa, 贸xido de magnesio ligero, benzoato de sodio, sacarina s贸dica, polisorbato 60, aceite esencial de menta piperita, polisorbato 20, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Copinal suspensi贸n se presenta en sobres de laminado de poli茅ster/aluminio/polietileno, en envases conteniendo 30 y 60 sobres de 10 g de suspensi贸n oral de color blanco.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n Laboratorios Vi帽as, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona
Responsable de la fabricaci贸n
LABORATORIOS VI脩AS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Espa帽a
Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Noviembre 1993
La informaci贸n detallada y actualizada de este medi camento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Laboratorios Vi帽as sa
Provenza, 386 - 08025 Barcelona