CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG
El CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Teva Pharma S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 17/07/2000 con el número de registro:
63262.
Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio |
Teva Pharma S.L.U. |
| Principio Activo |
CIPROFLOXACINA (159) |
| Codigo ATC |
J01MA02 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 893669 | CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 17/07/2000 | 02/05/2012 | 2.75 |
| 618116 | CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg COMPRIMIDOS EFG | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
No comercializado
| 17/07/2000 | 02/05/2012 | 421.18 |
Prospecto
TEXTO DEL PROSPECTO
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD
CIPROFLOXACINO BELMAC 750 mg comprimidos EFG
Ciprofloxacino (D.C.I.) (clorhidrato)
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene: Ciprofloxacino (D.C.I.) (clorhidrato), 750 mg.
Excipientes (celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, crospovidona, sílice coloidal, estearato magnésico) c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases con 10 y 500 (envase clínico) comprimidos de 500 mg.
ACTIVIDAD
El ciprofloxacino es un agente antibacteriano de efecto rápido, que no presenta resistencia cruzada con las penicilinas, cefalosporinas, tetraciclinas y aminoglucósidos. Generalmente, los organismos resistentes a estos antibióticos son sensibles a ciprofloxacino.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Teva Pharma S.L.U., C/ Anabel Segura, 11, Ed ificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid
Fabricante: Laboratorios ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid
INDICACIONES
Infecciones de las vías respiratorias, tracto genitour inario, gastrointestinales, osteoarticulares, de la piel y tejidos blandos, vías biliares, intraabdominales, pélvicas, otorrinolaringológicas e infecciones sistémicas.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxaci no y a otras quinolonas. No deberá administrarse a niños, excepto cuando los beneficios excedan claramente de los riesgos posibles.
En caso de duda, consulte a su médico.
PRECAUCIONES
Deberá informar a su médico de cualquier en fermedad simultánea que pudiera padecer, como alteraciones renales, antecedentes de crisis epilépticas o trastornos del sistema nervioso central (historial clínico de trastornos convulsivos, riego sanguíneo cerebral reducido o accidente vascular cerebral). Se recomienda beber abundante líquido durante el tratamiento con ciprofloxacino.
INTERACCIONES
Informe a su médico de los fármacos que está tomando antes de que le prescriba cualquier medicamento, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
Se recomienda tomar ciprofloxacino al menos 2 hor as antes o 4 horas después de la administración por vía oral de hierro, sucralfato y antiácidos.
No se recomienda la administración simultánea con teofilina, ciclosporina, antiinflamatorios no esteroideos (excepto ácido acetilsalicílico), warfari na, glibenclamida, probenecid, metoclopramida y ciclosporina.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
ADVERTENCIAS
En caso de dolor o inflamación del tendón de Aquil es, suspenda el tratamiento, permanezca en reposo completo e informe inmediatamente a su médico.
Embarazo y lactancia
No es recomendable su empleo ni durante el embarazo ni durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Ciprofloxacino puede alterar la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. El riesgo se acentúa si se ingieren simultáneamente bebidas alcohólicas.
POSOLOGÍA
Dosis media diaria en adultos:
- Infecciones del tracto urinario: 250-500 mg cada 12 horas, según la gravedad de la infección. Cistitis aguda no complicada: 250 mg cada 12 horas durante 3 días. En infecciones causadas por Chlamydia y en caso necesario, la dosis diaria podrá aumentarse a 750 mg cada 12 horas. - Infecciones de las vías respiratorias, infecciones os teoarticulares e infecciones de la piel y tejidos blandos: 250 a 500 mg cada 12 horas. Esta dosis pu ede elevarse a 750 mg cada 12 horas en casos de mayor gravedad. En el caso de infecciones osteoar ticulares, la terapia puede prolongarse hasta 4 ó 6 semanas.
- Infecciones gastrointestinales: la media del trat amiento para la diarrea infecciosa es de 500 mg cada 12 horas durante 5 a 7 días.
- Fibrosis quística en adultos con infecciones por Pseudomonas en el tracto respiratorio inferior: la dosis normal es de 750 mg dos veces al día. Aunque en pacientes con fibrosis quística la farmacocinética de ciprofloxacino permanece inalterada , debería considerarse el bajo peso corporal de estos pacientes al determinar la dosis (ver adolescentes y niños).
- Gonorrea: una dosis única de 250 mg.
En la mayoría de las otras infecciones debería administrarse 500-750 mg dos veces al día.
Función renal alterada:
El médico determinará la conveniencia de un ajuste de dosis; la dosis prescrita no debe modificarse ni interrumpirse.
Adolescentes y niños:
En los casos en que el beneficio del tratamiento s upere claramente el riesgo potencial, la dosis a emplear puede ser de 7,5-15 mg/kg/día por vía oral , dependiendo de la gravedad de la infección, administrados cada 12 horas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Los comprimidos deben ingerirse enteros, con ab undante líquido y preferiblemente dos horas antes o después de haber comido.
SOBREDOSIS
La toma accidental de este medicamento o la sobredosificación deben ser inmediatamente comunicadas al médico, indicando la cantidad de producto ingerido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Se han observado ocasionalmente las siguientes reacciones adversas:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal. - Alteraciones del sistema nervioso central: vér tigo, cefaleas, cansancio, insomnio, agitación, temblor; muy raramente: sudoración, marcha inestab le, convulsiones, estados de ansiedad, pesadillas, confusión, depresiones, alucinaciones y, en casos excepcionales, reacciones psicóticas (llegando incluso a autodañarse). A veces estas reacciones se producen desd e la primera administración del preparado; en estos casos, se suspenderá su administración y se informará inmediatamente al médico. - Alteraciones sensoriales: trastornos visuales, (visión doble, color) y de la audición; muy raramente, del gusto y del olfato.
- Efectos sobre el sistema cardiovascular: taquicardia y, muy raramente, oleadas de calor, migraña y debilidad.
- Reacciones de hipersensibilidad: erupciones cu táneas, prurito, fiebre. Reacciones anafilácticas (edema facial, vascular, laríngeo, shock anafiláctico); en estos casos, se interrumpirá la administración de ciprofloxacino y su médico instaurará un tratamiento adecuado.
- Función hepática: pueden aparecer aumentos pasajeros de los valores de las enzimas hepáticas, particularmente en pacientes con lesión hepática previa.
- Fórmula sanguínea: muy excepcionalmente, leucocitosis, anemia.
- Muy raramente, dolores musculares y articulares, inflamación articular, fotosensibilidad. - En algún caso aislado, se ha observado aquilote ndinitis con rotura total o parcial del tendón de Aquiles.
Siempre que se manifieste alguna de estas reaccion es adversas, debe consultar a su médico, quien valorará la conveniencia de suspenderse la administración de ciprofloxacino.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Consérvese en lugar fresco y seco.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
CIPROFLOXACINO BELMAC 250 mg comprimidos EFG: 10, 20 y 500 (envase clínico) comprimidos
CIPROFLOXACINO BELMAC 500 mg comprimi dos EFG: 10, 20 y 500 (envase clínico) comprimidos
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
TEXTO REVISADO: Junio 2000
Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Malpica c/C 4
500016 Zaragoza
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios