CEFONICID ALACAN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG

El CEFONICID ALACAN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG es un medicamento fabricado por Alacan S.A., y autorizado por la AEMPS el 03/08/2001 con el número de registro: 64151.

Contiene 2 principios activos: CEFONICID SODICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

Ficha

Laboratorio	Alacan S.A.
Principio Activo	CEFONICIDA (27)
Codigo ATC	J01DC06
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
914010	CEFONICID ALACAN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG	Cefonicid Sodico, Agua Para Preparaciones Inyectables	No comercializado	03/08/2001	02/05/2012	4.15
632711	CEFONICID ALACAN 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IM EFG	Cefonicid Sodico, Agua Para Preparaciones Inyectables	No comercializado	03/08/2001	02/05/2012	341.78

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalm ente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. QUE ES CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente para solución inyectable IM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM 3. CÓMO USAR CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM

CEFONICID ALACAN 1 g

polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG

El principio activo del vial es el cefonicid disódico 1 g
Los demás componentes que integran la ampolla de diso lvente son: clorhidrato de lidocaina y agua para inyección csp 2’5ml. Una vez reconstituido, la solución contiene 400 mg/ml de Cefonicid.

1. QUÉ ES CEFONICID ALACAN 1 g y disolvente para solución inyectable IM Y PARA QUÉ SE

UTILIZA.

CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM se presenta en un envase que contiene un vial con pol vo para solución inyectable y una ampolla disolvente. Cada vial contiene 1g de cefonicid.
Cefonicid pertenece al grupo de medicamentos de nominados cefalosporinas (beta-lactámicos), que impide el crecimiento y desarrollo de ciertos gérmenes.
Cefonicid está indicado, siempre bajo prescripción médica, en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles, tales como:
• Infecciones de la vías respiratorias
• Infecciones de las vías urinarias
• Infecciones óseas y de las articulaciones
• Infecciones de la piel y de los tejidos blandos
• Enfermedad gonocócica no complicada
• Infección de la sangre (septicemia)
• Prevención de infecciones en ciertas intervenciones quirúrgicas en las que existe un riesgo aumentado para desarrollarlas.

2. ANTES DE USAR CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM
• No use CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM Si Vd. es alérgico a cefonicid u otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes del medicamento

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• Tenga especial cuidado con CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM
- Si ha tenido anteriormente alguna manifestación de alergia o hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos (tales como cefalosporinas y penicilinas).
- Si tiene insuficiencia renal o la función renal disminuida.
- Si desarrolla diarrea en asociación con el uso de antibióticos.

• Uso de CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolven te para solución inyectable IM con los alimentos y bebidas
No debe tomar ningún tipo de bebida alcohólica durante el tratamiento con Cefonicid.
• Uso en niños
Cefonicid no debe ser administrado a niños menores de 2 años.

• Uso en ancianos
Se recomienda ajustar la dosis de Cefonicid en ancianos con deterioro de la función renal.
• Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inic iar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.

• Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de inic iar el tratamiento, dado que se debe utilizar con precaución en este caso.

• Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
• Información importante sobre alguno de los componentes de CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM.
Este medicamento contiene lidocaína, por lo que NO DEBE ADMINISTRARSE POR VIA INTRAVENOSA.
Este medicamento, por contener aproximadamente 85 mg de socio por vial reconstituido, puede ser perjudicial en pacientes sometidos a dietas restringidas de sal.

• Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente (lidocaína) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

• Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con cef onicid, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- Medicamentos con Probenecid, ya que potencia el efecto de Cefonicid.
- La administración conjunta de Cefonicid y ami noglucósidos puede provocar efectos tóxicos a nivel renal.
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Cefonicid puede dar lugar a un falso positivo de la prueba de Coombs directa.
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3. COMO USAR CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Su médico le indicará cómo debe usar y la duración de su tratamiento con Cefonicid. No suspenda el tratamiento antes, ya que empeoraría su enfermedad.

La dosis y pauta de administración la establecerá su médico según la gravedad de su infección y su estado general. No obstante, de manera general puede considerarse la siguiente pauta de dosis:
Adultos:

Con función renal normal.

La dosis habitual es de 1 g de Cefonicid cada 24 horas. En casos excepcionalmente graves, se han tolerado dosis de hasta 2 g una vez al día.

En infecciones urinarias, sin complicaciones, la dosis puede ser de 0,5 g una vez al día. En todas las indicaciones, excepto las urinarias, se administrará 1 g/24h.

La duración del tratamiento varía según el proceso:

• Infecciones respiratorias: 5-12 días según la respuesta clínica • Infecciones de la piel y tejidos blandos: 3-12 días
• Uretritis gonocócica: Solamente es necesaria una dosis • Infecciones urinarias 5-7 días, aunque una dosis única es generalmente eficaz
en mujeres con infecciones urinarias no complicadas.
La dosis empleada para prevenir infecciones ante un a intervención quirúrgica es de 1 g, administrada 1 hora antes de la intervención. Dosis diarias adic ionales de 1 g, durante dos días más, pueden ser necesarias en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o implantación de prótesis de cadera o rodilla. En operaciones de cesárea, la administración de Cefoni cid se hará únicamente después de que el cordón umbilical haya sido ligado.

Función renal disminuida:

La dosis a administrar dependerá del grado de insuficiencia renal . En el caso de que su función renal esté alterada, su médico le reducirá la dosis según el grado de su trastorno.
Después de una diálisis no se precisan dosis adicionales suplementarias de Cefonicid.
Niños de dos años o mayores:

Dosis recomendada: 50 mg/ Kg/ día.
Dosis máxima: 2 g cada 24 h.

Niños menores de 2 años:

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Cefonicid en niños menores de 2 años y por lo tanto no se recomienda.

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Ancianos:

Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Instrucciones par ala correcta administración del preparado

CEFONICID ALACAN 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM NO DEBE ADMINISTRARSE POR VIA INTRAVENOSA, ya que contiene lidocaína.
Añadir el disolvente de la ampolla al contenido de l vial y disolver bien. Administrar inmediatamente después de la reconstitución.
Inyectar en una masa muscular grande.
En el caso que se necesite administrar 2 g, han de repartirse en dos masas musculares diferentes. Rechácese la solución no utilizada.

ζ Si Ud. usa más CEFONICID ALACAN 1g polvo y diso lvente para solución inyectable IM de la que debiera:
Si se le ha administrado más CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente para la solución inyectable IM de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915 620 420) indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si se produce intoxicación por sobredosis, especialme nte en pacientes con insuficiencia renal grave, deberá controlarse la función renal. Puede fa vorecerse la eliminación del medicamento mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

ζ Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente para solución inyectable IM
No interrumpa el tratamiento por su cuenta. Si se inte rrumpe el tratamiento antes de lo prescrito por el médico, empeorará la enfermedad para la que se lo han recetado.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente para la solución inyectable IM puede tener efectos adversos.

El efecto adverso más común es dolor en el lugar de la inyección.

Asimismo, se han descrito otras reacciones adversas como diarrea, alteraciones de ciertas células sanguíneas, alteraciones de la prueba de la función del hígado (por ejemplo, aumento de transaminasas), reacciones alérgicas (fiebre, enrojecimiento de la piel, picor, etc.) y disminución de la función renal.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente para solución inyectable IM

Mantenga CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente pa ra solución inyectable IM fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).

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Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. La potencia de la solución no se ve afectada por la pre sencia de un ligero color amarillento. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.

Caducidad
No utilizar CEFONICID ALACAN 1g polvo y disolvente para solución inyectable IM después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

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6. OTRAS PRESENTACIONES


Este prospecto ha sido aprobado:


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