CEFONICID SALA 500 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
El CEFONICID SALA 500 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Ramon Sala, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 21/04/2006 con el número de registro:
67747.
Contiene 1 principio activo: CEFONICID DISODICO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654282 | CEFONICID SALA 500 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Cefonicid Disodico |
No comercializado
| 21/04/2006 | 16/03/2011 | 3.12 |
| 600568 | CEFONICID SALA 500 mg IM POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG | Cefonicid Disodico |
No comercializado
| 21/04/2006 | 16/03/2011 | 201.92 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolv ente para solución inyectable EFG y para qué se utiliza
2. Antes de usar CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG 3. Cómo usar CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CEFONICID SALA 500 mg IM Polv o y disolvente para solución inyectable EFG
CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG
El principio activo es cefonicid disódico 500 mg
Los demás componentes son: hidrocloruro de lidocaína y agua para inyección
Titular:
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L. C/ Gran Capità, 10 ,08970 Sant Joan Despí, BARCELONA
Responsable de la fabricación:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. C/ Gran Capità, 10 ,08970 Sant Joan Despí, BARCELONA
1. QUÉ ES CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y di solvente para solución inyectable EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG se presenta en un envase que contiene un vial con polvo para solución inyectable y una ampolla disolvente. Cada vial contiene 500 mg de cefonicid.
Cefonicid pertenece al grupo de medicamentos denom inados cefalosporinas (beta-lactámicos), que impide el crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes.
Cefonicid está indicado, siempre bajo prescripci ón médica, en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles, tales como:
- Infecciones de las vías respiratorias
- Infecciones de las vías urinarias
- Infecciones óseas y de las articulaciones
- Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- Enfermedad gonocócica no complicada
- Infección de la sangre (septicemias)
- Prevención de infecciones en ciertas interven ciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para desarrollarlas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE USAR CEFONICID SALA 500 mg IM Polv o y disolvente para solución inyectable EFG.
No use CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Si usted es alérgico a cefonicid u otras cefalos porinas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Tenga especial cuidado con CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG:
- Si ha tenido anteriormente alguna manifestación de alergia o hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos (tales como cefalosporinas y penicilinas).
- Si tiene insuficiencia renal o la función renal disminuida.
- Si desarrolla diarrea en asociación con el uso de antibióticos.
- El uso prolongado de cefonicid puede provocar sobreinfección por microorganismos no sensibles.
Uso de CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolv ente para solución inyectable EFG con los alimentos y bebidas:
No debe tomar ningún tipo de bebida alcohólica durante el tratamiento con cefonicid.
Uso en niños:
Cefonicid no debe ser administrado a niños menores de 2 años.
Uso en ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis de cefonicid en ancianos con deterioro de la función renal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inic iar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inic iar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
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Información importante sobre algunos de lo s componentes de CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG:
Este medicamento contiene lidocaína, por lo que NO DEBE ADMINISTRARSE POR VÍA INTRAVENOSA
Este medicamento contiene 39,20 mg de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente (lidocaína) que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos:
Tenga en cuenta que las siguientes instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se haya tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está us ando o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con cefonicid, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si usa alguno de los siguientes fármacos:
- Medicamentos como Probenecid, ya que potencia el efecto de Cefonicid
- La administración conjunta de Cefonicid y aminog licósidos puede provocar efectos tóxicos en el riñón.
Cefonicid puede dar lugar a una falsa positividad de la prueba de Coombs directa.
3. CÓMO USAR CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará cómo debe usar y la duración de su tratamiento con Cefonicid. No suspenda el tratamiento antes, ya que empeoraría su enfermedad.
Se administra por vía intramuscular.
La dosis y pauta de administración la establecerá su médico según la gravedad de su infección y su estado general. No obstante, de manera general puede considerarse la siguiente pauta de dosis:
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Adultos
Con función renal normal:
La dosis habitual es de 1 g de Cefonicid cada 24 horas. En casos excepcionalmente graves, se han tolerado dosis de hasta 2 g una vez al día.
En infecciones urinarias, sin complicaciones, la dosis puede ser de 0,5 g una vez al día.
En todas las indicaciones, excepto las infecciones urinarias, se administrará 1 g/24 h.
La duración del tratamiento variará según el proceso:
Infecciones respiratorias: 5-12 días según la respuesta clínica Infecciones de la piel y tejidos blandos: 3-12 días
Uretritis gonocócica: Solamente es necesaria una dosis Infecciones urinarias: 0,5 mg una vez al día durante 5-7 días, aunque una dosis única es generalmente eficaz en muje- res con infecciones urinarias no complicadas La dosis empleada para prevenir infecciones ante una intervención quirúrgica es de 1 g, administrada 1 hora antes de la intervención. Dosis diarias adic ionales de 1 g, durante dos días más, pueden ser necesarias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o implantación de prótesis de cadera o rodilla. En operaciones de cesárea, la administración de Cefonicid se hará únicamente después de que el cordón umbilical haya sido ligado.
Función renal disminuida:
La dosis a administrar dependerá del grado de insufi ciencia renal. En el caso de que su función renal esté alterada, su médico le reducirá la dosis según el grado de su trastorno.
Después de una diálisis no se precisan dosis adicionales suplementarias de Cefonicid.
Niños de 2 años o mayores:
Dosis recomendada: 50 mg/kg/día
Dosis máxima: 2 g cada 24 h
Niños menores de 2 años:
No se ha establecido la seguridad y eficacia del us o de cefonicid en niños menores de 2 años y por lo tanto no se recomienda.
Ancianos
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
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Instrucciones para la correcta administración del preparado
CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG NO DEBE ADMINISTRARSE POR VÍA INTRAVENOSA, ya que contiene lidocaína.
Añadir el disolvente de la ampolla al contenido del vial y disolver bien.
Administrar inmediatamente después de la reconstitución.
Inyectar en una masa muscular grande.
En el caso de que se necesite administrar 2 g, han de repartirse en dos masas musculares diferentes.
Rechácese la solución no utilizada.
Si usted usa más CEFONICID SALA 500 mg IM Po lvo y disolvente para solución inyectable EFG del que debiera:
Si se le ha administrado más CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG de lo que debiera, consulte inme diatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.
Si se produce intoxicación por sobre dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, deberá controlarse la función renal. Puede fa vorecerse la eliminación del medicamento mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Si olvidó usar CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG: Consulte a su médico o farmacéutico. No se debe administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG
No interrumpa el tratamiento por su cuenta. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo prescrito por el médico, empeorará la enfermedad para la que se lo ha recetado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más común es el dolor en el lugar de la inyección.
Asimismo, se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células sanguíneas, alteraciones de las pruebas de la función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas), reacciones alérgicas (fiebre, enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.
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Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CE FONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera). Una vez reconstituido conservar durante 8 horas a 25ºC o bien 24 horas entre 2ºC y 8ºC (en nevera).
Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. La potencia de la solución no se ve afectada por la presencia de un ligero color amarillo. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.
Caducidad
No utilizar CEFONICID SALA 500 mg IM Polvo y disolvente para solución inyectable EFG después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
CEFONICID SALA 500 mg IV Polvo y disolvente para solución inyectable EFG: Caja que contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente.
CEFONICID SALA 1 g IM Polvo y disolvente para solu ción inyectable EFG: Caja que contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente.
CEFONICID SALA 1 g IV Polvo y disolvente para solución inyectable EFG: Caja que contiene 1 vial y 1 ampolla de disolvente.
Este prospecto ha sido aprobado:
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