CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG
El CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por
Arafarma Group, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 04/06/2008 con el número de registro:
69848.
Contiene 1 principio activo: FLUCONAZOL.
Ficha
| Laboratorio |
Arafarma Group, S.A. |
| Principio Activo |
FLUCONAZOL (117) |
| Codigo ATC |
J02AC01 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661048 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 3.72 |
| 663408 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 3.34 |
| 661049 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 14.97 |
| 663409 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 13 |
| 653090 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 3.28 |
| 602986 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 252.28 |
| 653098 | CANDIFIX 150 mg CAPSULAS EFG | Fluconazol |
Comercializado
| 04/06/2008 | | 12.94 |
Prospecto
PROSPECTO
CANDIFIX 150 mg CÁPSULAS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluconazol 150 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fluconazol 150 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluconazol 150 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol 150 mg cápsulas
6. Información Adicional
Fluconazol 150 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de una gran variedad de infecciones producidas por hongos.
Fluconazol 150 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de los siguientes procesos:
1. I nfección producida por Candida (denominada candidiasis vaginal), tanto aguda como recurrente y en la profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año), así como en la balanitis (inflamación del pene) por Candida.
2. Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA.
3. Infecciones de la piel causadas por hongos, entre las que se incluyen Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea ungium e infecciones en la piel causadas por Candida.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL 150 mg CÁPSULAS
No tome Fluconazol 150 mg cápsulas
Si es alérgico a fluconazol u otros compuestos azólicos relacionados.
Es muy importante que comunique al médico o farmacéutico si está usted tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa fluconazol 150 mg cápsulas.
Durante el tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas no debe tomar los siguientes medicamentos (Ver uso de otros medicamentos):
− cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
− astemizol (medicamento para la alergia)
− terfenadina (medicamento para la alergia) junto con dosis múltiples de 400 mg/día o superiores de fluconazol.
Tenga especial cuidado con Fluconazol 150 mg cápsulas
En casos raros, y al igual que con otros fármacos de similares características, se ha descrito anafilaxia (reacción alérgica generalizada). Si tras el tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas presentara manifestaciones tales como palidez, rubor y picor generalizado o taquicardia (aumento de las palpitaciones) deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario.
El uso conjunto de fluconazol a dosis menores de 400 mg al día y terfenadina debe ser controlado cuidadosamente por su médico.
Dado que en algunos pacientes tratados con fluconazol 150 mg cápsulas se han producido anomalías hepáticas, renales y en sangre, su médico deberá tenerlo en cuenta.
Toma de Fluconazol 150 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
Puede tomar Fluconazol 150 mg cápsulas junto con alimentos.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe evitar la administración de fluconazol 150 mg cápsulas durante el embarazo, excepto si presenta una infección por hongos grave, y su médico considera que el efecto previsto por el uso de fluconazol 150 mg cápsulas puede superar los posibles riesgos para el feto. No se recomienda tomar fluconazol 150 mg cápsulas durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que fluconazol 150 mg cápsulas produzca efectos sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que fluconazol 150 mg cápsulas, pueden afectar al mecanismo de acción de fluconazol 150 mg cápsulas o viceversa. Comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Terfenadina y astemizol (medicamentos para la alergia)
Clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (medicamentos antidiabéticos orales) Warfarina y otros anticoagulantes orales tipo cumarínico (medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre)
Fenitoína (medicamento antiepiléptico)
Anticonceptivos orales
Rifampicina y rifabutina (medicamentos antituberculosos)
Benzodiacepinas (medicamentos para el insomnio grave y el estrés), tales como midazolam, lorazepam, oxazepam, lormetazepam, etc.
Alfentanilo (anestésico general)
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) Teofilina (medicamento para el asma)
Cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
Estatinas (medicamentos para disminuir el colesterol)
Zidovudina y otros inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para tratar la infección por el VIH)
Hidroclorotiazida (medicamento diurético, es decir que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones, utilizado para tratar la hipertensión)
Puede tomar fluconazol 150 mg cápsulas con antiácidos o con medicamentos para tratar la úlcera como cimetidina.
Información importante sobre algunos de los componentes de fluconazol 150 mg
cápsulas
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR FLUCONAZOL 150 mg CÁPSULAS
Siga exactamente las instrucciones de administración de fluconazol 150 mg cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben ser tragadas enteras. Ingiera las cápsulas con una cantidad suficiente de líquido - un vaso de agua. Fluconazol 150 mg cápsulas debe administrarse exactamente tal como indique su médico. Siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. El médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga. No debe tomar más de lo especificado por su médico.
El largo tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, permite la administración de una única dosis al día en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos, donde el fármaco está indicado.
Recuerde tomar su medicamento.
1. Para el tratamiento de la candidiasis vaginal se administrará una única cápsula de fluconazol 150 mg cápsulas.
Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente, puede utilizarse una única dosis mensual de 150 mg. La duración del tratamiento debe individualizarse, pero variará entre 4 y 12 meses. Algunos pacientes pueden requerir una administración más frecuente.
Para la balanitis (inflamación del pene) por Candida, debe administrarse una dosis única de 150 mg de fluconazol.
2. Para la prevención de recaídas de candidiasis en boca y faringe (orofaríngea) en pacientes con SIDA, una vez que el paciente ha recibido el tratamiento primario completo, puede administrarse una única dosis semanal de 150 mg de fluconazol.
3. Para el tratamiento de la dermatomicosis (infecciones por hongos que afectan a la piel y anejos) la dosis recomendada es una dosis diaria de 50 mg o una dosis semanal de 150 mg.
La duración habitual del tratamiento es de 2 a 4 semanas, aunque las Tinea pedis pueden requerir, a veces, hasta 6 semanas de tratamiento. Para el tratamiento de Tinea versicolor, la dosis recomendada es una dosis diaria de 50 mg durante 2 a 4 semanas o una dosis semanal de 300 mg durante 2 semanas y en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis semanal adicional.
Para Tinea ungium, la dosis recomendada es de 150 mg una vez a la semana. El tratamiento debe continuar hasta que se sustituya la uña infectada (crezca una uña sana).
En niños
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años ya que por su forma (cápsulas) no se considera adecuado.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que en las infecciones de adultos, la duración del tratamiento será determinada por su médico. Fluconazol se administrará en una dosis única diaria. En los niños no debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de adultos.
La dosis recomendada de fluconazol para las candidiasis en mucosas es de 3 mg/kg/día. Puede utilizarse una dosis más elevada el primer día.
Para el tratamiento de candidiasis diseminadas y de infecciones producidas por el hongo Criptococcus (llamadas criptococosis), la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la prevención de infecciones por hongos en pacientes con el sistema inmunológico comprometido, la dosis debe ser de 3-12 mg/kg/día.
En el anciano
Cuando no haya signos de alteración renal, se deben administrar las dosis normales.
En pacientes con alteración de la función renal
En estos pacientes (incluyendo niños), el médico deberá ajustar adecuadamente la dosis, reduciéndola de acuerdo con el grado de alteración renal que usted padezca. Si usted está sometido a diálisis renal, deberá tomar la dosis después de cada sesión de diálisis.
Si toma más fluconazol 150 mg cápsulas del que debiera
Si ha tomado más fluconazol 150 mg cápsulas del que debe, deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario donde le realizarán un tratamiento de los síntomas y si es necesario lavado gástrico.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar fluconazol 150 mg cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si interrumpe el tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, fluconazol 150 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fluconazol 150 mg cápsulas generalmente se tolera bien. Los efectos adversos más frecuentes son de tipo gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y flatulencia (gases). También puede aparecer cefalea (dolor de cabeza), erupciones de la piel y en casos muy raros, anafilaxia (reacción alérgica generalizada) caracterizada por palidez, prurito generalizado (picor), taquicardia (aumento de las palpitaciones).
Se han observado trastornos exfoliativos de la piel, convulsiones, alteraciones de la sangre y alopecia (caída del pelo), así como alteraciones del hígado, alteraciones del metabolismo (colesterol, triglicéridos, potasio) y alteraciones del gusto.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL 150 mg CÁPSULAS
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice fluconazol 150 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice fluconazol 150 mg cápsulas si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben de tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de fluconazol 150 mg cápsulas
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 150 mg de fluconazol. Los demás componentes son lactosa monohidrat o, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio, sílica coloidal anhidra y lauril sulfato de sodio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La composición de la cápsula es gelatina y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
CANDIFIX 150 mg cápsulas se presenta en un envase con 1 cápsula, 4 cápsulas y en envase clínico de 100 cápsulas.
Las cápsulas son de color blanco.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
ARAFARMA GROUP S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo. Guadalajara. España
Fabricante:
LABORATORIO FARMACÉUTICO C.T.S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
18038 SANREMO-IM
Italia
Este prospecto fue aprobado en Junio 2008.
PROSPECTO
CANDIFIX 150 mg CÁPSULAS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluconazol 150 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fluconazol 150 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluconazol 150 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol 150 mg cápsulas
6. Información Adicional
Fluconazol 150 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos triazólicos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de una gran variedad de infecciones producidas por hongos.
Fluconazol 150 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de los siguientes procesos:
1. I nfección producida por Candida (denominada candidiasis vaginal), tanto aguda como recurrente y en la profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año), así como en la balanitis (inflamación del pene) por Candida.
2. Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA.
3. Infecciones de la piel causadas por hongos, entre las que se incluyen Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea ungium e infecciones en la piel causadas por Candida.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL 150 mg CÁPSULAS
No tome Fluconazol 150 mg cápsulas
Si es alérgico a fluconazol u otros compuestos azólicos relacionados.
Es muy importante que comunique al médico o farmacéutico si está usted tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa fluconazol 150 mg cápsulas.
Durante el tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas no debe tomar los siguientes medicamentos (Ver uso de otros medicamentos):
− cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
− astemizol (medicamento para la alergia)
− terfenadina (medicamento para la alergia) junto con dosis múltiples de 400 mg/día o superiores de fluconazol.
Tenga especial cuidado con Fluconazol 150 mg cápsulas
En casos raros, y al igual que con otros fármacos de similares características, se ha descrito anafilaxia (reacción alérgica generalizada). Si tras el tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas presentara manifestaciones tales como palidez, rubor y picor generalizado o taquicardia (aumento de las palpitaciones) deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario.
El uso conjunto de fluconazol a dosis menores de 400 mg al día y terfenadina debe ser controlado cuidadosamente por su médico.
Dado que en algunos pacientes tratados con fluconazol 150 mg cápsulas se han producido anomalías hepáticas, renales y en sangre, su médico deberá tenerlo en cuenta.
Toma de Fluconazol 150 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
Puede tomar Fluconazol 150 mg cápsulas junto con alimentos.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe evitar la administración de fluconazol 150 mg cápsulas durante el embarazo, excepto si presenta una infección por hongos grave, y su médico considera que el efecto previsto por el uso de fluconazol 150 mg cápsulas puede superar los posibles riesgos para el feto. No se recomienda tomar fluconazol 150 mg cápsulas durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que fluconazol 150 mg cápsulas produzca efectos sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que fluconazol 150 mg cápsulas, pueden afectar al mecanismo de acción de fluconazol 150 mg cápsulas o viceversa. Comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Terfenadina y astemizol (medicamentos para la alergia)
Clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (medicamentos antidiabéticos orales) Warfarina y otros anticoagulantes orales tipo cumarínico (medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre)
Fenitoína (medicamento antiepiléptico)
Anticonceptivos orales
Rifampicina y rifabutina (medicamentos antituberculosos)
Benzodiacepinas (medicamentos para el insomnio grave y el estrés), tales como midazolam, lorazepam, oxazepam, lormetazepam, etc.
Alfentanilo (anestésico general)
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados) Teofilina (medicamento para el asma)
Cisaprida (medicamento para problemas digestivos)
Estatinas (medicamentos para disminuir el colesterol)
Zidovudina y otros inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos para tratar la infección por el VIH)
Hidroclorotiazida (medicamento diurético, es decir que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones, utilizado para tratar la hipertensión)
Puede tomar fluconazol 150 mg cápsulas con antiácidos o con medicamentos para tratar la úlcera como cimetidina.
Información importante sobre algunos de los componentes de fluconazol 150 mg
cápsulas
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR FLUCONAZOL 150 mg CÁPSULAS
Siga exactamente las instrucciones de administración de fluconazol 150 mg cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben ser tragadas enteras. Ingiera las cápsulas con una cantidad suficiente de líquido - un vaso de agua. Fluconazol 150 mg cápsulas debe administrarse exactamente tal como indique su médico. Siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento. El médico determinará la dosis dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga. No debe tomar más de lo especificado por su médico.
El largo tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, permite la administración de una única dosis al día en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos, donde el fármaco está indicado.
Recuerde tomar su medicamento.
1. Para el tratamiento de la candidiasis vaginal se administrará una única cápsula de fluconazol 150 mg cápsulas.
Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente, puede utilizarse una única dosis mensual de 150 mg. La duración del tratamiento debe individualizarse, pero variará entre 4 y 12 meses. Algunos pacientes pueden requerir una administración más frecuente.
Para la balanitis (inflamación del pene) por Candida, debe administrarse una dosis única de 150 mg de fluconazol.
2. Para la prevención de recaídas de candidiasis en boca y faringe (orofaríngea) en pacientes con SIDA, una vez que el paciente ha recibido el tratamiento primario completo, puede administrarse una única dosis semanal de 150 mg de fluconazol.
3. Para el tratamiento de la dermatomicosis (infecciones por hongos que afectan a la piel y anejos) la dosis recomendada es una dosis diaria de 50 mg o una dosis semanal de 150 mg.
La duración habitual del tratamiento es de 2 a 4 semanas, aunque las Tinea pedis pueden requerir, a veces, hasta 6 semanas de tratamiento. Para el tratamiento de Tinea versicolor, la dosis recomendada es una dosis diaria de 50 mg durante 2 a 4 semanas o una dosis semanal de 300 mg durante 2 semanas y en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis semanal adicional.
Para Tinea ungium, la dosis recomendada es de 150 mg una vez a la semana. El tratamiento debe continuar hasta que se sustituya la uña infectada (crezca una uña sana).
En niños
No se recomienda utilizar este medicamento en niños menores de 5 años ya que por su forma (cápsulas) no se considera adecuado.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que en las infecciones de adultos, la duración del tratamiento será determinada por su médico. Fluconazol se administrará en una dosis única diaria. En los niños no debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de adultos.
La dosis recomendada de fluconazol para las candidiasis en mucosas es de 3 mg/kg/día. Puede utilizarse una dosis más elevada el primer día.
Para el tratamiento de candidiasis diseminadas y de infecciones producidas por el hongo Criptococcus (llamadas criptococosis), la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la prevención de infecciones por hongos en pacientes con el sistema inmunológico comprometido, la dosis debe ser de 3-12 mg/kg/día.
En el anciano
Cuando no haya signos de alteración renal, se deben administrar las dosis normales.
En pacientes con alteración de la función renal
En estos pacientes (incluyendo niños), el médico deberá ajustar adecuadamente la dosis, reduciéndola de acuerdo con el grado de alteración renal que usted padezca. Si usted está sometido a diálisis renal, deberá tomar la dosis después de cada sesión de diálisis.
Si toma más fluconazol 150 mg cápsulas del que debiera
Si ha tomado más fluconazol 150 mg cápsulas del que debe, deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario donde le realizarán un tratamiento de los síntomas y si es necesario lavado gástrico.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar fluconazol 150 mg cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si interrumpe el tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con fluconazol 150 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque se encuentre mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, fluconazol 150 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fluconazol 150 mg cápsulas generalmente se tolera bien. Los efectos adversos más frecuentes son de tipo gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y flatulencia (gases). También puede aparecer cefalea (dolor de cabeza), erupciones de la piel y en casos muy raros, anafilaxia (reacción alérgica generalizada) caracterizada por palidez, prurito generalizado (picor), taquicardia (aumento de las palpitaciones).
Se han observado trastornos exfoliativos de la piel, convulsiones, alteraciones de la sangre y alopecia (caída del pelo), así como alteraciones del hígado, alteraciones del metabolismo (colesterol, triglicéridos, potasio) y alteraciones del gusto.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL 150 mg CÁPSULAS
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice fluconazol 150 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice fluconazol 150 mg cápsulas si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben de tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de fluconazol 150 mg cápsulas
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene 150 mg de fluconazol. Los demás componentes son lactosa monohidrat o, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio, sílica coloidal anhidra y lauril sulfato de sodio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La composición de la cápsula es gelatina y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
CANDIFIX 150 mg cápsulas se presenta en un envase con 1 cápsula, 4 cápsulas y en envase clínico de 100 cápsulas.
Las cápsulas son de color blanco.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
ARAFARMA GROUP S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo. Guadalajara. España
Fabricante:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
(Marchamalo) - 19180 España
Este prospecto fue aprobado en Junio 2008.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios