CICLOFALINA 800 mg COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: PIRACETAM.
Ficha
| Laboratorio | Kern Pharma, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | PIRACETAM (8) |
| Codigo ATC | N06BX03 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 729632 | CICLOFALINA 800 mg COMPRIMIDOS | Piracetam | Comercializado | 01/01/1976 | 2.93 | |
| 946178 | CICLOFALINA 800 mg COMPRIMIDOS | Piracetam | Comercializado | 01/01/1976 | 3.82 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ciclofalina 800 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Ciclofalina 800 Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ciclofalina 800 Comprimidos
3. Cómo tomar Ciclofalina 800 Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclofalina 800 Comprimidos
Ciclofalina 800 Comprimidos
Piracetam
El principio activo de Ciclofalina 800 Comprimidos es piracetam. Cada comprimido recubierto contiene 800 mg de piracetam.
Los demás componentes (excipientes) son: Povidona, estearato de magnesio y Opadry amarillo (alcohol
polivinílico, macrogol 4000, amarillo de quinoleína (E-104), talco, dióxido de titanio, amarillo anaranjado
S (E-110)).
Titular
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II,
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).
1. QUÉ ES CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclofalina 800 Comprimidos es una sustancia nootr ópica, sin efectos sedantes o psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad.
También está indicada para el tratamiento de las mioclonías corticales.
Envase: los comprimidos se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio y se presentan en envases de 20 y 60 comprimidos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS
No tome Ciclofalina
Si es alérgico al piracetam o a alguno de los componentes de la especialidad. Si padece una hemorragia cerebral.
Si padece insuficiencia renal terminal.
Tenga especial cuidado con Ciclofalina
Si padece problemas de riñón se administrará una dos is más pequeña de acuerdo con la gravedad de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su médico.
Debe evitarse la retirada brusca del tratamiento en pacientes mioclónicos, ya que puede provocarse una crisis mioclónica o generalizada.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Aunque no se han descrito efectos adversos en los est udios realizados con animales se debe evitar tomar Ciclofalina durante el embarazo. Si toma Ciclofalina de forma accidental no se espera que el feto se vea afectado.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Deberá evitarse el uso de Ciclofalina durante el periodo de lactancia o bien se deberá suprimir la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Teniendo en cuenta los posibles efectos adversos ob servados con Ciclofalina, es posible que afecten la capacidad para conducir y utilizar maquinaria lo cual deberá tenerse en cuenta.
Ancianos
En pacientes ancianos se recomienda visitar regul armente al médico para que les indique la dosis correcta.
Información importante sobre alguno de los componentes de Ciclofalina
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Solamente se ha descrito un caso en el que el uso de piracetam y extractos de hormonas tiroideas (T3 + T4) a la vez ha dado lugar a confusión, irritabilidad y trastornos del sueño.
Hasta la fecha no se han detectado más interacciones con otros medicamentos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS
Tome siempre la dosis de Ciclofalina que le haya recetado su médico. Si no está seguro consulte a su médico o farmacéutico. Ciclofalina se administra por vía oral, y puede tomarse con o sin comida. La dosis normal es:
Para el tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental:
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g de pirace tam (6 comprimidos) al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g de piracetam (3 comprimidos) al día. La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas.
Para el tratamiento de las mioclonías corticales:
Iniciar el tratamiento con 7,2 g de piracetam (9 comprimidos) al día e ir incrementando la dosificación 4,8 g de piracetam (6 comprimidos) al día, cada 3-4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta el máximo de 24 g de piracetam al día.
La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas, mant eniendo los otros tratamientos antimioclónicos con su posología. Después, en función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.
Una vez iniciado el tratamiento con Ciclofalina, de berá mantenerse tanto tiempo como persista la patología cerebral original. Sin embargo, cada 6 me ses debe intentarse la disminución o supresión del tratamiento.
Nota: Los pacientes con problemas de riñón deberán to mar una dosis más baja (ver Tenga especial cuidado con Ciclofalina).
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas.
Si usted cree que el efecto de Ciclofalina es demasia do fuerte o demasiado flojo, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Los comprimidos se tomarán con la ayuda de algún líquido.
Si Vd. tomó más Ciclofalina del que debiera
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Ciclofalina, por favor informe a su médico quien le indicará las medidas que debe tomar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Ciclofalina
No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos que se dan cuando se interrumpe la toma de Ciclofalina
Para evitar la reaparición brusca de la afección, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis 1,2 g de piracetam cada 2 días.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Además de los efectos beneficiosos de Ciclofalin a, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
Los efectos adversos descritos con Ciclofalina s on temblor, incremento de peso, nerviosismo, somnolencia, depresión y fatiga.
La incidencia de efectos secundarios en los estudios controlados es menor del 2% y, generalmente, se han presentado con dosis superiores a 2,4 g de piracetam (3 comprimidos) al día en pacientes de edad avanzada. En la mayoría de los casos, una reducción de la dosis ha sido suficiente para que éstos desaparezcan.
También se han descrito ocasionalmente vértigo, trastor nos intestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago), reacciones de hipersensibilidad, falta de coordinación, pérdida de equilibrio, agravamiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones y alteraciones de la piel.
Muy raramente, se ha informado de dolor local, tromboflebitis, fiebre o disminución de la presión arterial.
Si aprecia alguno de estos efectos adversos, por favor, informe a su médico para que evalúe la severidad del efecto adverso y decida si es necesario tomar alguna medida al respecto.
Si aprecia estos o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníquelo por favor a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS
Mantenga Ciclofalina fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ciclofalina 800 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto puede encontrar:
2. Qué es Ciclofalina 800 Comprimidos y para qué se utiliza
6. Antes de tomar Ciclofalina 800 Comprimidos
7. Cómo tomar Ciclofalina 800 Comprimidos
8. Posibles efectos adversos
9. Conservación de Ciclofalina 800 Comprimidos
Ciclofalina 800 Comprimidos
Piracetam
El principio activo de Ciclofalina 800 Comprimidos es piracetam. Cada comprimido recubierto contiene 800 mg de piracetam.
Los demás componentes (excipientes) son: Povidona, estearato de magnesio y Opadry amarillo (alcohol
polivinílico, macrogol 4000, amarillo de quinoleína (E-104), talco, dióxido de titanio, amarillo anaranjado
S (E-110)).
Titular
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II,
Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
KERN PHARMA S.L.
Venus 72, Polígono Industrial Colon II
Terrasa - España
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1. QUÉ ES CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclofalina 800 Comprimidos es una sustancia nootr ópica, sin efectos sedantes o psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad.
También está indicada para el tratamiento de las mioclonías corticales.
Envase: los comprimidos se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio y se presentan en envases de 20 y 60 comprimidos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE TOMAR CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS
No tome Ciclofalina
Si es alérgico al piracetam o a alguno de los componentes de la especialidad. Si padece una hemorragia cerebral.
Si padece insuficiencia renal terminal.
Tenga especial cuidado con Ciclofalina
Si padece problemas de riñón se administrará una dos is más pequeña de acuerdo con la gravedad de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su médico.
Debe evitarse la retirada brusca del tratamiento en pacientes mioclónicos, ya que puede provocarse una crisis mioclónica o generalizada.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Aunque no se han descrito efectos adversos en los est udios realizados con animales se debe evitar tomar Ciclofalina durante el embarazo. Si toma Ciclofalina de forma accidental no se espera que el feto se vea afectado.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Deberá evitarse el uso de Ciclofalina durante el periodo de lactancia o bien se deberá suprimir la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Teniendo en cuenta los posibles efectos adversos ob servados con Ciclofalina, es posible que afecten la capacidad para conducir y utilizar maquinaria lo cual deberá tenerse en cuenta.
Ancianos
En pacientes ancianos se recomienda visitar regul armente al médico para que les indique la dosis correcta.
Información importante sobre alguno de los componentes de Ciclofalina
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Solamente se ha descrito un caso en el que el uso de piracetam y extractos de hormonas tiroideas (T3 + T4) a la vez ha dado lugar a confusión, irritabilidad y trastornos del sueño.
Hasta la fecha no se han detectado más interacciones con otros medicamentos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS
Tome siempre la dosis de Ciclofalina que le haya recetado su médico. Si no está seguro consulte a su médico o farmacéutico. Ciclofalina se administra por vía oral, y puede tomarse con o sin comida. La dosis normal es:
Para el tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental:
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g de pirace tam (6 comprimidos) al día durante las primeras semanas, para proseguir el tratamiento con una dosis de 2,4 g de piracetam (3 comprimidos) al día. La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas.
Para el tratamiento de las mioclonías corticales:
Iniciar el tratamiento con 7,2 g de piracetam (9 comprimidos) al día e ir incrementando la dosificación 4,8 g de piracetam (6 comprimidos) al día, cada 3-4 días, hasta obtener una respuesta satisfactoria o hasta el máximo de 24 g de piracetam al día.
La dosis diaria se administrará en 2-3 tomas, mant eniendo los otros tratamientos antimioclónicos con su posología. Después, en función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es posible, la dosis de los otros medicamentos antimioclónicos.
Una vez iniciado el tratamiento con Ciclofalina, de berá mantenerse tanto tiempo como persista la patología cerebral original. Sin embargo, cada 6 me ses debe intentarse la disminución o supresión del tratamiento.
Nota: Los pacientes con problemas de riñón deberán to mar una dosis más baja (ver Tenga especial cuidado con Ciclofalina).
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas.
Si usted cree que el efecto de Ciclofalina es demasia do fuerte o demasiado flojo, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Los comprimidos se tomarán con la ayuda de algún líquido.
Si Vd. tomó más Ciclofalina del que debiera
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Ciclofalina, por favor informe a su médico quien le indicará las medidas que debe tomar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Ciclofalina
No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos que se dan cuando se interrumpe la toma de Ciclofalina
Para evitar la reaparición brusca de la afección, el intento de retirada del tratamiento debe efectuarse reduciendo la dosis 1,2 g de piracetam cada 2 días.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Además de los efectos beneficiosos de Ciclofalin a, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
Los efectos adversos descritos con Ciclofalina s on temblor, incremento de peso, nerviosismo, somnolencia, depresión y fatiga.
La incidencia de efectos secundarios en los estudios controlados es menor del 2% y, generalmente, se han presentado con dosis superiores a 2,4 g de piracetam (3 comprimidos) al día en pacientes de edad avanzada. En la mayoría de los casos, una reducción de la dosis ha sido suficiente para que éstos desaparezcan.
También se han descrito ocasionalmente vértigo, trastor nos intestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago), reacciones de hipersensibilidad, falta de coordinación, pérdida de equilibrio, agravamiento de la epilepsia, dolor de cabeza, insomnio, agitación, ansiedad, confusión, alucinaciones y alteraciones de la piel.
Muy raramente, se ha informado de dolor local, tromboflebitis, fiebre o disminución de la presión arterial.
Si aprecia alguno de estos efectos adversos, por favor, informe a su médico para que evalúe la severidad del efecto adverso y decida si es necesario tomar alguna medida al respecto.
Si aprecia estos o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníquelo por favor a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CICLOFALINA 800 COMPRIMIDOS
Mantenga Ciclofalina fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios