AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG
El AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 10/07/2000 con el número de registro:
63213.
Contiene 2 principios activos: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 931964 | AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG | Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
Comercializado
| 10/07/2000 | | 4.31 |
| 890178 | AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG | Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
Comercializado
| 10/07/2000 | | 3.03 |
| 663521 | AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG | Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
Comercializado
| 10/07/2000 | | 4.71 |
| 694513 | AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 500/125 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG | Amoxicilina Trihidrato, Clavulanato Potasio |
Comercializado
| 10/07/2000 | | 3.33 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN 500 mg/125 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
Amoxicilina/ácido clavulánico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
3. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
6. Información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN es un antibió tico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llama dos amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como penicilinas que a veces puede perder su eficacia
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN se utiliza en niños y adultos para tratar las siguientes infecciones:
• Infecciones del oído medio y senos nasales
• Infecciones del tracto respiratorio
• Infecciones del tracto urinario
• Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
• Infecciones de huesos y articulaciones.
2. ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO MYLAN
No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN:
• si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido cl avulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN (ver apartado 6) • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (d e hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello
• si alguna vez ha tenido problemas de hígado o icteri cia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN si se incluye en alguno de los puntos anteriores . Antes de iniciar el tratamiento con Amoxicilina/Áci do clavulánico MYLAN, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
tiene mononucleosis infecciosa
está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntom as le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, pue de que le receten una presentación diferente de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reaccion es alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados sínt omas mientras tome Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN para reducir el riesgo de problemas. Ver Síntomas a los que debe estar atento en el apartado
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando Amoxicilina/Ác ido clavulánico MYLAN. Esto es porque Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) c on Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o si está en periodo de lactancia, hable con su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYL AN puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir. No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO MYLAN
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños de 40 kg o más
La dosis habitual es:
• 1 comprimido tres veces al día
Niños de menos de 40 kg de peso
Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN o los sobres.
Pida consejo a su médico o farmacéutico al administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN comprimidos a niños que pesen menos de 40 kg.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
• Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
• Si tiene problemas de hígado se le harán anális is sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
• Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un poco antes. • Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome dos dosis en una hora. • No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.
Si toma más Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN del que debiera
Si toma demasiado Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. C onsulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico. También puede llamar al servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Si deja de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN hasta que term ine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento comp leto para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Reacciones alérgicas:
erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar colapso.
→ Contacte a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Contacte a su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes
diarrea (en adultos).
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
aftas (candida infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas
→ si le ocurre esto tome Amoxicilina/Áci do clavulánico MYLAN antes de las comidas vómitos
diarrea (en niños).
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes
erupción cutánea, picor
erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
indigestión
mareos
dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre: Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde eritema multiforme) → si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
bajo recuento de glóbulos blancos
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han te nido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:
Reacciones alérgicas (ver arriba)
Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
Reacciones cutáneas graves:
- Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal necrolisis epidérmica tóxica)
- Erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa ) - Erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
→ Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
inflamación de los conductos de los riñones
retardo en la coagulación de la sangre
hiperactividad
convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece pilosa.
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
reducción importante en el número de glóbulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.
Si tiene efectos adversos
→ Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO MYLAN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original.
No utilice Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN despu és de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN
- Los principios activos son:
Amoxicilina, 500 mg (equivalente a 574 mg de am oxicilia trihidrato) y ácido clavulánico 125 mg (equivalente a 148,9 mg de clavulanato de potasio).
- Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, povidona, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, citrato de trietilo, hipromelosa, etilcelulosa, laurilsulfato de sodio, alcohol cetílico, dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN se presenta en envases con 3, 12 ó 24 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Este medicamento está autorizado en los Estado Miembros del EEE con los siguientes nombres: Alemania amoxidura plus 500/125 mg
Bélgica Amoxiclav Mylan 500 mg filmomhulde tabletten
Grecia Co-Amoxiclav Generics (500+125)mg/tablet
Irlanda Germentin film coated tablets 500/125
Países Bajos Amoxicilline/clavulaanzuur Mylan 500/125mg, tabletten 500 + 125mg
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Sandoz GmbH.
Biochemiestrasse, 10
A-6250 Kundl (Austria)
Este prospecto fue aprobado en septiembre 2010
Consejo/educación médica
Los antibióticos se us an para el trat amiento de la s infecciones bacterianas. No son efica ces contra las infecciones víricas.
A veces una infección causada por bact erias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las r azones más comunes por las que esto ocurre e s porque las bacterias que causan l a infección son r esistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobr evivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resisten tes a los antibi óticos por muchas r azones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos. Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ay udará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas in dicadas y durante el correcto número de días. Lea las instr ucciones del etiquetado y si no entiend e algo pregu nte a su médico o farmacéutico.
2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le ha ya recetado especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado.
3. No debe to mar antibióticos que le hay an recetado a otras personas aunque tengan la misma o una infección similar a la suya.
4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas.
5. Si aún le queda antibióti co tras co mpletar el tr atamiento, entregue tod os lo s medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación.