BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION
Contiene 1 principio activo: KETOTIFENO FUMARATO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratoires Thea |
|---|---|
| Principio Activo | KETOTIFENO (9) |
| Codigo ATC | S01GX08 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 677971 | BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION | Ketotifeno Fumarato | Comercializado | 29/01/2001 | 10.18 | |
| 653304 | BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION | Ketotifeno Fumarato | Comercializado | 29/01/2001 | 6.32 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución
Ketotifeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza
2. Antes de usar Bentifen
3. Cómo usar Bentifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bentifen
6. Información adicional
1. QUÉ ES BENTIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bentifen contiene el principio ac tivo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Bentifen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
2. ANTES DE USAR BENTIFEN
No use Bentifen
Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de Bentifen.
Uso de otros medicamentos
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro me dicamento además de Bentifen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmen te importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:
- depresión
- alergia (por ejemplo antihistamínicos)
Uso de Bentifen con los alimentos y bebidas
Bentifen puede aumentar los efectos del alcohol.
Embarazo y lactancia
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Si está embarazada o cree que pueda estarlo, consu lte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Bentifen..
Bentifen se puede usar durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Bentifen puede causar visión borrosa o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desparecido estos efectos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bentifen
Bentifen puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas, retire las lentes de contacto antes de la aplicación de Bentifen y esper e al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
3. CÓMO USAR BENTIFEN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Bentifen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal en adultos, ancianos y niños (de 3 años o más), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Instrucciones de uso
1. Lávese las manos.
2. Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco. 3. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1).
4. Tire del párpado inferior hacia abajo con el de do y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2).
5. Cierre los ojos y presione con la punta de un de do el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo.
6. Cierre el frasco después de su uso.
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Bentifen del que debiera
No hay peligro alguno si toma Bentifen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 596 04 20.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó usar Bentifen
Si olvidó usar Bentifen debe aplicarse el tratamie nto tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bentifen pu ede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
- irritación en el ojo o dolor en el ojo
- inflamación en el ojo
- dolor ocular, visión borrosa, intolerancia anormal a la luz
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
- visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo
- sequedad en el ojo
- alteración en el párpado
- conjuntivitis
- sensibilidad aumentada de los ojos a la luz
- hemorragia visible en la zona blanca del ojo
- dolor de cabeza
- somnolencia
- erupción (que puede también producir picor)
- eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor)
- sequedad de boca
- reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la severidad de una condición alérgica ya existente como asma y eczema
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BENTIFEN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
El frasco en sí, no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el frasco. Tras la primera apertura del frasco, el colirio sólo se puede conservar durante 4 semanas. No utilice Bentifen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Bentifen
El principio activo es ketotifeno (en forma de fumara to). Cada ml contiene 0,345 mg de ketotifeno fumarato, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.
Los demás componentes son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524), agua para inyectables y cloruro de benzalconio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Bentifen es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido. La solución se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratories Thea
Rue Louis-Bleriot, 12
F-63017-Clermont Ferrand Cedex, 2
Francia
Responsable de la fabricación:
EXCELVISION
Rue de la Lombardière, BP 131
F-07100 Annonay Cedex, Francia
O
ALCON, S.A.
23, Rue Georges Ferrenbach
F-68240 Kaysersberg, Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010
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