AMOXICILINA CINFA 500 mg CAPSULAS EFG
El AMOXICILINA CINFA 500 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Cinfa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1999 con el número de registro:
62586.
Contiene 1 principio activo: AMOXICILINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 776625 | AMOXICILINA CINFA 500 mg CAPSULAS EFG | Amoxicilina |
Comercializado
| 01/05/1999 | | 1.5 |
| 694692 | AMOXICILINA CINFA 500 mg CAPSULAS EFG | Amoxicilina |
Comercializado
| 01/05/1999 | | |
| 826610 | AMOXICILINA CINFA 500 mg CAPSULAS EFG | Amoxicilina |
Comercializado
| 01/05/1999 | | 2.5 |
| 694693 | AMOXICILINA CINFA 500 mg CAPSULAS EFG | Amoxicilina |
Comercializado
| 01/05/1999 | | |
Prospecto
amoxicilina cinfa ®
500 mg- E.F.G.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Amoxicilina (D.C.I.) (trihidrato) ..................................................................................................500 mg Excipientes: Estearato de magnesio, sílice coloidal a nhidra,c.s. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y eritrosina (E-127).
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene 12 cápsulas.
ACTIVIDAD
amoxicilina cinfa ®
500 mg es un antibiótico de amplio espectro, con actividad frente a numerosos microorganismos responsables de las infecciones más frecuentes.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra). España
Fabricante:
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
C/ Jarama, s/n Pol Industrial
45047 Toledo
INDICACIONES
amoxicilina cinfa ®
500 mg está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por patógenos sensibles a amoxicilina, de diversa localización, como por ejemplo:
Σ Infecciones de garganta, nariz y oídos: amigdalitis, otitis media, sinusitis. Σ Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, neumonías bacterianas. Σ Infecciones del tracto genito-urinario sin complicaciones urológicas: cistitis y uretritis. Σ Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica). Σ Infecciones en odonto-estomatología.
Σ Infecciones del tracto biliar.
Σ Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente i ndicada para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
Σ Enfermedad de Lyme
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Asimismo, amoxicilina cinfa ®
500 mg esta indicada en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori.
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CONTRAINDICACIONES
amoxicilina cinfa ®
500 mg está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas.
En pacientes afectos de mononucleosis infecciosa, se debe evitar el tratamiento concomitante con amoxicilina porque aumenta la incidencia de rash cutáneo.
PRECAUCIONES
Informe a su médico de cualquier alergia, fundam entalmente medicamentosa, o problema médico que tenga o haya tenido, especialmente de enfermedades del riñón.
Raramente se ha producido una prolongación del tie mpo de protrombina en pacientes tratados con amoxicilina. Si está tomando medicamentos anticoagulantes coméntelo con su médico.
Es conveniente consultar al médico ante la aparición de diarrea, especialmente, si es intensa.
INTERACCIONES
Es importante que informe a su médico de los dem ás medicamentos que esté tomando, incluidos los que se compran sin receta, pues algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.
La amoxicilina no debe administrars e simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos (tetraciclinas, cloranfenicol) por la posibilidad de que se produ zca antagonismo debido a su diferente mecanismo de acción.
El probenecid aumenta las concentraciones de amoxicilina en sangre.
La amoxicilina no debe asociarse al alopurinol (medicamento que se utiliza para disminuir las cifras de ácido úrico), por riesgo de reacciones cutáneas.
Al igual que con otros antibióticos de amplio esp ectro, la amoxicilina por vía oral, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se deben tomar las precauciones adecuadas.
ADVERTENCIAS
Embarazo:
La seguridad de este medicamento para el uso en embarazadas no ha sido demostrada con estudios controlados. Se administrará amoxicilina durante el embarazo cuando los benefi cios superen los riesgos potenciales asociados al tratamiento.
Lactancia:
No se recomienda su empleo durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito.
Uso en ancianos:
Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.
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POSOLOGÍA
Seguir las indicaciones dadas por su médico. Ver INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. En caso de duda, consultar a su médico o farmacéutico.
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Χ Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles:
Adultos:
1 cápsula de amoxicilina cinfa ®
500 mg tres veces al día ó 2 cápsulas de amoxicilina cinfa ® 500 mg dos o tres veces al día.
Sin embargo, las dosis indicadas pueden aumentarse en caso de infecciones graves, debido a la escasa toxicidad y a la excelente tolerancia de la amoxicilina.
Como continuación a un tratamiento por vía parenter al en septicemias, endocarditis y meningitis, la posología puede aumentarse hasta 12 cápsulas de amoxicilina cinfa ®
500 mg al día. Normalmente el tratamiento durará un mínimo de 7 días. Sin embargo, en el tratamiento de la cistitis simple en la mujer, se recomienda una dosis única de 6 cápsulas de amoxicilina cinfa ® 500 mg. En el tratamiento por infecciones por S. pyogenes (estreptococos beta- hemolíticos Grupo A), la administración de este antibiótico debe prolongarse durante un periodo mínimo de 10 días. En la fiebre tifoidea, el tratamiento es 1,5 a 3 g. al día, repar tidos en tres tomas durante 21 días. Enfermedad de Lyme: 250-500 mg 3-4 veces al día durante un periodo de 10 - 30 días; la duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica.
Niños entre 20 y 40 kg de peso:
La dosis puede oscilar entre 25-50 mg/kg/día. Por lo tanto, se pueden emplear dosis de 500 mg cada 8 horas, aunque también se utilizan dosis inferiores (250 mg/8 horas).
Χ Erradicación de Helicobacter pylori en úlcera péptica:
Terapia doble:
3 cápsulas de amoxicilina cinfa ®
500 mg diarias, en dosis divididas, con 40-80 mg de omeprazol, al día durante dos semanas. En ensayos clínicos se han utilizado dosis diarias de 1,5 - 3 g de amoxicilina. Terapia triple:
2 cápsulas de amoxicilina cinfa ®
500 mg y 500 mg de claritromicina, con 20 mg de omeprazol dos veces al día, durante una semana o bien
1 cápsula de amoxicilina cinfa ®
500 mg y 400 mg de metronidazol, ambos tres veces al día, con 40 mg de omeprazol una vez al día, durante una semana.
Como todas las posibles pautas, si el paciente sigue siendo Helicobacter pylori positivo, podrá repetirse el tratamiento.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Administrar las cápsulas acompañadas de un vaso de a gua, leche, zumo de frutas u otras bebidas frías. Se puede tomar tanto con el estómago lleno como vacío.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico o al Servicio de Urgencias del hospital más próximo y/o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420). Lleve este prospecto con usted.
REACCIONES ADVERSAS
La tolerancia de amoxicilina es buena. Según la susceptibilidad indivi dual es posible la aparición de pesadez de estómago, náuseas, vómitos, mal sabor de boca y en ocasiones, reblandecimiento de heces o diarrea. Normalmente no obligan a interrumpir el tratamiento.
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Las reacciones adversas alérgicas se suelen limitar a fenómenos de sensibilidad (prurito, erupciones cutáneas, etc.) que a veces desaparecen sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Muy rara vez se presentan reacciones anafilácticas de mayor gravedad.
Se han descrito también casos de colitis pseudomembranosa.
En cualquier caso, si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Como con otros antibióticos beta-lactámicos muy ra ramente se ha informado de algún caso de hepatitis o ictericia colestática.
Raramente se han comunicado casos de leucopenia re versible, trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.
Excepcionalmente se han comunicado efectos sobre el sistema nervioso central como convulsiones. Estas últimas pueden presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en aquéllos tratados con dosis altas.
CONSERVACIÓN
Guardar las cápsulas de amoxicilina cinfa®
500 mg alejados de cualquier fuente de calor, para evitar su deterioro.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA
TEXTO REVISADO: Marzo 1999
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