CIPROFLOXACINO QUALIGEN 1 MG GOTAS 覶ICAS EN SOLUCI覰
El CIPROFLOXACINO QUALIGEN 1 MG GOTAS 覶ICAS EN SOLUCI覰 es un medicamento fabricado por
Qualigen, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1997 con el n煤mero de registro:
61519.
Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio |
Qualigen, S.L. |
| Principio Activo |
CIPROFLOXACINA (11) |
| Codigo ATC |
S02AA15 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 671891 | CIPROFLOXACINO QUALIGEN 1 MG GOTAS 脫TICAS EN SOLUCI脫N | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/07/1997 | | 12.46 |
Prospecto
CIPROFLOXACINO
QUALIGEN 1 MG
GOTAS 脫TICAS EN
SOLUCI脫N
SOLUCI脫N EST脡RIL
CIPROFLOXACINO
COMPOSICI脫N
Cada monodosis de 0,5 ml contiene:
Principio activo:
Ciprofloxacino (DCI) (clorhidrato)........................... 1 mg
Excipientes: Glicerina, polisorbato 20, acetato s贸dico trihidrato, 谩cido ac茅tico glacial, metilcelulosa, hidr贸xido s贸dico o 谩cido clorh铆drico c.s.p. pH 4,3-5,3, agua para inyectables.
FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase conteniendo 20 monodosis de 0,5 ml.
ACTIVIDAD
Ciprofloxacino es un agente anti bacteriano de amplio espectro, eficaz contra g茅rmenes gram positivos y gram negativos, incluyendo Pseudomonas aeruginosa.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR FABRICANTE
LABORATORIOS QUALIGEN, S.L. LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69 Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPI (Barcelona). 08970 SANT JOAN DESP脥 (Barcelona)
INDICACIONES
Otitis media supurativa y otitis externa causada por g茅rmenes sensibles a ciprofloxacino.
CONTRAINDICACIONES
Ciprofloxacino est谩 cont aindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada al mismo y a otras quinolonas.
PRECAUCIONES
En caso de funci贸n renal alterada no es necesar io ajustes de dosis ya que por esta v铆a de administraci贸n 贸tica, no se produce absorci贸n sist茅mica significativa del producto.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Como otros productos de la misma familia ( quinolonas), ciprofloxacino administrado por v铆a sist茅mica ha demostrado que puede provocar da帽os en las articulaciones en animales inmaduros;
asimismo se ha demostrado que ciprofloxacino pa sa a la leche materna. No obstante, no es esperable que a las dosis propuestas y por esta v铆 a de administraci贸n el producto se absorba. Por tanto su utilizaci贸n durante el embarazo y la lactancia se supeditar谩 al criterio del m茅dico.
Efectos sobre la capacidad de conducci贸n
Si bien la administraci贸n sist 茅mica de ciprofloxaci no puede alterar la capacidad de conducir veh铆culos, no es esperable que 茅sta se vea modificada tras la administraci贸n 贸tica del f谩rmaco.
Uso en ni帽os:
Este producto, debido a sus caracter铆sticas, se puede utilizar en adolescentes y ni帽os.
POSOLOG脥A
La posolog铆a usual es de 0,5 ml (una monodosis) cada 12 horas durante 7 a 10 d铆as.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI脫N DEL PREPARADO
1. Desprender una unidad de la tira de envases.
2. Comprobar que el envase no presenta roturas.
3. Sujetar el envase entre los dedos 铆ndice y pulgar de una mano (por ejemplo, la izquierda). Con los dedos 铆ndice y pulgar de la otra mano (por ejemplo, la derecha), girar dos vueltas la palomilla existente en el extremo del envase.
4. Estirar para desprender la palomilla, efectuando ligera palanca.
5. Para aplicar correctamente la soluci贸n 贸tica debe permanecer acostado, con el o铆do que debe tratar hacia arriba.
6. Para facilitar la penetraci贸n de la soluci贸n 贸tica en el o铆do, debe sujetar la oreja por la parte superior, y tirarla hacia atr谩s. En esta posici贸n, se vaciar谩 el contenido del envase dentro del o铆do, presionando varias veces la monodosis. La cantidad de soluci贸n contenida en la monodosis garantiza la aplicaci贸n de la dosis correcta (0,5 ml) aunque despu茅s del vaciado quede una muy peque帽a cantidad en su interior.
7. Una vez se ha aplicado la soluci贸n 贸tica, debe presionar varias veces la prominencia de la oreja situada delante del conducto auditivo exte rno (denominada trago), a fin de facilitar la penetraci贸n de la soluci贸n 贸tica dentro del o铆do.
8. La soluci贸n 贸tica debe mantenerse en el o铆do durante unos 5 minutos.
9. Posteriormente, debe incorporarse, inclinar la cabeza hacia el lado del o铆do tratado para que se vac铆e la soluci贸n 贸tica sobrante.
Est谩 desaconsejado "tapar" con un algod贸n o algo similar el o铆do; ello puede prolongar la duraci贸n de la infecci贸n.
SOBREDOSIS
Por la forma de presentaci贸n del preparado (m onodosis de 0,5 ml) y su v铆a de administraci贸n 贸tica es pr谩cticamente imposible que pueda producirse sobredosificaci贸n.
No obstante, en caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica . Tel茅fono (91) 562.04.20
REACCIONES ADVERSAS
Pueden presentarse reacciones al茅rgicas locales (picor, escozor) en algunas personas . Al igual que en otros productos antibacterianos de amplio espectro, un uso prolongado de este preparado puede producir un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.
Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
CONSERVACI脫N
El preparado en su envase orig inal no precisa precauciones especiales de conservaci贸n. Por ello, se recomienda conservar las monodosis al abrigo de la luz en dicho envase.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NI脩OS
Texto revisado: Junio 2004
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LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESP脥 (Barcelona)