CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI
El CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 06/04/2001 con el número de registro:
63783.
Contiene 1 principio activo: POTASIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 869032 | CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI | Potasio Cloruro |
Comercializado
| 06/04/2001 | | 0 |
| 600216 | CLORURO POTASICO 1M FRESENIUS KABI | Potasio Cloruro |
Comercializado
| 06/04/2001 | | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sÃntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CLORURO POTÃSICO1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
2. Antes de usar CLORURO POTÃSICO1M FRESENIUS KABI
3. Cómo usar CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
6. Instrucciones para el personal sanitario
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
Solución inyectable
El principio activo es cloruro potásico. Cada ampolla de 10 ml contiene 745,6 mg de Cloruro de potasio. Cada ml de solución contiene 74,56 mg de Cloruro de potasio.
Los demás excipientes: son: Agua para inyección c.s.
Titular: Fresenius Kabi España S.A. Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre 08005 – Barcelona
Fabricante: Antibióticos Farma S.A.
c) Antonio López nº 109
28026 - Madrid
1. QUÉ ES CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que se presenta en ampollas de 10 ml.
Cada envase contiene 10 ampollas.
Pertenece al grupo de medicamentos intrave nosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o concentradas
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en el tratamiento de alteraciones metabólicas como la hipopotasemia con o sin alca losis metabólica. También está indicado para el tratamiento de la intoxicación digitálica
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE USAR CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
No use CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI:
Si padece enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal grave y deshidratación aguda.
En caso de hipopotasemia coexistente con hipercloremi a su médico valorará la posibilidad de utilizar otras sales de potasio diferentes al cloruro pot ásico. Tampoco debe usarse en pacientes con concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l
Tenga especial cuidado con CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI:
El CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI, debe diluirse siempre antes de su administración intravenosa. La inyección directa del concentrado de potasio puede ser instantáneamente mortal.
Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que es necesario monitorizar cuidadosamente las cifras de pot asio en plasma durante la administración de este preparado, ya que su alteración por defecto o por ex ceso puede ser origen de trastornos que pueden poner en peligro la vida del paciente.
Debe asegurarse también una buena función renal y repetir periódicamente el electrocardiograma
Si se produce insuficiencia renal aguda con oligur ia (disminución en la producción de orina) y/o elevación de la creatinina sérica, debe detenerse enseguida la perfusión de cloruro potásico.
Si padece enfermedad cardÃaca o alteraciones como la acidosis metabólica, el cloruro potásico debe administrarse con precaución.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de que esté embarazada su médico valorará la administración de este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Si se le están administrando conjuntamente medicame ntos tales como corticoi des, anfotericina B, corticotropina, gentamicina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina, penicilina, piperacilina, ticarcilina o polimixina B, su médico monitorizará cuidadosamen te los niveles en sangre de potasio por un posible incremento en su eliminación renal.
Si se le administran conjuntamente medicamentos como los inhibidores I.E.C.A., los AINE, betabloqueantes, transfusiones sanguÃneas, ciclosporin a, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, leche con bajo contenido en sal, sustitutivos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio, pueden aumentar las concentraciones séricas de este ión y dar lugar a excesivo potasio en la sangre grave con parada cardÃaca, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
La utilización conjunta de sales de calcio parenter ales, puede favorecer la aparición de arritmias MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
cardÃacas.
La administración simultánea de insulina o bicarbonato favorece la incorporación del potasio al interior de la célula pudiendo disminuir los niveles de potasio en la sangre pero con niveles intracelulares normales e incluso elevados.
El uso crónico o excesivo de laxantes favorece la pérdida excesiva de potasio a través del tracto intestinal.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO USAR CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI:
Este medicamento se administra en perfusión intravenosa previa dilución.
Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda, aún en casos de hipopotasemia con cifras inferiores a 2 mEq/l y con cambios en el electrocardiograma, no superar los 400 mEq de potasio al dÃa perfundiéndolos a una velocidad no superior a 20 mEq por hora. En situaciones extremas puede utilizarse en los primeros momentos una infusión de 40 mEq/hora.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Si Ud. usa mas CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI del que debiera:
La sobredosificación producirá exceso de potasio en la sangre de gravedad variable en relación con los niveles séricos de potasio.
Su tratamiento conlleva aporte suficiente de là quidos, suero glucosado con insulina para facilitar el ingreso de potasio en la célula, gluconato cálcico para antagonizar los efectos cardiotóxicos, llegando incluso a la posibilidad de recurrir a la diálisis peri toneal o a la hemodiálisis en pacientes con función renal alterada.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consu ltar con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-5620420
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos CLORURO POTÃ SICO 1M FRESENIUS KABI puede tener efectos adversos.
Como más frecuentes se incluyen: latidos cardÃacos lentos e irregulares, debilidad muscular. Otros signos y sÃntomas son: cansancio, debilidad y pesadez de piernas, entumecimiento u hormigueo de manos, pies y labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, ansiedad inexplicada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.
Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Los inyectables de CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI deben diluirse antes de su administración intravenosa en 500 ml de una solución I.V. compatible. Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.
El CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI tiene una concentración de 1 mEq/ml y generalmente se recomienda una concentración de 20 a 40 mEq/l sin sobrepasar nunca los 80 mEq/l.
Mantenga CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sÃntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
7. Qué es CLORURO POTÃSICO1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
8. Antes de usar CLORURO POTÃSICO1M FRESENIUS KABI
9. Cómo usar CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
12. Instrucciones para el personal sanitario
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
Solución inyectable
El principio activo es cloruro potásico. Cada ampolla de 10 ml contiene 745,6 mg de Cloruro de potasio. Cada ml de solución contiene 74,56 mg de Cloruro de potasio.
Los demás excipientes: son: Agua para inyección c.s.
Titular: Fresenius Kabi España S.A. Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre 08005 – Barcelona
Responsable de la Fabricación:
Laboratoire Renaudin
Z. A. Errobi F-64250 Itxassou
1. QUÉ ES CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que se presenta en ampollas de 10 ml.
Cada envase contiene 10 ampollas.
Pertenece al grupo de medicamentos intrave nosos denominados: Soluciones I.V. aditivas y/o concentradas
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en el tratamiento de alteraciones metabólicas como la hipopotasemia con o sin alca losis metabólica. También está indicado para el tratamiento de la intoxicación digitálica
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE USAR CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
No use CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI:
Si padece enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal grave y deshidratación aguda.
En caso de hipopotasemia coexistente con hipercloremi a su médico valorará la posibilidad de utilizar otras sales de potasio diferentes al cloruro pot ásico. Tampoco debe usarse en pacientes con concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l
Tenga especial cuidado con CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI:
El CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI, debe diluirse siempre antes de su administración intravenosa. La inyección directa del concentrado de potasio puede ser instantáneamente mortal.
Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para comprobar su estado debido a que es necesario monitorizar cuidadosamente las cifras de pot asio en plasma durante la administración de este preparado, ya que su alteración por defecto o por ex ceso puede ser origen de trastornos que pueden poner en peligro la vida del paciente.
Debe asegurarse también una buena función renal y repetir periódicamente el electrocardiograma
Si se produce insuficiencia renal aguda con oligur ia (disminución en la producción de orina) y/o elevación de la creatinina sérica, debe detenerse enseguida la perfusión de cloruro potásico.
Si padece enfermedad cardÃaca o alteraciones como la acidosis metabólica, el cloruro potásico debe administrarse con precaución.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En caso de que esté embarazada su médico valorará la administración de este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Si se le están administrando conjuntamente medicame ntos tales como corticoi des, anfotericina B, corticotropina, gentamicina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina, penicilina, piperacilina, ticarcilina o polimixina B, su médico monitorizará cuidadosamen te los niveles en sangre de potasio por un posible incremento en su eliminación renal.
Si se le administran conjuntamente medicamentos como los inhibidores I.E.C.A., los AINE, betabloqueantes, transfusiones sanguÃneas, ciclosporin a, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, leche con bajo contenido en sal, sustitutivos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio, pueden aumentar las concentraciones séricas de este ión y dar lugar a excesivo potasio en la sangre grave con parada cardÃaca, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
La utilización conjunta de sales de calcio parenter ales, puede favorecer la aparición de arritmias MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
cardÃacas.
La administración simultánea de insulina o bicarbonato favorece la incorporación del potasio al interior de la célula pudiendo disminuir los niveles de potasio en la sangre pero con niveles intracelulares normales e incluso elevados.
El uso crónico o excesivo de laxantes favorece la pérdida excesiva de potasio a través del tracto intestinal.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO USAR CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI:
Este medicamento se administra en perfusión intravenosa previa dilución.
Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda, aún en casos de hipopotasemia con cifras inferiores a 2 mEq/l y con cambios en el electrocardiograma, no superar los 400 mEq de potasio al dÃa perfundiéndolos a una velocidad no superior a 20 mEq por hora. En situaciones extremas puede utilizarse en los primeros momentos una infusión de 40 mEq/hora.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Si Ud. usa mas CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI del que debiera:
La sobredosificación producirá exceso de potasio en la sangre de gravedad variable en relación con los niveles séricos de potasio.
Su tratamiento conlleva aporte suficiente de là quidos, suero glucosado con insulina para facilitar el ingreso de potasio en la célula, gluconato cálcico para antagonizar los efectos cardiotóxicos, llegando incluso a la posibilidad de recurrir a la diálisis peri toneal o a la hemodiálisis en pacientes con función renal alterada.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consu ltar con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-5620420
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos CLORURO POTÃ SICO 1M FRESENIUS KABI puede tener efectos adversos.
Como más frecuentes se incluyen: latidos cardÃacos lentos e irregulares, debilidad muscular. Otros signos y sÃntomas son: cansancio, debilidad y pesadez de piernas, entumecimiento u hormigueo de manos, pies y labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, ansiedad inexplicada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar protegido de la luz.
Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.
CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Los inyectables de CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI deben diluirse antes de su administración intravenosa en 500 ml de una solución I.V. compatible. Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido deséchese el resto.
El CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI tiene una concentración de 1 mEq/ml y generalmente se recomienda una concentración de 20 a 40 mEq/l sin sobrepasar nunca los 80 mEq/l.
Mantenga CLORURO POTÃSICO 1M FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios