ANASTROZOL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA EFG
El ANASTROZOL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA EFG es un medicamento fabricado por
Vegal Farmacéutica, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 17/12/2007 con el número de registro:
69479.
Contiene 1 principio activo: ANASTROZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660262 | ANASTROZOL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG | Anastrozol |
Comercializado
| 17/12/2007 | | 86.33 |
| 663282 | ANASTROZOL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG | Anastrozol |
Comercializado
| 17/12/2007 | | 60.09 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL VEGAL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Anastrozol Vegal y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Anastrozol Vegal.
3. Cómo tomar Anastrozol Vegal.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Anastrozol Vegal.
6. Información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos de nominados inhibidores de la aromatasa. Esto significa que interfiere con algunas de las acciones de la aromatasa, una enzima del organismo que reduce el nivel de algunas hormonas sexuales femeninas tales como los estrógenos.
Anastrozol se usa para tratar el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL VEGAL
No tome Anastrozol Vegal
- Si es alérgica (hipersensible) al anastrozol o cualquiera de los demás componentes medicamento (ver sección 2, Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Vegal y la sección 6, Qué contiene Anastrozol Vegal).
- Si no ha tenido la menopausia
- Si está embarazada
- Si está en periodo de lactancia
- Si padece un trastorno o enfermedad grave que afecte a su hígado o riñones. - Si usa tamoxifeno (ver la sección 2, Uso de otros medicamentos).
- Si usa medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo terapia de sustitución hormonal (ver la sección 2, Uso de otros medicamentos).
Tenga especial cuidado con Anastrozol Vegal.
Anastrozol no está concebido para mujeres antes de que tengan la menopausia o para niños.
Compruebe si alguna de las advertencias enumeradas a continuación se refiere a usted o se refirió en el pasado. Consulte a su médico inmediatamente:
Versión Enero 2012 adec. RD
- Si no está segura de si ya ha pasado o no la menopausia. Su médico debería comprobar sus niveles hormonales.
- Si ha padecido o padece alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos. Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas y est o puede producir una pérdida de contenido mineral de los huesos, lo que podría disminuir su fortaleza. Puede tener que hacerse pruebas de densidad ósea durante el tratamiento. Su médico puede facilitarle medicamentos que eviten o traten la pérdida de masa ósea.
- Si está tomando análogos de LHRH (medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama, algunos estados ginecológicos e infer tilidad, tales como goserelina). No se han realizado estudios sobre la combinación de análogos de LHRH y anastrozol. Por tanto, anastrozol y los análogos de LHRH no deben usarse en combinación.
Uso de otros medicamentos:
Otros medicamentos pueden verse afectados por anastr ozol. Estos, a su vez, pueden afectar al buen funcionamiento de anastrozol. Anastrozol puede interactuar con:
- Tamoxifeno (un medicamento concreto usado en el cáncer de mama),
- Medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo terapia de sustitución hormonal.
Estos medicamentos pueden reducir el efecto de an astrozol. Estos medicamentos no deben tomarse en combinación (ver la sección 2, No tome Anastrozol Vegal 1 mg).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Anastrozol Vegal con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no afectan a anastrozol.
Embarazo y Lactancia:
Anastrozol no deben usarse durante el embarazo y la lactancia. Póngase inmediatamente en contacto con su médico si piensa que está embarazada.
Anastrozol se usa únicamente para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia (ver la sección 1, Qué es Anastrozol Vegal y para que se utiliza, y la sección 2, No tome Anastrozol Vegal).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que anastrozol afecte de manera adversa a su capacidad para conducir un coche o para manejar máquinas. Sin embargo, podría sentirse ocas ionalmente débil o somnolienta, en cuyo caso no debe conducir ni manejar herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol Vegal
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL VEGAL
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Anastrozol Vegal indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se le ha receta do a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
La dosis habitual es de un comprimido (1 mg de anastrozol) una vez al día.
No necesita ajustarse la dosis en pacientes ancianos o en pacientes con problemas de hígado o riñón de leves a moderados.
Si toma más Anastrozol Vegal del que debiera
Si ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 915 620 420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Anastrozol Vegal
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Obvie esa dosis y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Vegal
No deje de tomar sus comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico. Su médico le aconsejará sobre cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos. Puede necesitar tomarlo durante 5 años.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, anastrozol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
Los efectos adversos pueden ser:
- Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
- Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes).
- Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
- Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
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Trastornos del sistema inmunológico (sistema de defensa):
Muy raros: reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria o mareo (anafilaxia), reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta y problemas respiratorios (angioedema), enfermedad grave con ampollas en la pi el, labios, ojos y genitales, fiebre (alta) y dolor en las articulaciones (síndrome de Stevens-Johnson), erupción cutánea (urticaria).
Si se produce uno o alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición (alimentación):
Poco frecuentes: pérdida del apetito, niveles elevados de colesterol
Trastornos del sistema nervioso (nervios):
Frecuentes: dolor de cabeza, síndrome del Túnel Carp iano (hormigueo, dolor, sensación de frío y debilidad en zonas de la mano).
Poco frecuentes: somnolencia
Trastornos vasculares (vasos sanguíneos):
Muy frecuentes: sofocos
Muy raros: problemas de coagulación sanguínea (acontecimi entos tromboembólicos venosos), tales como un coágulo, habitualmente en la pierna, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento (trombosis venosa profunda (TVP)) o un coágulo en el pulmón (embolia pulmonar).
Trastornos gastrointestinales (estómago e intestino):
Frecuentes: tener ganas de devolver (náuseas), diarrea.
Poco frecuentes: devolver (vómitos)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (piel):
Frecuentes: debilitamiento del pelo, erupción.
Muy raros: erupción grave con manchas que parecen pequeñas dianas (eritema multiforme).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo (músculos):
Frecuentes: dolor o rigidez en las articulaciones
Anastrozol reduce los niveles de hormonas feme ninas y esto puede conducir a una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que podría debi litarlos (ver la sección 2, Tenga especial cuidado con Anastrozol Vegal 1 mg) y provocar fracturas óse as, por ejemplo, fracturas de columna, cadera o muñeca.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama (genitales y mamas):
Frecuentes: sequedad vaginal
Poco frecuentes: sangrado vaginal (normalmente en las primeras semanas del tratamiento).
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Es importante que informe inmediatamente a su médico si tiene cualquier hemorragia vaginal no habitual (persistente) o, irregularidades menstruales, mientras tome anastrozol o incluso después.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración:
Frecuentes: sensación de debilidad, alteraciones del estado de ánimo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL VEGAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Anastrozol Vegal 1 mg después de la fe cha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los dos primeros números indican el mes y los cuatro últimos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Anastrozol Vegal
El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona (E1201), carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), estearato de magnesio (E572), hipromelosa (E464), macrogol 6.000, dióxido de titanio (E171) y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comp rimido recubierto con pe lícula redondo, biconvexo, blanco o casi blanco.
Anastrozol Vegal está disponible en envase tipo b lister conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Vegal Farmacéutica, S.L.
Vía de las dos Castillas 9C, portal 2.
28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid) - España.
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Responsable de la fabricación:
Genepharm S.A.
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecia
O
LABORATORIOS NORMON, S.A.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS ) http://www.aemps.gob.es/
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