CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
El CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por
Laboratorios Perez Gimenez, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/1989 con el número de registro:
57642.
Contiene 4 principios activos: CAFEINA ANHIDRA, ACETILSALICILICO ACIDO, TIAMINA MONOHIDRATO, ASCORBICO ACIDO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 977942 | CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE | Cafeina Anhidra, Acetilsalicilico Acido, Tiamina Monohidrato, Ascorbico Acido |
No comercializado
| 01/03/1989 | 10/03/2010 | |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, pa ra el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persiste el dolor durante más de 10 días o la fiebre durante mas de 3 días, o bien aparecen otros síntomas, debe consultar a un médico.
En este prospecto se encontrará información acerca de:
1. Qué es CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
3. Cómo tomar CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
Cada comprimido efervescente contiene:
Como principio activo:
Ácido acetilsalicílico ................................................ 400 mg Cafeína ....................................................................... 50 mg Hidrocloruro de tiamina (vitamina B 1) ....................... 2 mg
Ácido Ascórbico (vitamina C)...................................300 mg
Los demás componentes (excipientes) son: Ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, aroma de lima-limón natural, ciclamato sódico, sacarina sódica.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
TITULAR FABRICANTE
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ LABORATORIOS ALTER, S.A.
Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. 1 Mateo Inurria 30 Crta. A-431, Km 19 28036 Madrid
(Almodovar del Río) - 14720 - España
1. QUÉ ES CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE son comprimidos efervescentes
Se presentan en envases de 10 comprimidos efervescentes.
La asociación de ácido acetilsalicílico, cafeína, hidrocloruro de tiamina (vitamina B1) y ácido ascóbico es eficaz para reducir la fiebre y el dolor.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolores menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
No tome CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE:
- si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
- si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmos y algunos casos de tos o pitidos al re spirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico, ot ros analgésicos, así como el colorante tartrazina.
- si es alérgico al ácido acetilsalicílico, cafeína o vitami na B1 o a cualquier otro componente de este medicamento.
- si padece o ha padecido asma, con o sin pólipos nasales, rinitis o urticaria después de habe tomado ácido acetilsalicílico
- si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predisponen a padecer hemorragias internas.
- si está en tratamiento con fármacos para la evitar la coagulación de la sangre (anticoagulantes orales).
- si padece una enfermedad grave del riñón y/o del hígado (insuf iciencia renal y/o hepática).
- si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad poc o frecuente pero grave. Además, este preparado contiene cafeína y no debe de administrase a niños.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
Tenga especial cuidado con CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE:
Avise a su médico antes de tomar este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
• se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. • si debe someterse a una interv ención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos siete días.
• si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con Calmante Vitaminado Esfervescente y producir efectos indeseados (ver Uso de otros medicamentos)
• si padece hipertensión, tiene reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes. • si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.
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• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• si padece rinitis y/o urticaria.
• Si ha sido vacunado recientemente
• Si es diabético ya que la cafeína puede elevar los niveles de glucosa en sangre • Si ha padecido previamente reac ciones de hipersensibilidad a otros medicamentos que se administran en pacientes asmáticos como aminofilina o teofilina
Toma CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE con los alimentos y
bebidas:
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.
Si usted consume habitualmente alcohol (tre s o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor,...- al día), tomar CALMANTE VITA MINADO EFERVESCENTE puede provocar una hemorragia de estómago.
El uso simultáneo de este medicamento en bebidas que contienen cafeína, puede ocasionar excesiva estimulación del sistem a nervioso central con nerviosismo, irritabilidad o insomnio.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Calmante Vitaminado esfervescente no debe de utilizarse durante el tercer trimestre de embarazo y durante toda la lactancia.
Uso en niños:
Este medicamento no debe de administrarse a menores de 16 años
Uso en ancianos:
Las personas de edad avanzada no deben to mar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son más propensas a padecer sus efectos adversos.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medi camento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Información importante sobre alguno de los componentes de Calmante Vitaminado Efervescente
Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Calmante Vitaminado esfervescente, por lo que no deben usarse sin consultar al médi co. Esto es especialmente importante en el caso de:
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• Analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular, ya que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva. • Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
• Diuréticos.
• Algunos antidepresivos, como los inhibidores sele ctivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
• Medicamentos para la coagulación (anticoagula ntes orales) ya que aumenta el riesgo de hemorragia.
• Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.
• Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.
• Ciclosporina, utilizada en transplantes.
• Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.
• Interferon alfa.
• Litio, utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica.
• Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide. • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.
• Antiácidos.
• Digoxina, utilizado en problemas de corazón.
• Barbitúricos, medicamentos utilizados como seda ntes para problemas del sueño y para tratar las convulsiones.
• Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.
• Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.
La toma conjunta de alcohol con ácido acetil salicílico aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debe evitarse el tomar este medicamento con bebidas que contienen cafeína u otros medicamentos con cafeína o que produzcan estimulación del sistema nervioso central ya que se puede producir insomnio, nerviosismo o irritabilidad.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (inc luidos análisis de sangre, orina, etc...,) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
3. CÓMO TOMAR CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Se recomienda extraer el comprimido de l envase inmediatamente antes de su administración y tomarlo después de las comidas o con algún alimento, disolviendo el comprimido en medio vaso de agua.
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Si estima que la acción de CALM ANTE VITAMINADO EFERVESCENTE es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Vía oral.
Adultos y mayores de 16 años : 1 comprimido cada 4-6 horas, si fuera necesario. En ningún caso se tomará más de 8 comprimidos en 24 horas (1 día).
Pacientes con funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditado a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días , o la fiebre durante más de 3 días, o bien emperoran o aparecen otros síntomas, debe in terrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si usted toma más CALMANTE VI TAMINADO EFERVESCENTE del que debiera:
Los principales síntomas de la sobredosifi cación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, ná useas, vómitos y ocasionalmente diarrea. También pueden producirse síntomas de excitación, inquietud, sudoración e insomnio debido a la cafeína. En caso de sobredos is o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un centro médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de In formación Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos CALM ANTE VITAMINADO EF ERVESCENTE puede
tener efectos adversos.
Debido a su efecto sobre la agregación plaq uetaria, el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de sangrado.
Efectos adversos frecuentes:
• Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos. • Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis. • Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema
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• Hipoprotrombinemia (con dosis altas)
Efectos adversos poco frecuentes:
• Síndrome de Reye en menores de 16 años con pro cesos febriles, gripe o varicela (ver Antes de tomar ADIRO 300)
• Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.
En tratamientos de larga durac ión y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, cefalea, confusión, y problemas de riñón.
El tratamiento debe ser suspe ndido inmediatamente si el p aciente nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.
En pacientes que han presentado reacción al érgica al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides. Esto también podría suced er en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.
Si aprecia estos o cualquier otro efecto adve rso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE
Mantenga CALMANTE VITAMI NADO EFERVESCENTE fuera del alcance y de la
vista de los niños.
Mantener el envase original perfectamente cerrado
Caducidad:
No utilice CALMANTE VITAMINADO EFERVESCENTE después de la fecha de
caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2005
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