CABERGOLINA DEPRONAL 1 mg COMPRIMIDOS EFG
Contiene 1 principio activo: CABERGOLINA.
Ficha
| Laboratorio | Vegal Farmaceutica, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | CABERGOLINA (8) |
| Codigo ATC | N04BC06 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 660560 | CABERGOLINA DEPRONAL 1 mg COMPRIMIDOS EFG | Cabergolina | No comercializado | 20/02/2008 | 13/10/2008 | 19.83 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos
3. Cómo tomar Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES CABERGOLINA DEPRONAL 1 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Cabergolina Depronal pertenece a un grupo de medi camentos denominado agonistas dopaminérgicos. Carbegolina Depronal actúa de form a similar a la dopamina, sustancia química presente en el sistema nervioso. Los pacientes con la enfermedad de Park inson no tienen suficiente cantidad de esta importante sustancia química. Cabergolina Depronal 1 mg se u tiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Se puede tomar sola o en combinaci ón con levodopa, como segunda elección siguiendo una terapia de derivados no ergolínicos.
El tratamiento requiere supervisión médica
2. ANTES DE TOMAR CABERGOLINA DEPRONAL 1 mg COMPRIMIDOS
No tome Cabergolina Depronal comprimidos
Si es alérgico (hipersensible) a cabergolina o a algún otro alcaloide ergolínico (ej. bromocriptina), o a cualquiera de los demás componentes de Cabergolina Depronal.
Si tiene hinchazón en las manos, pies y la tensión arterial alta durante el embarazo (preeclampsia, eclampsia.
Si tiene la tensión arterial alta e incontrolada.
Si le han diagnosticado alguna vez problemas descri tos como reacciones fibr óticas que afectan a los pulmones, a la parte baja del abdomen, a los riñones o al corazón.
Antes de tomar Cabergolina Depronal su médico le realizará pruebas para evaluar el estado de su corazón. Su médico le monitorizará mientras dure el tratamiento con Cabergolina Depronal.
Tenga especial cuidado con Cabergolina Depronal comprimidos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si usted sufre alguno de los siguientes problemas de salud debe informar a su médico antes de tomar Cabergolina Depronal ya que el medicamento puede ser inadecuado para usted.
Enfermedad cardiovascular.
Úlcera de estómago o hemorragias en el tracto ga strointestinal. (Esta condición puede causar heces negras o vómitos con sangre).
Alteración en la función de los riñones
Alteración en la función del hígado.
Padece o ha padecido psicosis o si tiene riesgo de padecer psicosis después de dar a luz. Enfermedad de Raynaud. (Cuando hace frío los dedo s de las manos y pies se ponen de color blanco azulado, sin pulso, fríos, insensibles y debilitados).
Tensión arterial Baja.
Dolencia grave en el pecho (ej: Dolor en el pec ho al respirar, líquido en los pulmones, inflamación o infección de los pulmones)
El uso de cabergolina se ha asociado con la ludopatía (problemas con el juego), aumento de la libido y hipersexualidad (deseo sexual exagerado).
El efecto de los anticonceptivos hormonales puede di sminuir en mujeres que estén tomando Cabergolina Depronal, y el embarazo puede suceder antes de que el ciclo menstrual se haya normalizado. Por tanto, si es necesario, deben utilizarse métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento.
La seguridad y eficacia de cabergolina no ha sido establecida en individuos menores de 16 años.
Uso de otros medicamentos
Ciertos medicamentos utilizados para reducir la tensión arterial, ciertos medicamentos (ej. fenotiazinas, butirofenonas, tioxanteno) utilizados para el tratam iento de enfermedades psicológicas (esquizofrenia o psicosis), otros alcaloides ergolínico, medicamen tos para tratar los vómitos (metoclopramida), medicamentos para reducir la tensión arterial alta y antibióticos macrólidos (como eritromicina) pueden interferir con los efectos de la cabergolina. In forme a su médico si usted está tomando estos medicamentos al mismo tiempo que cabergolina.
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Cabergolina Depronal debe tomarse por vía oral, preferiblemente con las comidas.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
No existen datos suficientes sobre la utilización de Cabergolina Depronal durante el embarazo. Debe, por tanto, consultar a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Si ha empezado a tomar Cabergolina Depronal y se queda emba razada durante el tratamiento de be interrumpir el tratamiento y contactar con su médico lo antes posible.
Continúe empleando métodos anticon ceptivos durante al menos 4 sema nas tras la interrupción del tratamiento con cabergolina.
Lactancia:
Se desconoce si cabergolina pasa a la leche materna. No se recomienda la toma de cabergolina durante la lactancia, ya que es probable que se interrumpa la producción de la leche materna. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Las madres que estén dando el pecho deben tener en cuenta que la cantidad de leche puede disminuir.
Conducción y uso de máquinas
Cabergolina Depronal puede afectar negativamente la capacidad de reacción en algunas personas y esto debe tenerse en cuenta en los casos donde se requiere un alto nivel de alerta, ej: conducción de vehículos y trabajos de precisión.
Cabergolina Depronal puede producir somnolencia (sopor extremo) y la aparición repentina de sueño. Por tanto, las personas afectadas no deben conduci r o tomar parte en actividades en las que la disminución del estado de alerta im plique un alto riesgo de daño (ej: uso de máquinas), hasta que dichos episodios repetidos y la somnolencia se hayan resuelto.
Si le afecta, consulte con su médico.
Información importante sobre alguno de los componentes de Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos:
Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos contiene lact osa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR CABERGOLINA DEPRONAL 1 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Cabergolina Depronal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos deben tomarse con las comidas para reducir ciertos efectos adversos como nauseas, vómitos y dolor de estómago.
Adultos y ancianos
Su médico determinará la dosis y la ajustará de forma individual pa ra usted. La dosis habitual al comienzo el tratamiento es de 0,5 1 mg de cabergolin a al día. Después, el médico le irá aumentando la dosis de manera gradual hasta llegar a una dosis adecuada de mantenimiento.
La dosis habitual de mantenimiento es de 2 a 6 mg de cabergolina al día.
Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos tiene una ranura y puede dividirse en dos mitades iguales.
Si toma más Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos de la que debiera
Si ha tomado demasiados comprimidos o si piensa que un niño ha tragado alguno consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, disminución de la tensión arterial, dolor de estómago, cambios de humor, confusión o alucinaciones (ver cosas que no existen). Lleve este prospecto y algún comprimido sobr ante para enseñárselo al médico en su hospital más cercano.
Si olvidó tomar Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos
Si olvidó tomar una dosis a tiempo, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos
Si interrumpe el tratamiento con cabergolina los sínt omas de su enfermedad pueden volver de forma más intensa. Debe consultar con su médico antes de inte rrumpir el tratamiento. La cabergolina tarda varios días en eliminarse de la sangre y los efectos puede n empeorar durante 2 semanas dando como resultado un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
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Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (Al menos 1 de cada 10 pacientes ): vértigos, tensión arterial baja (puede dar lugar a mareos), movimientos involuntarios, nauseas.
Frecuentes (Al menos 1 de cada 100 pacientes): Vómitos, desordenes digestivos, inflamación de la pared del estómago (gastritis), líquido en la capa de la membrana que recubre los pulmones y en la cavidad torácica, dolor en el pecho (angina), alucinaciones, confusión, hinchazón, desordenes de sueño.
Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Enrojecimiento, inflamación y dolor en las extremidades de brazos y piernas (eritromelalgia), somnolencia (sopor extremo), aparición de sueño de forma brusca y repentina.
Se han comunicado casos de formación de tejido fibr oso. Esta formación de tejido fibroso es una inflamación de las capas internas que recubren l as cavidades del cuerpo afectando al corazón, los pulmones y los riñones. Usted percibirá este efecto adverso en forma de dificultad respiratoria, dolor en el pecho, dolor en la espalda, dolor pélvico y piernas hinchadas. Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
La cabergolina se relaciona con somnolencia y aparición de sueño de forma brusca y repentina.
También se ha comunicado casos de adición al jue go, aumento de la líbido y deseo sexual exagerado (hipersexualidad).
Los siguientes efectos adversos han sido descritos c on dosis menores de cabergolina (0,25- 2 mg a la semana). Depresión, dolor de cabe za, fatiga, hormigueo, palpitacion es (aumento del latido cardiaco), diarrea, reducción de la visión, sangrado de la nariz, somnolencia (extremo sopor), desmayos y calambres en dedos y pantorrillas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CABERGOLINA DEPRONAL 1 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Cabergolina Depronal 1 mg comprimidos des pués de la fecha de caduc idad que aparece en el envase.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe sacar del frasco la cápsula desecante con silica gel.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Cabergolina Depronal
- El principio activo es cabergolina. Cada comprimido contiene 1 mg de cabergolina. - Los demás componentes son: Lactosa anhidra, L-leucina y estearato de magnesio
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco, planos y biselados, c on forma ovalada que contienen 1 mg de cabergolina. Cada comprimido está ranurado en ambas caras y lleva inscrito CBG en un lado y 1 en el otro lado de la ranura.
Cabergolina Depronal 1 mg se encuentra disponible en tamaño de envase de 20 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización:
VEGAL FARMACEUTICA, S.L
C/ Tramontana, 44.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid). España
Responsable de la fabricación:
MERCKLE GmbH
Ludwig Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren - Weiler
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2008
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