CALMATEL 18 mg/g CREMA
El CALMATEL 18 mg/g CREMA es un medicamento fabricado por
Almirall, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1981 con el número de registro:
55832.
Contiene 1 principio activo: PIKETOPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 953273 | CALMATEL 18 mg/g CREMA | Piketoprofeno |
Comercializado
| 01/11/1981 | | 4.34 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Calmatel 18 mg/g Crema
Piketoprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Calmatel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmatel
3. Cómo usar Calmatel
5. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calmatel
7. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Calmatel y para qué se utiliza
Calmatel contiene piketoprofeno y pertenece al grupo de m edicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Está indicado en el alivio local del dolor y la inflamación de tipo muscular y articular producidos por:
- esguinces
- contusiones
- golpes
- luxaciones
- lumbago
- tortícolis
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmatel
No use Calmatel
- Si es alérgico (hipersensible) al piketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Calmatel. Suspenda el tratamiento, en caso de que aparezcan signos de alergia al mismo. - Si el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos (un tipo de medicamentos utilizados para reducir la inflamación y el dolor) le produce rinitis, asma, angioedema IB-CIz (Adaptación al RD 1345/2007 + IB CI3a PSUR Worksharing 5/8-
(reacción alérgica que puede provocar hinchazón en la cara, ojos, o lengua y dificultad para tragar o respirar) o urticaria.
- No se aplique la crema sobre ojos, mucosas, úlceras o lesiones abiertas de la piel, ni en ninguna otra circunstancia en que en el mismo punto de aplicación tenga otro proceso cutáneo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calmatel.
Se recomienda evitar la exposición al sol y/o rayos UVA durante el tratamiento con piketoprofeno y hasta dos semanas después de la última aplicación.
Se recomienda lavarse las manos después de la aplicación del medicamento.
No se recomienda utilizar junto con productos que contengan octocrileno (excipiente utilizado en diversos productos cosméticos y de higiene, p.ej. protectores solares, champús, etc.), ya que pueden producirse reacciones en la piel.
En caso de aparición de reacciones en la piel, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico.
Uso de Calmatel con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Se desconoce si el piketoprofeno puede excretarse por la leche materna. Su médico le indicará si es conveniente utilizar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Por su forma de administración, este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Calmatel contiene alcohol cetoestearílico, alcohol cetílico y benzoato de bencilo. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico y alcohol cetílico.
Este medicamento puede ser ligeramente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene benzoato de bencilo.
3. Cómo usar Calmatel
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posología
Como norma general, se aplicará en la zona afectada, de 1,5 a 2 g de crema aproximadamente, 3 IB-CIz (Adaptación al RD 1345/2007 + IB CI3a PSUR Worksharing 6/8-
veces al día.
Forma de administración
Para administración cutánea exclusivamente.
Calmatel se aplicará acompañado de un suave masaje o con un vendaje oclusivo.
Si los síntomas no mejoran en 7 días debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Si usa más Calmatel del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad utilizada/ingerida). No se ha presentado intoxicación alguna hasta la fecha.
Si olvidó usar Calmatel
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplíquese la dosis olvidada cuando se acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente aplicación, no se aplique la dosis olvidada y espere a aplicarse la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
5. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Calmatel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En ocasiones, pueden producirse reacciones en la zona de aplicación, enrojecimiento, picor, sensación de ardor y calor en la zona de aplicación, eczema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz del sol).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Calmatel
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Calmatel
- El principio activo es piketoprofeno. Cada g de crema contiene 18 mg de piketoprofe no (como clorhidrato).
- Los demás componentes son benzoato de bencilo, alcohol láurico- mirístico, alcohol cetílico, polisorbato 20 (E -432), monolaurato de sorbitano (E -493), alcohol cetoestearílico polioxietilenado, dietanolamina, polihexametilenbiguanido clorhidrato y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco no perfumada. Envase de 60 g.
Otras presentaciones
Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea: Envase de 60 ml, más propelente. Calmatel 18 mg/g Gel: Envase de 60 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Almirall Hermal GMBH.
Scholtzstrasse 3 (Reinbek)
D-21465 - Alemania
ó
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
Sant Andreu de la Barca (Barcelona) 08740 España
Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanit arios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Mod. P.06.3 F2 (15/11/12)
IB-CIz (Adaptación al RD 1345/2007 + IB CI3a PSUR Worksharing 8/8-