CLIVARIN 1.750 U.I.
El CLIVARIN 1.750 U.I. es un medicamento fabricado por
Abbott Laboratories, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 09/09/2002 con el número de registro:
60109.
Contiene 1 principio activo: REVIPARINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 818617 | CLIVARIN 1.750 U.I. | Reviparina |
No comercializado
| 09/09/2002 | 10/02/2009 | |
| 696203 | CLIVARIN 1.750 U.I. | Reviparina |
No comercializado
| 09/09/2002 | 10/02/2009 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Clivarin®
1.750 UI y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Clivarin®
1.750 UI.
3. Cómo tomar Clivarin®
1.750 UI.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clivarin®
1.750 UI.
Clivarin ®
1.750 UI anti-Xa / 0,25 ml, jeringas precargadas
Reviparina sódica
El principio activo es reviparina sódica. Cada jeringa precargada contiene 0,25 ml de solución inyectable con 1.750 UI anti-Xa de reviparina (D.O.E.) sódica. Los excipientes son: cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para inyección.
Titular: Abbott Laboratories S.A. Avda. de Burgos, 91 -28050- Madrid. España. Fabricante: Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co KG. 88212 Ravensburg. Alemania.
1. QUE ES CLIVARIN ®
1.750 UI Y PARA QUE SE UTILIZA
Clivarin®
1.750 UI se presenta como solución inyectable en jeringas precargadas para inyección subcutánea. Cada envase contiene 2 o 10 jeringas precargadas.
Clivarin®
1.750 UI contiene reviparina (D.O.E.) sódica como principio activo. La reviparina sódica es una heparina de bajo peso molecular que pertenece al grupo de medicamentos denominado anticoagulantes.
Este medicamento está indicado en la profila xis de la trombosis y el tromboembolismo en cirugía general.
2. ANTES DE UTILIZAR CLIVARIN ®
1.750 UI
No utilizar Clivarin®
1.750 UI
• Si usted es alérgico a reviparina sódica, heparina o sustancias de origen porcino. • Si usted tiene descenso del número de plaquetas (trombopenia) con test de agregación positivo in vitro en presencia de reviparina sódica.
• Si padece una enfermedad o situación que conlle ve riesgo de hemorragia, como un trastorno importante de la coagulación sanguínea.
• Si usted tiene una enfermedad llamada Coagul ación Intravascular Diseminada (CID) debido a un descenso del número de plaquetas producido por la heparina.
• Si padece endocarditis bacteriana aguda.
• Si usted tiene lesiones que puedan sangrar (ej.: úlcera gastroduodenal activa o hemorragia cerebral).
Tenga especial cuidado con Clivarin ®
1.750 UI
• Si usted padece una enfermedad hepática o renal.
• Si usted padece hipertensión arterial no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal o cualquier otra lesión que pueda sangrar.
• En caso de enfermedad vascular ocular.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si se le va a practicar una intervención con anestesia espinal o epidural. • Si se administra en ancianos, en cuyo caso se de berá tener especial precaución, como sucede con la mayoría de los medicamentos.
• Si se administra en niños, ya que no hay experiencia en el tratamiento con estos pacientes. Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento con Clivarin ®
1.750 UI, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Antes de comenzar el tratamiento con Clivarin ®
1.750 UI, comunique a su médico si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Clivarin®
1.750 UI no tiene efecto sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas. Utilización con otros medicamentos
Hay que tomar precauciones cuando Clivarin ®
1.750 UI se administre con otros medicamentos que interfieran con los mecanismos de la coagulación, ta les como: antagonistas de la vitamina K (derivados de la cumarina) y otros anticoagulantes, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos, ticlopidina, clopidrogel, el dextrano, glucocortic oides sistémicos y los antiagregantes plaquetarios, ya que aumentan el riesgo de sangrado.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO TOMAR CLIVARIN ®
1.750 UI
Advertencia
Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia, se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una de estas especialidades farmacéuticas.
La posología recomendada es de 1.750 UI anti-Xa, 2 a 4 horas antes de la intervención quirúrgica y posteriormente 1.750 UI anti-Xa una vez al día durante 7-10 días o durante todo el periodo de riesgo.
Clivarin®
1.750 UI debe administrarse mediante inyecci ón subcutánea. La inyección debe ponerse en un pliegue de la piel de la pared abdominal (entre la cresta umbilical e iliaca) o en la pared frontal del muslo. La aguja deberá introducirse y retirarse de modo perpe ndicular. Las jeringas precargadas están listas para su empleo y no deben ser purgadas antes de la inyección.
Niños: la seguridad y la eficacia de reviparina en niños no han sido establecidas, por lo que no se recomienda su utilización en niños.
Ancianos: no se requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia renal y hepática: no hay datos suficientes para recomendar un ajuste de la dosis de reviparina en este grupo de pacientes.
Si utiliza más Clivarín ®
1.750 UI del que debiera
La presentación de Clivarin ®
1.750 UI en jeringas precargadas para un solo uso dificulta una posible sobredosificación. No obstante, en caso de sobredosis acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó utilizar Clivarín®
1.750 UI
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada y consulte a su médico lo antes posible para que le indique qué es lo que debe hacer en estos casos.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos que pueden presentarse son más frecuentes al aumentar la dosis y la duración del tratamiento.
Usted puede presentar pequeños hematomas (manchas violáceas) en el punto de inyección. Usted puede tener algún tipo de sangr ado, aunque es raro que se produzca con las dosis habituales. Si advierte sangre en la orina o en las heces, o cualquier otro tipo de sangrado consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo.
Frecuentemente, con el tratamiento, pueden aume ntar los niveles sanguíneos de enzimas hepáticos (transaminasas). En raros casos puede aparecer un descenso del número de plaquetas. Raramente puede presentar manifestaciones alérgicas en la piel (enrojecimiento, picor). Muy raramente puede tener una reacción alérgica grave (fiebre, dificultad para respirar, picor, enrojecimiento, mareos, nauseas, vómitos). Si esto ocurre, suspenda inmediatam ente el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo.
En muy raras ocasiones, si usted ha sido tratado con medicamentos anticoagulantes y es sometido a anestesia epidural o espinal, puede producirse un sangrado en el canal espinal. Esto puede dañar los nervios produciendo una pérdida de fuerza o de sensibilidad en las piernas o en la mitad inferior del cuerpo. Si esto ocurre, consulte inmediatamente al médico o al personal de enfermería.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE CLIVARIN ®
1.750 UI
Mantenga Clivarin ®
1.750 UI fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad
No utilizar Clivarin®
1.750 UI después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2002
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios