ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Mabo Farma, S.A, y autorizado por la AEMPS el 21/01/2009 con el número de registro: 70365.

Contiene 1 principio activo: ANASTROZOL.

Ficha

Laboratorio	Mabo Farma, S.A
Principio Activo	ANASTROZOL (41)
Codigo ATC	L02BG03
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
662128	ANASTROZOL MABO 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Anastrozol	Comercializado	21/01/2009		60.09

Prospecto

PROSPECTO

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Anastrozol MABO 1 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha rece tado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Anastrozol MABO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol MABO
3. Cómo tomar Anastrozol MABO
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol MABO
6. Información adicional

1. QUÉ ES Anastrozol MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol MABO pertenece al grupo de medicamento s denominados inhibidores de la aromatasa. Esto significa que interfiere con algunas acciones de la aromatasa, una enzima del organismo que afecta al nivel de ciertas hormonas sexuales femeninas como los estrógenos.

Anastrozol MABO se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres post-menopáusicas.
2. ANTES DE TOMAR Anastrozol MABO

No tome ANASTROZOL MABO
No debe administrarse Anastrozol MABO en:
- mujeres pre-menopáusicas
- mujeres embarazadas
- mujeres en período de lactancia
- pacientes con ciertos trastornos o enfermedades moderadas o graves que afectan al hígado - pacientes con ciertos trastornos o enfermedades graves que afectan al riñón - pacientes que estén tomando medicamentos que contengan tamoxifeno o estrógenos, como por ejemplo terapia hormonal sustitutiva
- niños
- si es alérgico (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de Anastrozol MABO (ver el apartado 6 Composición de Anastrozol MABO).

Tenga especial cuidado con Anastrozol MABO
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
- no está segura de tener la menopaus ia, ya que su médico deberá controlar los niveles de sus hormonas
- presenta un historial clínico, o padece alguna alteración, que afecte a la fortaleza de sus huesos - está tomando cualquier análogo de la LHRH (medic amentos empleados para tratar el cáncer de mama, algunos trastornos ginecológicos e infertilidad ). Anastrozol y los análogos de la LHRH no deben tomarse conjuntamente
- padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado o riñones (ver el apartado 2 No tome Anastrozol MABO).

- si es un niño varón tratado con hormona del crecimiento debido a un déficit de dicha hormona
Anastrozol MABO disminuye los niveles de hormon as femeninas y esto puede conducir a una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza. Es posible que durante el tratamiento le hagan análisis de la densidad de los huesos. Su médico puede recetarle medicamentos para prevenir o tratar la pérdida de hueso.

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando Anastrozol MABO.
Este medicamento contiene anastrozol (el principio activo), el cual puede producir un resultado positivo en un control antidopaje.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Anastrozol puede afectar a otros medicamentos. Éstos, a su vez, pueden afectar el buen funcionamiento de anastrozol. Anastrozol puede interaccionar con:
• tamoxifeno (un medicamento utilizado para tratar el cáncer de mama).
• medicamentos que contengan estrógenos, por ejemplo terapia hormonal sustitutiva.
Estos medicamentos pueden reducir el efecto de anas trozol. Por tanto, no deben tomarse conjuntamente con Anastrozol MABO (ver el apartado 2 No tome Anastrozol MABO).

Toma de Anastrozol MABO con los alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan a anastrozol.

Embarazo y lactancia
No debe tomarse anast rozol du rante el e mbarazo y la la ctancia. Contacte con su médico inmediatamente si cree que está embarazada.

Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama sólo en mujeres post-menopáusicas (ver el apartado 1 QUÉ ES Anastrozol MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA y el apartado 2 No tome Anastrozol MABO).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Es improbable que estos comprimidos afecten de forma negativa su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pued en sentir debilidad o somnolencia. Si esto le ocurriera, consulte con su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol MABO
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Anastrozol MABO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol MABO indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar los comprimidos. Es posible que los deba tomar durante 5 años. No suspenda la toma de los comprimidos a menos que su médico se lo indique.

Dosis habitual:
- En adultos (incluyendo ancianas), la dosis habitual es de 1 comprimido (1 mg de anastrozol) diario. - En pacientes con alteración leve o moderada de riñón o con alteración leve de hígado, la dosis habitual es igualmente de 1 comprimido (1 mg de anastrozol) diario.

Trague el comprimido entero con ayuda de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
Si toma más Anastrozol MABO del que debiera
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. Lleve la caja y el resto de comprimidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Anastrozol MABO
Tome Anastrozol MABO como su médico le ha prescrito. Sin embargo, si olvida tomar una dosis no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con su tratamiento habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol MABO puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o farmacéutico si piensa que us ted tiene estos o cualquier otro problema con su tratamiento:

- Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes tratadas): sofocos, debilidad, dolor y rigidez de articulaciones, erupción cutánea, náusea, dolor de cabeza, artritis.

- Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes tr atadas): sequedad vaginal, hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratam iento), debilitamiento del pelo, diarrea, vómito, somnolencia, anorexia (pérdida de apetito), ni veles altos de colesterol, cambios en las pruebas sanguíneas del funcionamiento del hígado, dolor óseo, síndrome del túnel carpiano (hormigueo o dolor en la mano)

- Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacient es tratadas): cambios en las pruebas sanguíneas del funcionamiento del hígado, hepatitis y reaccion es alérgicas tales como ronchas o erupción, dedo en resorte.

- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) : eritema multiforme (erupción grave), reacciones muy graves en la piel (síndrome de Stevens-Johnson) con lesiones, úlceras o vesículas, reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua y/ o garganta (angioedema), lo que puede causar dificultad para tragar y/o respirar.

Anastrozol MABO disminuye los niveles de hormon as femeninas y esto puede conducir a una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que puede reducir su fortaleza y, en algunos casos, producir fracturas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Anastrozol MABO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Anastrozol MABO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Anastrozol MABO
- El principio activo es anastrozol.
- Los demás componentes son lactosa monohi drato, carboximetilalmidón sódico, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Anastrozol MABO son comprimidos recubiertos con película blancos y redondos.

Cada envase contiene 20, 28 o 30 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km 30,500
28802, Alcalá de Henares, Madrid

Responsable de la fabricación
J. URIACH Y CIA S.A.
Avinguda Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - España)

Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2011

La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/