BICALUTAMIDA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El BICALUTAMIDA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 03/07/2008 con el número de registro:
69915.
Contiene 1 principio activo: BICALUTAMIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661170 | BICALUTAMIDA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Bicalutamida |
No comercializado
| 03/07/2008 | | 98.93 |
| 663273 | BICALUTAMIDA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Bicalutamida |
No comercializado
| 03/07/2008 | | 69 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Bicalutamida)
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo tomar Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película. 6. Información adicional.
1. QUÉ ES Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUE SE UTILIZA
Bicalutamida es un anti-andrógeno no esteroideo que bloquea la acción de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) producidos de forma natural por el organismo.
Bicalutamida se utiliza en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. Se toma junto con un medicamento llamado análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), un tratamiento hormonal adicional, o acompañado de la extirpación quirúrgica de los testículos.
2. ANTES DE TOMAR Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Bicalutamida MYLAN:
Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Si ya está tomando otros medicamentos, como antihistamínicos (terfenadina, astemizol) o cisaprida (para algunos tipos de trastornos del estómago)
Bicalutamida se utilizada para el tratamiento a una enfermedad que sufren únicamente los hombres. No debe administrarse a las mujeres, los niños o los adolescentes.
Tenga especial cuidado con Bicalutamida MYLAN:
Si tiene problemas de hígado
Si tiene problemas de riñón
Informe a su médico si padece algunos de estos problemas
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, los adquiridos sin receta o los siguientes:
- Cimetidina, para tratar la acidez o las úlceras estomacales.
- Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las uñas). CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Antihistamínicos por ejemplo terfenadina, astemizol para la fiebre del heno o alergia - Cisaprida (para alteraciones del estómago)
- Ciclosporina, un inmunosupresor (utilizada para suprimir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo de transplantes de órgano o de la médula ósea).
- Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
Toma de Bicalutamida MYLAN con los alimentos y bebidas
Bicalutamida Mylan se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Bicalutamida Mylan no se debe prescribir a mujeres y no puede ser administrado a mujeres embarazadas o madres en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Bicalutamid Mylan no debería afectar su capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, Bicalutamida Mylan puede hacer que se sienta mareado o con sueño. Si esto sucede, debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bicalutamida MYLAN
Bicalutamida Mylan contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Bicalutamida Mylan indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un comprimido diario.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua. No mastique el comprimido. Intente tomar el medicamento siempre a la misma hora cada día.
Adultos (incluyendo ancianos): Trague el comprimido, uno cada día, con o sin comida. Se le puede estar administrando otra medicación por inyección (tra tamiento con gonadorelina), a no ser que le hayan extirpado sus testículos (castración).
Niños: Bicalutamida Mylan no debe ser administrado a niños.
Si tiene problemas hepáticos su médico le solicitará análisis de sangre regulares.
Si toma más Bicalutamida MYLAN del que debiera
Si toma más medicamento del que debiera, comuníquelo vaya al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 5620420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)
Si olvidó tomar Bicalutamida MYLAN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando le toque.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida MYLAN
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No deje de tomar el medicamento, aunque se sienta mejor, a no ser que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bicalutamida MYLAN puede producir efectos adversos , aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Bicalutamida Mylan y contacte in mediatamente con su médico, o diríjase hacia el hospital más cercano, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos:
- Hinchazón de la cara, labios o lengua, o si presenta dificultades para respirar o tragar. - Erupción cutánea, picor en la piel.
Puede que sea alérgico a este medicamento. Estos efectos adversos son menos frecuentes.
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): Sensibilidad o aumento del tamaño de la mama y sofocos.
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Diarrea, sensación de malestar, coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos , oscurecimiento de la orina, aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre, sensación de debilidad o picor.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Problemas pulmonares.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Sequedad cutánea y vómitos.
Los siguientes efectos adversos se han observado en ensayos clínicos en pacientes que están tomando Bicalutamida Mylan con o sin tratamiento con gonadorelina:
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): Problemas sexuales incluyendo impotencia, disminución del deseo sexual
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Estreñimiento, problemas de hígado, hinchazón de la cara o miembros, dolor pélvico, dolor general, disminución de los glóbulos rojos (anemia) lo que puede producir palidez y causar debilid ad o dificultad para respirar, escalofríos, mareos, somnolencia, picores, sudor, exceso de vello en el cuerpo, diabetes, incremento de peso.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Dolor en el estómago o de pecho, dolor de cuello o de espalda, dolor de cabeza, falta de aliento, insomnio, caída de pelo, aumento de los niveles de azúcar, pérdida de peso, pérdida de apetito (anorexia), sequedad de boca, indigestión, molestias de estómago, ventosidades, necesidad de orinar durante la noche.
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de 10.000 pacientes): Latido del corazón irregular, dolor de pecho (angina), insuficiencia del corazón, sangrado o moratones inusuales de la piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
No utilice Bicalutamida Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Contenido de Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos
- El principio acivo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida. - Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son blanco s, redondos y tienen grabado en una de las caras BIC 50 y en la otra G.
Bicalutamida Mylan está disponible en envases de 28, 30, 40 comprimidos en blister, y de 28 y 30 comprimidos en frascos de plástico.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C/ PLOM 2-4 5ª PLANTA
08038 BARCELONA
Responsable de la fabricación:
Mc Dermott Laboratories Ltd. T/A -Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13,
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Belgium Mylan-Bicalutamide 50mg and Bicalutamide Gerard Laboratories 50 mg Czech Republic BICALUTAGEN 50 mg
Denmark Bikalutamid Mylan NM
France BICALUTAMIDE MYLAN 50mg comp rimé pelliculé and BICALUTAMIDE QUALIMED 50mg comprimé pelliculé
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Germany Bicalutamid dura 50mg Filmtabletten , Bicalutamid MYLAN 50mg Filmtabletten, Bicalutamidgen 50mg Filmtablettenand Bicalutamid Generics 50mg Filmtabletten Italy BICALUTAMIDE MYLAN GENERICS
Poland CaluMylan
Spain BICALUTAMIDA MYLAN 50mg comprimidos recubiertos EFGand
BICALUTAMIDA MYLAN DURA 50mg comprimidos recubiertos EFG
Sweden Bikalutamid Mylan NM
The Netherlands Bicalutamide Mylan 50mg, filmomhulde tabletten
Puede solicitar información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Bicalutamida)
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo tomar Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película. 6. Información adicional.
1. QUÉ ES Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUE SE UTILIZA
Bicalutamida es un anti-andrógeno no esteroideo que bloquea la acción de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) producidos de forma natural por el organismo.
Bicalutamida se utiliza en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. Se toma junto con un medicamento llamado análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), un tratamiento hormonal adicional, o acompañado de la extirpación quirúrgica de los testículos.
2. ANTES DE TOMAR Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Bicalutamida MYLAN:
Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Si ya está tomando otros medicamentos, como antihistamínicos (terfenadina, astemizol) o cisaprida (para algunos tipos de trastornos del estómago)
Bicalutamida se utilizada para el tratamiento a una enfermedad que sufren únicamente los hombres. No debe administrarse a las mujeres, los niños o los adolescentes.
Tenga especial cuidado con Bicalutamida MYLAN:
Si tiene problemas de hígado
Si tiene problemas de riñón
Informe a su médico si padece algunos de estos problemas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, los adquiridos sin receta o los siguientes:
- Cimetidina, para tratar la acidez o las úlceras estomacales.
- Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las uñas). - Antihistamínicos por ejemplo terfenadina, astemizol para la fiebre del heno o alergia - Cisaprida (para alteraciones del estómago)
- Ciclosporina, un inmunosupresor (utilizada para suprimir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo de transplantes de órgano o de la médula ósea).
- Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
Toma de Bicalutamida MYLAN con los alimentos y bebidas
Bicalutamida Mylan se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Bicalutamida Mylan no se debe prescribir a mujeres y no puede ser administrado a mujeres embarazadas o madres en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Bicalutamid Mylan no debería afectar su capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, Bicalutamida Mylan puede hacer que se sienta mareado o con sueño. Si esto sucede, debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bicalutamida MYLAN
Bicalutamida Mylan contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Bicalutamida Mylan indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un comprimido diario.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua. No mastique el comprimido. Intente tomar el medicamento siempre a la misma hora cada día.
Adultos (incluyendo ancianos): Trague el comprimido, uno cada día, con o sin comida. Se le puede estar administrando otra medicación por inyección (tra tamiento con gonadorelina), a no ser que le hayan extirpado sus testículos (castración).
Niños: Bicalutamida Mylan no debe ser administrado a niños.
Si tiene problemas hepáticos su médico le solicitará análisis de sangre regulares.
Si toma más Bicalutamida MYLAN del que debiera
Si toma más medicamento del que debiera, comuníquelo vaya al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 5620420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida)
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó tomar Bicalutamida MYLAN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando le toque.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida MYLAN
No deje de tomar el medicamento, aunque se sienta mejor, a no ser que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bicalutamida MYLAN puede producir efectos adversos , aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Bicalutamida Mylan y contacte in mediatamente con su médico, o diríjase hacia el hospital más cercano, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos:
- Hinchazón de la cara, labios o lengua, o si presenta dificultades para respirar o tragar. - Erupción cutánea, picor en la piel.
Puede que sea alérgico a este medicamento. Estos efectos adversos son menos frecuentes.
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): Sensibilidad o aumento del tamaño de la mama y sofocos.
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Diarrea, sensación de malestar, coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos , oscurecimiento de la orina, aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre, sensación de debilidad o picor.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Problemas pulmonares.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Sequedad cutánea y vómitos.
Los siguientes efectos adversos se han observado en ensayos clínicos en pacientes que están tomando Bicalutamida Mylan con o sin tratamiento con gonadorelina:
Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes): Problemas sexuales incluyendo impotencia, disminución del deseo sexual
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Estreñimiento, problemas de hígado, hinchazón de la cara o miembros, dolor pélvico, dolor general, disminución de los glóbulos rojos (anemia) lo que puede producir palidez y causar debilid ad o dificultad para respirar, escalofríos, mareos, somnolencia, picores, sudor, exceso de vello en el cuerpo, diabetes, incremento de peso.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Dolor en el estómago o de pecho, dolor de cuello o de espalda, dolor de cabeza, falta de aliento, insomnio, caída de pelo, aumento de los niveles de azúcar, pérdida de peso, pérdida de apetito (anorexia), sequedad de boca, indigestión, molestias de estómago, ventosidades, necesidad de orinar durante la noche.
Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de 10.000 pacientes): Latido del corazón irregular, dolor de pecho (angina), insuficiencia del corazón, sangrado o moratones inusuales de la piel.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película
• Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
No utilice Bicalutamida Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Contenido de Bicalutamida MYLAN 50 mg comprimidos
- El principio acivo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida. - Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son blanco s, redondos y tienen grabado en una de las caras BIC 50 y en la otra G.
Bicalutamida Mylan está disponible en envases de 28, 30, 40 comprimidos en blister, y de 28 y 30 comprimidos en frascos de plástico.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
C/ PLOM 2-4 5ª PLANTA
08038 BARCELONA
Responsable de la fabricación:
Generics [UK] Ltd.,
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1TL,
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Belgium Mylan-Bicalutamide 50mg and Bicalutamide Gerard Laboratories 50 mg Czech Republic BICALUTAGEN 50 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Denmark Bikalutamid Mylan NM
France BICALUTAMIDE MYLAN 50mg comp rimé pelliculé and BICALUTAMIDE QUALIMED 50mg comprimé pelliculé
Germany Bicalutamid dura 50mg Filmtabletten , Bicalutamid MYLAN 50mg Filmtabletten, Bicalutamidgen 50mg Filmtablettenand Bicalutamid Generics 50mg Filmtabletten Italy BICALUTAMIDE MYLAN GENERICS
Poland CaluMylan
Spain BICALUTAMIDA MYLAN 50mg comprimidos recubiertos EFGand
BICALUTAMIDA MYLAN DURA 50mg comprimidos recubiertos EFG
Sweden Bikalutamid Mylan NM
The Netherlands Bicalutamide Mylan 50mg, filmomhulde tabletten
Puede solicitar información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios