CANESTEN 10 mg/g CREMA

El CANESTEN 10 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por Bayer Hispania, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1975 con el número de registro: 52626.

Contiene 1 principio activo: CLOTRIMAZOL.

Ficha

Laboratorio	Bayer Hispania, S.L.
Principio Activo	CLOTRIMAZOL (8)
Codigo ATC	D01AC01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
725036	CANESTEN 10 mg/g CREMA	Clotrimazol	Comercializado	01/04/1975		2.7

Prospecto

Prospecto: información para el usuario
Canestén 10 mg/g crema
Clotrimazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.  Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero.  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntom as de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
 Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Canestén y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canestén
3. Cómo usar Canestén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Canestén
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Canestén y para qué se utiliza
El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos).

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las infecciones superficiales de la piel: tiña del pie (pie de atleta), tiña de las manos, tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles), pitiriasis versicolor (tiña versicolor), balanitis candidiásica (inflamación del glande) y candidiasis vulvovaginal (cursa con picor acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, inflamación de la mucosa vaginal y zona vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canestén
No use Canestén
 Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Canestén. Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que causaría escozor. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario. No ingerir.
En caso de que se produzca una reacción de hiper sensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.
Se recomienda el empleo de métodos anticoncep tivos adicionales al preservativo y el diafragma durante el tratamiento, ya que este medicamento puede afectar al látex. Su médico valorará el tratamiento más adecua do en función de la infección, si usted padece ciertas enfermedades, como tener el sistema inmunológico deprimido o diabetes.
Interacción de Canestén con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante los tres primeros meses de embarazo el médico evaluará el beneficio de la utilización del medicamento antes de ser administrado.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Canestén contiene alcohol cetoestearílico
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.

3. Cómo usar Canestén
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Limpiar y secar las zonas afectadas a fondo antes de la aplicación del medicamento. Aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un ligero masaje hasta su completa absorción, 2-3 veces al día.

La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja:
Infecciones por dermatofitos 3 a 4 semanas Pitiriasis versicolor 1 a 3 semanas
Candidiasis vaginal o balanitis candidiásica 1 a 2 semanas
En el caso de la candidiasis vaginal aplicar este medicamento en los labios o zonas adyacentes.
Existen otras presentaciones en el mercado disponi bles para el tratamiento intravaginal de la vulvovaginitis, comprimidos vaginales y crema vaginal con aplicador, en función de la localización de la infección. Siga las recomendaciones de su médico.

Si usa más Canestén del que debe
Una ingestión accidental puede provocar molestias gatrointestinales y/o vómitos. Una administración accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Canestén
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Canestén
Si interrumpe el tratamiento puede que los hongos no hayan desaparecido. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Canestén pue de producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:


Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones alérgicas: sincope (pérdida brusca de conciencia, desmayo), hipotensión (presión arterial baja), dificultad al respirar, urticaria (ronchas elevadas rojizas que producen picor).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Ampollas, molestias/dolor, edema, prurito, sensación de quemazón, irritación, exfoliación (descamación de la piel) y erupción.

Estos síntomas no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Canestén
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Canestén después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Canestén
- El principio activo es clotrimazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol. - Los demás componentes (excipientes) son: estearat o de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Este medicamento es una crema de color blanca. Se presenta en tubos de aluminio con tapón de rosca conteniendo 30 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
c/Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicam entos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/