CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 02/07/2002 con el número de registro:
64869.
Contiene 1 principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653282 | CETIRIZINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Cetirizina Dihidrocloruro |
Comercializado
| 02/07/2002 | | 3.12 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Cetirizina ratiopharm.
3. Cómo tomar Cetirizina ratiopharm.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cetirizina ratiopharm.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CETIRIZINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cetirizina ratiopharm es un antihistamínico para el tratamiento de enfermedades alérgicas. Este medicamento actúa bloqueando el efecto de la histam ina, que está implicada en el desarrollo de las reacciones alérgicas.
Cetirizina ratiopharm se utilizar para el tratamiento de los síntomas en las siguientes enfermedades alérgicas:
Adultos y niños a partir de 6 años:
Rinitis alérgica estacional o no estacional (estornudos, picor, goteo y congestión de nariz), inflamación alérgica de los ojos (picor, ojos rojos y llorosos) y urticaria (inflamación, enrojecimiento y picor de la piel).
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA RATIOPHARM
No tome Cetirizina ratiopharm y consulte con su médico
- si sabe que es alérgico (hipersensible) a cetirizin a o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, o a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos)
- si tiene una enfermedad renal gr ave (insuficiencia renal grave c on aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);
No debe tomar Cetirizina ratiopharm
- si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
Tenga especial cuidado con Cetirizina ratiopharm y consulte con su médico
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- si está recibiendo un tratamiento prolongado con es te medicamento. Hay mayor riesgo de caries en los dientes debido a la sequedad de la boca. Por lo que es importante que lave sus dientes regularmente para ayudar a prevenir la caries dental,
- si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
- si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
Niños
Este medicamento no está preparado para utilizarse en niños menores de 6 años. Este medicamento se encuentra disponible en solución, que sería más apropiado para este grupo de edad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si le están realizando una prueba de alergia, debe in terrumpir la toma de los comprimidos 3 días antes de la prueba, ya que los comprimidos pueden afectar al resultado.
Este medicamento puede aumentar el efecto de otro s medicamentos utilizados para tratar el sistema nervioso central.
Toma de Cetirizina ratiopharm con alcohol
Este medicamento puede tener influe ncia sobre el alcohol. Se recomie nda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Sólo debe tomar este medicamento bajo recomendaci ones de su médico. Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de Cetirizina ratiopharm en mujeres embarazadas. Si accidentalmente toma este medicamento estando embarazada, podría producir efectos dañinos sobre el feto. Debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.
Lactancia
No debe tomar Cetirizina ratiopharm durante la lactanci a, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle sen tir mareado y por lo tanto, afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Por lo tanto, evite conducir o utilizar maquinaria peligrosa hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Cetirizina ratiopharm Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA RATIOPHARM
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Cetirizina ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1comprimido (10 mg) diario.
La dosis normal para niños de entre 6 y 12 años:
Medio comprimido (5 mg) dos veces al día (mañana y noche).
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al día.
No sobrepasar la dosis fijada
Los comprimidos deben ser tragados preferiblemente con líquido (por ejemplo un vaso de agua). Si los comprimidos hacen sentirle somnoliento, puede tomarlos por la noche. Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
Si siente que los efectos de este medicamento son de masiado fuertes o demasiado débiles, informe a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
Si toma más Cetirizina ratiopharm del que debiera
Si toma una dosis mayor de la re comendada, consulte con su médico inmediatamente o acuda al Servicio de Urgencias del Hospital más cercano . Puede sentirse confundido, mareado, somnoliento, adormilado, tener dolor de cabeza, tener dificultad es con la coordinación muscular, latidos rápidos del corazón, sentirse excitado (niños en particular), tener la boca seca, temblor muscular, enrojecimiento de la cara y cuello, diarrea, y dificultad para orinar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Cetirizina ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento debe continuarse de manera habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina ra tiopharm puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si cualquiera de los siguientes efectos aparece, interrumpa la toma del medicamento e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Casos de reacciones alérgicas tales como inflamación de los labios, lengua o cara (edema de Quincke) o dificultad para respirar y reacciones alérgicas (manchas planas en la piel, con ardor, picor e inflamación). Existen varios efectos graves, si padece alguno de ellos, puede tener una seria reacción alérgica. Puede necesitar urgente atención médica u hospitalización. T odos estos efectos adversos graves son muy raros (menos de 1 en cada 10.000 pacientes tratados)
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes >1% y <10% (menos de 1 por 10 pero más de 1 por 100):
Sequedad de boca, adormecimiento, mareos, dolor de cabeza, somnolencia en niños y adultos, nauseas, diarrea, faringitis, rinitis.
Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de 1 por 100 pero más de 1 por 1.000):
Agitación, molestias abdominales y estomacales, asteni a (fatiga extrema), malestar general, parestesia (sensaciones anormales en la piel).
Raras 0,01% a 0,1% (menos de 1 por 1.000 pero más de 1 en 10.000):
Función anormal del hígado (aumento de los niveles de algunos enzimas hepáticos), taquicardia (latido del corazón muy rápido), ganancia de peso, agresi ón, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio, edema (inflamación), convulsiones, trastornos del movimiento.
Muy raras hasta 0,01% (menos de 1 por 10.000):
Cetirizina puede causar crisis oculogíricas (un trastorno convulsivo de los ojos donde los globos oculares permanecen fijos, normalmente hacia arriba), espec ialmente en niños, trastornos en la acomodación, visión borrosa, trombocitopenia (bajos niveles de pl aquetas en la sangre), tic, eliminación anormal de orina, desmayos, convulsiones, disgeusia (alteración del gusto), exantema.
Se ha informado de casos de hepatitis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA RATIOPHARM
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cetirizina ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cetirizina ratiopharm
- El principio activo es cetirizina diclorhidrato. Un comprimido contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato
- Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcrist alina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, Recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), hipromelosa y macrogol 400. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto de color blanco a blanquecino, con una ranura en un lado y grabado con 10 por el otro.
Blisters conteniendo 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100, 100 x 1 comprimidos Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación: Titular de la autorización de comercialización:
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid, España
Responsables de la fabricación:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 - Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
UK: Cetirizine Hydrochloride 10 mg tablets
AT: Cetirizin Merckle 10 mg Filmtabletten
BE: Cetirizine-ratiopharm® 10 mg comprimés
DK: Cetirizin-Ratio filmovertrukne tabletter
FI: CETIRIZINE-RATIO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
LU: Cetirizine-ratiopharm 10 mg comprimés
NL: Cetirizinedihydrochloride ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
NO: Cetirizin ratiopharm 10 mg tabletter
PT: Cetirizina-ratiopharm 10 mg comprimidos
ES: Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Este prospecto ha sido revisaso en Febrero de 2010
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